Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ketamina poprawia działanie przeciwbólowe i nastrój u pacjentów z przewlekłym bólem

9 sierpnia 2023 zaktualizowane przez: Salem Anaesthesia Pain Clinic

Analgezja ketaminy poprawia jakość funkcjonalną i nastrój u pacjentów z przewlekłym bólem

Większość pacjentów z przewlekłym bólem ma zaburzenia nastroju. Zaburzenia nastroju mogą ulec poprawie dzięki lepszemu działaniu przeciwbólowemu wywołanemu przez zastrzyki z ketaminy. Prospektywne badanie pacjentów poddawanych interwencyjnej terapii bólu za pomocą zastrzyków z ketaminy. Gromadzone są dane pacjenta przed wstrzyknięciem i po wstrzyknięciu. Ból mierzono za pomocą numerycznej skali oceny bólu, a zmianę w ocenie bólu o 2 punkty uważa się za znaczącą. Sen mierzono za pomocą skali snu Likerta, a zmianę wyniku snu o 2 punkty uważa się za znaczącą. Lęk mierzony jest za pomocą skali ogólnych zaburzeń lękowych (GAD-7), a zmianę w skali lęku o 4 punkty uważa się za istotną. Depresję mierzono za pomocą kwestionariusza zdrowia pacjenta (PHQ-9), a zmianę w skali depresji o 5 punktów uważa się za istotną.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Szczegółowy opis

Przewlekły ból jest zwykle związany z zaburzeniami psychicznymi i zaburzeniami nastroju. Wielu pacjentów z przewlekłym bólem ma różne formy zaburzeń nastroju; a te problemy z nastrojem mogą ulec poprawie dzięki lepszemu działaniu przeciwbólowemu wytwarzanemu przez zastrzyki z ketaminy.

Jest to prospektywne badanie obserwacyjne z udziałem dorosłych pacjentów poddawanych interwencyjnemu leczeniu bólu. Chorzy poddawani są rutynowej interwencyjnej terapii przeciwbólowej za pomocą zastrzyków z ketaminy. Dane pacjenta przed wstrzyknięciem i po wstrzyknięciu są gromadzone przy użyciu sprawdzonych narzędzi. Gromadzenie danych obejmuje wiek pacjentów, diagnozę psychiatryczną, ocenę bólu, ocenę snu, ocenę lęku i ocenę depresji.

Ocena bólu jest mierzona przy użyciu numerycznej skali oceny bólu, a zmiana w ocenie bólu o 2 punkty jest uważana za znaczącą. Wynik snu jest mierzony za pomocą skali snu Likerta, a zmiana wyniku snu o 2 punkty jest uważana za znaczącą. Lęk mierzony jest za pomocą skali ogólnych zaburzeń lękowych (GAD-7), a zmianę w skali lęku o 4 punkty uważa się za istotną. Depresję mierzy się za pomocą skali kwestionariusza zdrowia pacjenta (PHQ-9), a zmianę w skali depresji o 5 punktów uważa się za istotną.

Dane są analizowane za pomocą IBM® SPSS® Statistics 25; przy użyciu testu t-Studenta, analizy ANOVA, testu chi-kwadrat Pearsona i analizy regresji. Wartość P <0,05 uważa się za istotną.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

500

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • British Columbia
      • Surrey, British Columbia, Kanada, V3S 7J1
        • Rekrutacyjny
        • Salem Anaesthesia Pain Clinic
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dorosłych pacjentów kliniki bólu przewlekłego, którzy mają zaburzenia nastroju; i przechodzą rutynowe regularne zastrzyki z ketaminy w celu leczenia bólu.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • dorosłych pacjentów z bólem przewlekłym
  • powiązane zaburzenia nastroju
  • dobra zgodność leczenia
  • współistniejąca przewlekła bezsenność
  • regularne zastrzyki z terapii przeciwbólowej ketaminą
  • zgodę na przegląd zapewnienia jakości dokumentacji klinicznej

Kryteria wyłączenia:

  • ciężkie zaburzenia poznawcze
  • brak możliwości wyrażenia zgody
  • poważne zaburzenie neuropsychiatryczne
  • używanie konopi indyjskich
  • stosowanie stymulantów
  • nadużywanie substancji
  • słaba zgodność leczenia
  • brak iniekcji terapii przeciwbólowej ketaminą

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena bólu, obiektywny pomiar przy użyciu zatwierdzonej numerycznej skali oceny bólu
Ramy czasowe: 12 tygodni
Ocena bólu, przy użyciu numerycznej skali oceny bólu od 0 do 10, niskie wyniki wskazują na mniejszy ból, wysokie wyniki wskazują na gorszy ból
12 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wynik jakości snu, obiektywny pomiar przy użyciu zatwierdzonej skali snu Likerta
Ramy czasowe: 12 tygodni
Ocena jakości snu, przy użyciu skali snu Likerta od 0 do 10, niskie wyniki wskazują na zły sen, wysokie wyniki wskazują na lepszy sen
12 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Salem Anaesthesia Pain Clinic

Śledczy

  • Główny śledczy: Olumuyiwa Bamgbade, MD,FRCPC, Salem Anaesthesia Pain Clinic

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

2 lutego 2018

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2023

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 sierpnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 sierpnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 sierpnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 sierpnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 sierpnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SalemAnes2018 Ketamine Mood

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaburzenia nastroju; Opioid

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj