Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Ketamine verbetert analgesie en stemming bij patiënten met chronische pijn

9 augustus 2023 bijgewerkt door: Salem Anaesthesia Pain Clinic

Ketamine-analgesie verbetert de functionele kwaliteit en stemming bij patiënten met chronische pijn

De meeste chronische pijnpatiënten hebben stemmingsstoornissen. De stemmingsstoornissen kunnen verbeteren met betere analgesie geproduceerd door ketamine-injecties. Een prospectieve studie van patiënten die interventionele pijntherapie ondergaan met behulp van ketamine-injecties. Patiëntgegevens voor en na injectie worden verzameld. Pijn wordt gemeten met behulp van een numerieke pijnbeoordelingsschaal en een verandering in pijnscore met 2 punten wordt als significant beschouwd. Slaap wordt gemeten met behulp van de Likert-slaapschaal en een verandering in slaapscore met 2 punten wordt als significant beschouwd. Angst wordt gemeten met behulp van de schaal van de algemene angststoornis (GAD-7), en een verandering in de angstscore met 4 punten wordt als significant beschouwd. Depressie wordt gemeten met behulp van een vragenlijst over de gezondheid van de patiënt (PHQ-9), en een verandering in de depressiescore met 5 punten wordt als significant beschouwd.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Chronische pijn wordt meestal geassocieerd met psychische en stemmingsstoornissen. Veel chronische pijnpatiënten hebben verschillende vormen van stemmingsstoornissen; en deze stemmingsproblemen kunnen verbeteren met betere analgesie geproduceerd door ketamine-injecties.

Dit is een prospectieve observationele studie van instemmende volwassen patiënten die interventionele pijnbehandeling ondergaan. De patiënten ondergaan routinematige interventionele pijntherapie met ketamine-injecties. Patiëntgegevens vóór en na injectie worden verzameld met behulp van gevalideerde tools. Gegevensverzameling omvat de leeftijd van de patiënt, psychiatrische diagnose, pijnscore, slaapscore, angstscore en depressiescore.

De pijnscore wordt gemeten met behulp van de numerieke pijnbeoordelingsschaal en een verandering van 2 punten in de pijnscore wordt als significant beschouwd. De slaapscore wordt gemeten met behulp van de Likert-slaapschaal en een verandering in de slaapscore met 2 punten wordt als significant beschouwd. Angst wordt gemeten met behulp van de algemene angststoornis (GAD-7) schaal en een verandering in de angstscore met 4 punten wordt als significant beschouwd. Depressie wordt gemeten met behulp van de vragenlijst voor de gezondheid van de patiënt (PHQ-9) en een verandering in de depressiescore met 5 punten wordt als significant beschouwd.

Gegevens worden geanalyseerd met IBM® SPSS® Statistics 25; met behulp van Student's t-test, ANOVA, Pearson Chi-kwadraat-test en regressieanalyse. P-waarde <0,05 wordt als significant beschouwd.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

500

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Canada
    • British Columbia
      • Surrey, British Columbia, Canada, V3S 7J1
        • Werving
        • Salem Anaesthesia Pain Clinic
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Volwassen chronische pijnkliniekpatiënten met stemmingsstoornissen; en het ondergaan van routinematige regelmatige ketamine-injecties voor pijntherapie.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • volwassen chronische pijnpatiënten
  • bijbehorende stemmingsstoornis
  • goede therapietrouw
  • bijbehorende chronische slapeloosheid
  • regelmatige ketamine-pijntherapie-injectie
  • toestemming voor beoordeling van de kwaliteitsborging van het klinisch dossier

Uitsluitingscriteria:

  • ernstige cognitieve stoornis
  • onvermogen om toestemming te geven
  • ernstige neuropsychiatrische stoornis
  • cannabisgebruik
  • stimulerend gebruik
  • middelenmisbruik
  • slechte therapietrouw
  • gebrek aan injectie met ketamine-pijntherapie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pijnscore, objectieve meting met behulp van de gevalideerde Numeric Pain Rating-schaal
Tijdsspanne: 12 weken
Pijnscore, met behulp van de Numeric Pain Rating-schaal van 0 tot 10, lage scores duiden op minder pijn, hoge scores duiden op ergere pijn
12 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Slaapkwaliteitsscore, objectieve meting met behulp van de gevalideerde Likert-slaapschaal
Tijdsspanne: 12 weken
Slaapkwaliteitsscore, met behulp van de Likert-slaapschaal van 0 tot 10, lage scores duiden op slechte slaap, hoge scores duiden op betere slaap
12 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Salem Anaesthesia Pain Clinic

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Olumuyiwa Bamgbade, MD,FRCPC, Salem Anaesthesia Pain Clinic

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

2 februari 2018

Primaire voltooiing (Geschat)

31 december 2023

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 augustus 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 augustus 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

14 augustus 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

14 augustus 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 augustus 2023

Laatst geverifieerd

1 augustus 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • SalemAnes2018 Ketamine Mood

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Stemmingsstoornis; opioïde

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Bulgaria

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren