- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05991154
Mobilní aplikace pro duševní zdraví JoyPop s domorodou mládeží v přechodném věku
Zvýšení přístupu k podpoře duševního zdraví pro 18–25letou domorodou mládež pomocí mobilní aplikace pro duševní zdraví JoyPop: Randomizovaná kontrolovaná zkouška
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Domorodá mládež v severozápadním Ontariu, která potřebuje podporu duševního zdraví, zažívá delší čekání než nepůvodní mládež v regionu a ve srovnání s mládeží v jiných více městských oblastech. Omezený přístup a dlouhé čekání může zhoršit příznaky, prodloužit úzkost, zvýšit riziko vážnějších následků, jako je sebevražda, sebepoškozování a hospitalizace, a negativně ovlivnit zapojení do léčby, jakmile je nabídnuta. Mládež v přechodném věku (tj. ti, kteří jsou ve věku od středního věku do začátku dvacátých let) jsou zvláště zranitelnou skupinou, protože se potýkají s mnoha vývojovými problémy (např. identita, vztahy, školní docházka, bydlení) se ztrátou podpory a struktur, které mohou mít byly na místě v dětství a dospívání. Mladí lidé v přechodném věku v oblastech s nedostatečnými službami, jako je severozápadní Ontario, mají zvýšenou potřebu a omezený přístup k léčbě duševního zdraví, zejména ve venkovských a odlehlých oblastech. K poskytování podpory domorodé mládeži v severozápadním Ontariu jsou naléhavě zapotřebí nové, inovativní přístupy.
Ve spolupráci s Dilico Anishinabek Family Care vyšetřovatelé vyhodnocují dopad aplikace pro duševní zdraví (JoyPop) jako nástroje pro domorodou mládež v přechodném věku, která čeká na služby duševního zdraví. Aplikace JoyPop byla vyvinuta, aby podporovala lepší regulaci emocí – klíčový problém pro mladé lidi s problémy v oblasti duševního zdraví. Navzdory příslibu mobilních aplikací pro duševní zdraví existují značné rozdíly mezi rostoucím počtem aplikací dostupných ve veřejné sféře a empirickými demonstracemi příznivých dopadů aplikací na uživatele. Většina aplikací, které se zabývají regulací emocí, nebyla hodnocena, mají úzký rozsah nebo byly hodnoceny pouze mezi různorodou dospělou populací. Aplikace JoyPop zahrnuje širší zaměření a tento výzkum je jedinečný vzhledem k jeho zaměření na přísné hodnocení aplikace JoyPop jako nástroje pro domorodou mládež v přechodném věku v severozápadním Ontariu hledající léčbu.
Pomocí návrhu randomizované kontrolované studie (RCT) je primárním cílem určit účinnost aplikace JoyPop při zlepšování regulace emocí u domorodých mladých lidí v přechodném věku (18–25), kteří čekají na služby duševního zdraví, ve srovnání s obvyklou praxí ( UP; sledování osob na čekací listině). Sekundární cíle jsou: (1) Posoudit změny v obtížích s duševním zdravím a připravenosti na léčbu mezi mladými lidmi v každém stavu, aby bylo možné lépe porozumět širšímu dopadu aplikace jako nástroje na čekací listinu; (2) Proveďte ekonomickou analýzu, abyste zjistili, zda příjem aplikace během čekání na služby duševního zdraví snižuje využití jiných zdravotnických služeb a související náklady; (3) Definujte minimální klinicky důležitý rozdíl (MCID) pro primární měřítko výsledku; a (4) Posoudit kvalitu aplikace JoyPop z pohledu mládeže.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Aislin R Mushquash, Ph.D.
- Telefonní číslo: 8771 807-343-8010
- E-mail: aislin.mushquash@lakeheadu.ca
Studijní místa
-
-
Ontario
-
Thunder Bay, Ontario, Kanada, P7B5E1
- Nábor
- Lakehead University
-
Kontakt:
- Aislin R Mushquash, Ph.D.
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Elaine Toombs, PhD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Fred Schmidt, PhD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Janine Olthuis, PhD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Sherry Stewart, PhD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Amanda Newton, PhD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Arto Ohinmaa, PhD
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Domorodá mládež v přechodném věku musí být na seznamu čekatelů na služby duševního zdraví v Dilico Anishinabek Family Care a být ve věku 18–25 let.
- Oprávnění mladí lidé budou také muset být k dispozici, aby se mohli zúčastnit virtuálního nebo osobního orientačního sezení.
- Aby si mohli účastníci stáhnout aplikaci JoyPop, budou potřebovat přístup k zařízení iOS (např. iPhone, iPad). Repasované iPhony obsahující pouze aplikaci JoyPop budou účastníkům poskytnuty k použití po dobu trvání zkušebního období, pokud nemají přístup ke svému vlastnímu.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Obvyklá praxe + JoyPop
Účastníci budou sledováni prostřednictvím stávajících postupů na čekací listině, které zahrnují pravidelné telefonáty za účelem přihlášení a posouzení fungování, a získají přístup k aplikaci JoyPop po dobu 4 týdnů.
|
Účastníci budou požádáni, aby aplikaci používali alespoň dvakrát denně, ale jinak jim nebudou poskytnuty požadavky související s funkcí nebo celkovým využitím.
|
Žádný zásah: Obvyklá praxe
Účastníci budou sledováni prostřednictvím stávajících postupů na čekací listině, které zahrnují pravidelné telefonáty za účelem přihlášení a posouzení fungování.
Po 4 týdnech ve stavu obvyklé praxe bude účastníkům nabídnut přístup k aplikaci JoyPop.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Změna v regulaci emocí (celkově)
Časové okno: Obtíže na stupnici regulace emocí – krátká forma bude podávána na začátku (před), po 2 týdnech (střední) a po 4 týdnech (po)
|
Regulace emocí bude posuzována pomocí stupnice Difficultities in Emotion Regulation Scale - Short Form.
Celkové skóre se pohybuje od 18 do 90, přičemž vyšší skóre naznačuje větší potíže s regulací emocí.
|
Obtíže na stupnici regulace emocí – krátká forma bude podávána na začátku (před), po 2 týdnech (střední) a po 4 týdnech (po)
|
Změna v regulaci emocí (strategie)
Časové okno: Obtíže na stupnici regulace emocí – krátká forma bude podávána na začátku (před), po 2 týdnech (střední) a po 4 týdnech (po)
|
Strategie regulace emocí budou posuzovány pomocí stupnice Obtíže v regulaci emocí – subškála Strategie krátké formy.
Celkové skóre se pohybuje od 3 do 15, přičemž vyšší skóre naznačuje větší potíže.
|
Obtíže na stupnici regulace emocí – krátká forma bude podávána na začátku (před), po 2 týdnech (střední) a po 4 týdnech (po)
|
Změna v regulaci emocí (nepřijetí)
Časové okno: Obtíže na stupnici regulace emocí – krátká forma bude podávána na začátku (před), po 2 týdnech (střední) a po 4 týdnech (po)
|
Strategie regulace emocí budou hodnoceny pomocí stupnice Obtíže v regulaci emocí – subškála nepřijetí krátké formy.
Celkové skóre se pohybuje od 3 do 15, přičemž vyšší skóre naznačuje větší potíže.
|
Obtíže na stupnici regulace emocí – krátká forma bude podávána na začátku (před), po 2 týdnech (střední) a po 4 týdnech (po)
|
Změna v regulaci emocí (impuls)
Časové okno: Obtíže na stupnici regulace emocí – krátká forma bude podávána na začátku (před), po 2 týdnech (střední) a po 4 týdnech (po)
|
Strategie regulace emocí budou posuzovány pomocí škály Difficultities in Emotion Regulation Scale - Short Form impulsní subškála.
Celkové skóre se pohybuje od 3 do 15, přičemž vyšší skóre naznačuje větší potíže.
|
Obtíže na stupnici regulace emocí – krátká forma bude podávána na začátku (před), po 2 týdnech (střední) a po 4 týdnech (po)
|
Změna v regulaci emocí (cíle)
Časové okno: Obtíže na stupnici regulace emocí – krátká forma bude podávána na začátku (před), po 2 týdnech (střední) a po 4 týdnech (po)
|
Strategie regulace emocí budou posouzeny pomocí škály Difficulties in Emotion Regulation Scale – subškála cílů krátké formy.
Celkové skóre se pohybuje od 3 do 15, přičemž vyšší skóre naznačuje větší potíže.
|
Obtíže na stupnici regulace emocí – krátká forma bude podávána na začátku (před), po 2 týdnech (střední) a po 4 týdnech (po)
|
Změna v regulaci emocí (uvědomění)
Časové okno: Obtíže na stupnici regulace emocí – krátká forma bude podávána na začátku (před), po 2 týdnech (střední) a po 4 týdnech (po)
|
Strategie regulace emocí budou posuzovány pomocí stupnice Obtíže v regulaci emocí – subškála povědomí o krátké formě.
Celkové skóre se pohybuje od 3 do 15, přičemž vyšší skóre naznačuje větší potíže.
|
Obtíže na stupnici regulace emocí – krátká forma bude podávána na začátku (před), po 2 týdnech (střední) a po 4 týdnech (po)
|
Změna v regulaci emocí (jasnost)
Časové okno: Obtíže na stupnici regulace emocí – krátká forma bude podávána na začátku (před), po 2 týdnech (střední) a po 4 týdnech (po)
|
Strategie regulace emocí budou posuzovány pomocí stupnice Obtíže v regulaci emocí – subškála srozumitelnosti krátké formy.
Celkové skóre se pohybuje od 3 do 15, přičemž vyšší skóre naznačuje větší potíže.
|
Obtíže na stupnici regulace emocí – krátká forma bude podávána na začátku (před), po 2 týdnech (střední) a po 4 týdnech (po)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Změna v psychické tísni
Časové okno: Škála deprese, úzkosti a stresu 21 bude podávána na začátku (před), po 2 týdnech (střední) a po 4 týdnech (po)
|
Psychická tíseň bude hodnocena celkovým skóre pro všechny položky na stupnici deprese, úzkosti a stresu 21.
Celkové skóre se pohybuje od 0 do 63, přičemž vyšší skóre naznačuje větší psychickou zátěž.
|
Škála deprese, úzkosti a stresu 21 bude podávána na začátku (před), po 2 týdnech (střední) a po 4 týdnech (po)
|
Změna symptomů deprese
Časové okno: Škála deprese, úzkosti a stresu 21 bude podávána na začátku (před), po 2 týdnech (střední) a po 4 týdnech (po)
|
Příznaky deprese budou hodnoceny pomocí subškály Deprese škály deprese, úzkosti a stresu 21.
Celkové skóre se pohybuje od 0 do 21, přičemž vyšší skóre naznačuje větší depresivní symptomy.
|
Škála deprese, úzkosti a stresu 21 bude podávána na začátku (před), po 2 týdnech (střední) a po 4 týdnech (po)
|
Změna je celkovým problémem
Časové okno: Dotazník silných stránek a obtíží bude podáván na začátku (před), po 2 týdnech (uprostřed) a po 4 týdnech (po)
|
Celkové obtíže budou posuzovány celkovým skóre z dotazníku silných stránek a obtíží (všechny subškály kromě prosociálních).
Celkové skóre se pohybuje od 0 do 40, přičemž vyšší skóre ukazuje na horší obtíže.
|
Dotazník silných stránek a obtíží bude podáván na začátku (před), po 2 týdnech (uprostřed) a po 4 týdnech (po)
|
Změna jsou emocionální problémy
Časové okno: Dotazník silných stránek a obtíží bude podáván na začátku (před), po 2 týdnech (uprostřed) a po 4 týdnech (po)
|
Emoční problémy budou posuzovány pomocí subškály Emoční problémy z dotazníku Silné stránky a Obtíže.
Celkové skóre se pohybuje od 0 do 10, přičemž vyšší skóre ukazuje na horší emocionální problémy.
|
Dotazník silných stránek a obtíží bude podáván na začátku (před), po 2 týdnech (uprostřed) a po 4 týdnech (po)
|
Změna připravenosti na léčbu
Časové okno: Subškála připravenosti na léčbu škály Motivace k léčbě mládeže bude podávána na začátku (před), po 2 týdnech (střed) a po 4 týdnech (po).
|
Léčebná připravenost bude hodnocena subškálou Léčebná připravenost Škály Motivace k léčbě mládeže.
Celkové skóre se pohybuje od 4 do 20, přičemž vyšší skóre znamená větší připravenost.
|
Subškála připravenosti na léčbu škály Motivace k léčbě mládeže bude podávána na začátku (před), po 2 týdnech (střed) a po 4 týdnech (po).
|
Změna symptomů úzkosti
Časové okno: Škála deprese, úzkosti a stresu 21 bude podávána na začátku (před), po 2 týdnech (střední) a po 4 týdnech (po)
|
Depresivní symptomy budou hodnoceny pomocí subškály úzkosti škály deprese, úzkosti a stresu 21.
Celkové skóre se pohybuje od 0 do 21, přičemž vyšší skóre naznačuje větší depresivní symptomy.
|
Škála deprese, úzkosti a stresu 21 bude podávána na začátku (před), po 2 týdnech (střední) a po 4 týdnech (po)
|
Změna stresu
Časové okno: Škála deprese, úzkosti a stresu 21 bude podávána na začátku (před), po 2 týdnech (střední) a po 4 týdnech (po)
|
Příznaky deprese budou hodnoceny pomocí subškály Stres škály Deprese, úzkosti a stresu 21.
Celkové skóre se pohybuje od 0 do 21, přičemž vyšší skóre naznačuje větší depresivní symptomy.
|
Škála deprese, úzkosti a stresu 21 bude podávána na začátku (před), po 2 týdnech (střední) a po 4 týdnech (po)
|
Změna je problém chování
Časové okno: Dotazník silných stránek a obtíží bude podáván na začátku (před), po 2 týdnech (uprostřed) a po 4 týdnech (po)
|
Emocionální problémy budou posuzovány pomocí subškály Problémy s chováním z dotazníku Silné stránky a Obtíže.
Celkové skóre se pohybuje od 0 do 10, přičemž vyšší skóre ukazuje na horší problémy s chováním.
|
Dotazník silných stránek a obtíží bude podáván na začátku (před), po 2 týdnech (uprostřed) a po 4 týdnech (po)
|
Změna je hyperaktivita
Časové okno: Dotazník silných stránek a obtíží bude podáván na začátku (před), po 2 týdnech (uprostřed) a po 4 týdnech (po)
|
Emocionální problémy budou hodnoceny pomocí subškály Hyperaktivita z dotazníku Silné stránky a Obtíže.
Celkové skóre se pohybuje od 0 do 10, přičemž vyšší skóre ukazuje na horší hyperaktivitu.
|
Dotazník silných stránek a obtíží bude podáván na začátku (před), po 2 týdnech (uprostřed) a po 4 týdnech (po)
|
Změna je problém vrstevníků
Časové okno: Dotazník silných stránek a obtíží bude podáván na začátku (před), po 2 týdnech (uprostřed) a po 4 týdnech (po)
|
Emocionální problémy budou posuzovány pomocí subškály Peer Problems z dotazníku Silné stránky a Obtíže.
Celkové skóre se pohybuje od 0 do 10, přičemž vyšší skóre ukazuje na horší problémy s vrstevníky.
|
Dotazník silných stránek a obtíží bude podáván na začátku (před), po 2 týdnech (uprostřed) a po 4 týdnech (po)
|
Změna je prosociální chování
Časové okno: Dotazník silných stránek a obtíží bude podáván na začátku (před), po 2 týdnech (uprostřed) a po 4 týdnech (po)
|
Emocionální problémy budou posuzovány pomocí prosociální subškály z dotazníku Silné stránky a potíže.
Celkové skóre se pohybuje od 0 do 10, přičemž vyšší skóre ukazuje na horší prosociální chování.
|
Dotazník silných stránek a obtíží bude podáván na začátku (před), po 2 týdnech (uprostřed) a po 4 týdnech (po)
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Minimální klinicky důležitý rozdíl (MCID)
Časové okno: GRC bude intervenční skupině podáván po 2 týdnech (střední) a 4 týdnech (po)
|
Na globálním hodnocení změn (GRC) bude k výpočtu MCID použita nejmenší změna v regulaci emocí, kterou účastníci po dokončení studie označí za důležitou.
GRC je 11bodová Likertova škála (v rozmezí od -5 do +5; -5 velmi mnohem horší, 0 nezměněna, +5 velmi mnohem lepší) používaná k označení stupně, do kterého se regulace emocí změnila k lepšímu, k horšímu. , nebo žádná změna po obdržení zásahu.
|
GRC bude intervenční skupině podáván po 2 týdnech (střední) a 4 týdnech (po)
|
Kvalita aplikace (celkově)
Časové okno: Uživatelská verze hodnotící škály mobilních aplikací bude intervenční skupině administrována po 4 týdnech (příspěvek)
|
Kvalita aplikace (celková) bude posuzována pomocí uživatelské verze hodnotící stupnice mobilních aplikací.
Celkové skóre se pohybuje od 1 do 5, přičemž vyšší skóre znamená vyšší kvalitu.
|
Uživatelská verze hodnotící škály mobilních aplikací bude intervenční skupině administrována po 4 týdnech (příspěvek)
|
Kvalita aplikace (interakce)
Časové okno: Uživatelská verze hodnotící škály mobilních aplikací bude intervenční skupině administrována po 4 týdnech (příspěvek)
|
Kvalita aplikace (zapojení) bude posuzována pomocí dílčí škály Zapojení uživatelské verze hodnotící stupnice mobilních aplikací.
Celkové skóre se pohybuje od 1 do 5, přičemž vyšší skóre znamená vyšší kvalitu (zapojení).
|
Uživatelská verze hodnotící škály mobilních aplikací bude intervenční skupině administrována po 4 týdnech (příspěvek)
|
Kvalita aplikace (funkčnost)
Časové okno: Uživatelská verze hodnotící škály mobilních aplikací bude intervenční skupině administrována po 4 týdnech (příspěvek)
|
Kvalita (funkčnost) aplikace bude posuzována pomocí podškály Funkčnost uživatelské verze hodnotící stupnice mobilních aplikací.
Celkové skóre se pohybuje od 1 do 5, přičemž vyšší skóre znamená vyšší kvalitu (funkčnost).
|
Uživatelská verze hodnotící škály mobilních aplikací bude intervenční skupině administrována po 4 týdnech (příspěvek)
|
Kvalita aplikace (estetika)
Časové okno: Uživatelská verze hodnotící škály mobilních aplikací bude intervenční skupině administrována po 4 týdnech (příspěvek)
|
Kvalita aplikace (estetika) bude hodnocena pomocí subškály Estetika uživatelské verze hodnotící škály mobilních aplikací.
Celkové skóre se pohybuje od 1 do 5, přičemž vyšší skóre znamená vyšší kvalitu (estetiku).
|
Uživatelská verze hodnotící škály mobilních aplikací bude intervenční skupině administrována po 4 týdnech (příspěvek)
|
Kvalita aplikace (informace)
Časové okno: Uživatelská verze hodnotící škály mobilních aplikací bude intervenční skupině administrována po 4 týdnech (příspěvek)
|
Kvalita aplikace (informace) bude hodnocena pomocí dílčí škály Informace uživatelské verze hodnotící škály mobilních aplikací.
Celkové skóre se pohybuje od 1 do 5, přičemž vyšší skóre znamená vyšší kvalitu (informace).
|
Uživatelská verze hodnotící škály mobilních aplikací bude intervenční skupině administrována po 4 týdnech (příspěvek)
|
Využití služby
Časové okno: Měření využití služby bude provedeno na začátku (před), po 2 týdnech (uprostřed) a po 4 týdnech (po)
|
Využití služeb bude hodnoceno pomocí 5 položek dotazujících se na frekvenci zdravotnických služeb využívaných během předchozích 2 týdnů.
Možnosti odpovědí jsou otevřené a budou analyzovány jednotlivě a jako celkové skóre napříč typy služeb.
|
Měření využití služby bude provedeno na začátku (před), po 2 týdnech (uprostřed) a po 4 týdnech (po)
|
Kvalita aplikace (subjektivní)
Časové okno: Uživatelská verze hodnotící škály mobilních aplikací bude intervenční skupině administrována po 4 týdnech (příspěvek)
|
Kvalita aplikace (subjektivní) bude posouzena pomocí subškály Subjektivní uživatelské verze hodnotící stupnice mobilní aplikace.
Celkové skóre se pohybuje od 1 do 5, přičemž vyšší skóre znamená vyšší kvalitu (subjektivní).
|
Uživatelská verze hodnotící škály mobilních aplikací bude intervenční skupině administrována po 4 týdnech (příspěvek)
|
Kvalita aplikace (vnímaný dopad)
Časové okno: Uživatelská verze hodnotící škály mobilních aplikací bude intervenční skupině administrována po 4 týdnech (příspěvek)
|
Kvalita aplikace (vnímaný dopad) bude posuzována pomocí subškály Vnímaný dopad uživatelské verze hodnotící škály mobilních aplikací.
Celkové skóre se pohybuje od 1 do 5, přičemž vyšší skóre znamená vyšší kvalitu (vnímaný dopad).
|
Uživatelská verze hodnotící škály mobilních aplikací bude intervenční skupině administrována po 4 týdnech (příspěvek)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Aislin R Mushquash, Ph.D., Lakehead University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 100157(1)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Obvyklá praxe + JoyPop
-
Lakehead UniversityDilico Anishinabek Family CareNáborDeprese | Stres | Úzkost | Regulace emocíKanada
-
Lakehead UniversityNáborDeprese | Stres | Úzkost | Regulace emocí | Pohoda, psychologieKanada
-
Queen's UniversityCanadian Institutes of Health Research (CIHR)Dokončeno
-
Lakehead UniversityNáborDeprese | Stres | Úzkost | Regulace emocíKanada
-
Lakehead UniversityNáborDeprese | Stres | Úzkost | Regulace emocíKanada
-
University of ChicagoDokončenoJazykové chování rodičůSpojené státy
-
Brown UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)NáborHIV/AIDSSpojené státy