Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Mobilní aplikace pro duševní zdraví JoyPop s domorodou mládeží v přechodném věku

15. srpna 2023 aktualizováno: Lakehead University

Zvýšení přístupu k podpoře duševního zdraví pro 18–25letou domorodou mládež pomocí mobilní aplikace pro duševní zdraví JoyPop: Randomizovaná kontrolovaná zkouška

Domorodá mládež v severozápadním Ontariu, která potřebuje podporu duševního zdraví, zažívá delší čekání než nepůvodní mládež v regionu a ve srovnání s mládeží v jiných více městských oblastech. Omezený přístup a dlouhé čekání může zhoršit příznaky, prodloužit úzkost a zvýšit riziko vážnějších následků. Obzvláště zranitelnou skupinou jsou mladí lidé v přechodném věku (tj. ti, kteří jsou ve věku od středního věku do začátku dvacátých let). K poskytování podpory domorodé mládeži v severozápadním Ontariu jsou naléhavě zapotřebí nové, inovativní přístupy. Ve spolupráci s Dilico Anishinabek Family Care vyšetřovatelé vyhodnocují dopad aplikace pro duševní zdraví (JoyPop) jako nástroje pro domorodou mládež v přechodném věku, která čeká na služby duševního zdraví. Aplikace JoyPop byla vyvinuta, aby podporovala lepší regulaci emocí – klíčový problém pro mladé lidi s problémy v oblasti duševního zdraví. Dvouramenná randomizovaná kontrolovaná studie (RCT) bude použita k vyhodnocení účinnosti aplikace ve srovnání s obvyklou praxí, zatímco domorodá mládež v přechodném věku čeká na služby duševního zdraví.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Detailní popis

Domorodá mládež v severozápadním Ontariu, která potřebuje podporu duševního zdraví, zažívá delší čekání než nepůvodní mládež v regionu a ve srovnání s mládeží v jiných více městských oblastech. Omezený přístup a dlouhé čekání může zhoršit příznaky, prodloužit úzkost, zvýšit riziko vážnějších následků, jako je sebevražda, sebepoškozování a hospitalizace, a negativně ovlivnit zapojení do léčby, jakmile je nabídnuta. Mládež v přechodném věku (tj. ti, kteří jsou ve věku od středního věku do začátku dvacátých let) jsou zvláště zranitelnou skupinou, protože se potýkají s mnoha vývojovými problémy (např. identita, vztahy, školní docházka, bydlení) se ztrátou podpory a struktur, které mohou mít byly na místě v dětství a dospívání. Mladí lidé v přechodném věku v oblastech s nedostatečnými službami, jako je severozápadní Ontario, mají zvýšenou potřebu a omezený přístup k léčbě duševního zdraví, zejména ve venkovských a odlehlých oblastech. K poskytování podpory domorodé mládeži v severozápadním Ontariu jsou naléhavě zapotřebí nové, inovativní přístupy.

Ve spolupráci s Dilico Anishinabek Family Care vyšetřovatelé vyhodnocují dopad aplikace pro duševní zdraví (JoyPop) jako nástroje pro domorodou mládež v přechodném věku, která čeká na služby duševního zdraví. Aplikace JoyPop byla vyvinuta, aby podporovala lepší regulaci emocí – klíčový problém pro mladé lidi s problémy v oblasti duševního zdraví. Navzdory příslibu mobilních aplikací pro duševní zdraví existují značné rozdíly mezi rostoucím počtem aplikací dostupných ve veřejné sféře a empirickými demonstracemi příznivých dopadů aplikací na uživatele. Většina aplikací, které se zabývají regulací emocí, nebyla hodnocena, mají úzký rozsah nebo byly hodnoceny pouze mezi různorodou dospělou populací. Aplikace JoyPop zahrnuje širší zaměření a tento výzkum je jedinečný vzhledem k jeho zaměření na přísné hodnocení aplikace JoyPop jako nástroje pro domorodou mládež v přechodném věku v severozápadním Ontariu hledající léčbu.

Pomocí návrhu randomizované kontrolované studie (RCT) je primárním cílem určit účinnost aplikace JoyPop při zlepšování regulace emocí u domorodých mladých lidí v přechodném věku (18–25), kteří čekají na služby duševního zdraví, ve srovnání s obvyklou praxí ( UP; sledování osob na čekací listině). Sekundární cíle jsou: (1) Posoudit změny v obtížích s duševním zdravím a připravenosti na léčbu mezi mladými lidmi v každém stavu, aby bylo možné lépe porozumět širšímu dopadu aplikace jako nástroje na čekací listinu; (2) Proveďte ekonomickou analýzu, abyste zjistili, zda příjem aplikace během čekání na služby duševního zdraví snižuje využití jiných zdravotnických služeb a související náklady; (3) Definujte minimální klinicky důležitý rozdíl (MCID) pro primární měřítko výsledku; a (4) Posoudit kvalitu aplikace JoyPop z pohledu mládeže.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

110

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

    • Ontario
      • Thunder Bay, Ontario, Kanada, P7B5E1
        • Nábor
        • Lakehead University
        • Kontakt:
          • Aislin R Mushquash, Ph.D.
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Elaine Toombs, PhD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Fred Schmidt, PhD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Janine Olthuis, PhD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Sherry Stewart, PhD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Amanda Newton, PhD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Arto Ohinmaa, PhD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Domorodá mládež v přechodném věku musí být na seznamu čekatelů na služby duševního zdraví v Dilico Anishinabek Family Care a být ve věku 18–25 let.
  • Oprávnění mladí lidé budou také muset být k dispozici, aby se mohli zúčastnit virtuálního nebo osobního orientačního sezení.
  • Aby si mohli účastníci stáhnout aplikaci JoyPop, budou potřebovat přístup k zařízení iOS (např. iPhone, iPad). Repasované iPhony obsahující pouze aplikaci JoyPop budou účastníkům poskytnuty k použití po dobu trvání zkušebního období, pokud nemají přístup ke svému vlastnímu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Obvyklá praxe + JoyPop
Účastníci budou sledováni prostřednictvím stávajících postupů na čekací listině, které zahrnují pravidelné telefonáty za účelem přihlášení a posouzení fungování, a získají přístup k aplikaci JoyPop po dobu 4 týdnů.
Účastníci budou požádáni, aby aplikaci používali alespoň dvakrát denně, ale jinak jim nebudou poskytnuty požadavky související s funkcí nebo celkovým využitím.
Žádný zásah: Obvyklá praxe
Účastníci budou sledováni prostřednictvím stávajících postupů na čekací listině, které zahrnují pravidelné telefonáty za účelem přihlášení a posouzení fungování. Po 4 týdnech ve stavu obvyklé praxe bude účastníkům nabídnut přístup k aplikaci JoyPop.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v regulaci emocí (celkově)
Časové okno: Obtíže na stupnici regulace emocí – krátká forma bude podávána na začátku (před), po 2 týdnech (střední) a po 4 týdnech (po)
Regulace emocí bude posuzována pomocí stupnice Difficultities in Emotion Regulation Scale - Short Form. Celkové skóre se pohybuje od 18 do 90, přičemž vyšší skóre naznačuje větší potíže s regulací emocí.
Obtíže na stupnici regulace emocí – krátká forma bude podávána na začátku (před), po 2 týdnech (střední) a po 4 týdnech (po)
Změna v regulaci emocí (strategie)
Časové okno: Obtíže na stupnici regulace emocí – krátká forma bude podávána na začátku (před), po 2 týdnech (střední) a po 4 týdnech (po)
Strategie regulace emocí budou posuzovány pomocí stupnice Obtíže v regulaci emocí – subškála Strategie krátké formy. Celkové skóre se pohybuje od 3 do 15, přičemž vyšší skóre naznačuje větší potíže.
Obtíže na stupnici regulace emocí – krátká forma bude podávána na začátku (před), po 2 týdnech (střední) a po 4 týdnech (po)
Změna v regulaci emocí (nepřijetí)
Časové okno: Obtíže na stupnici regulace emocí – krátká forma bude podávána na začátku (před), po 2 týdnech (střední) a po 4 týdnech (po)
Strategie regulace emocí budou hodnoceny pomocí stupnice Obtíže v regulaci emocí – subškála nepřijetí krátké formy. Celkové skóre se pohybuje od 3 do 15, přičemž vyšší skóre naznačuje větší potíže.
Obtíže na stupnici regulace emocí – krátká forma bude podávána na začátku (před), po 2 týdnech (střední) a po 4 týdnech (po)
Změna v regulaci emocí (impuls)
Časové okno: Obtíže na stupnici regulace emocí – krátká forma bude podávána na začátku (před), po 2 týdnech (střední) a po 4 týdnech (po)
Strategie regulace emocí budou posuzovány pomocí škály Difficultities in Emotion Regulation Scale - Short Form impulsní subškála. Celkové skóre se pohybuje od 3 do 15, přičemž vyšší skóre naznačuje větší potíže.
Obtíže na stupnici regulace emocí – krátká forma bude podávána na začátku (před), po 2 týdnech (střední) a po 4 týdnech (po)
Změna v regulaci emocí (cíle)
Časové okno: Obtíže na stupnici regulace emocí – krátká forma bude podávána na začátku (před), po 2 týdnech (střední) a po 4 týdnech (po)
Strategie regulace emocí budou posouzeny pomocí škály Difficulties in Emotion Regulation Scale – subškála cílů krátké formy. Celkové skóre se pohybuje od 3 do 15, přičemž vyšší skóre naznačuje větší potíže.
Obtíže na stupnici regulace emocí – krátká forma bude podávána na začátku (před), po 2 týdnech (střední) a po 4 týdnech (po)
Změna v regulaci emocí (uvědomění)
Časové okno: Obtíže na stupnici regulace emocí – krátká forma bude podávána na začátku (před), po 2 týdnech (střední) a po 4 týdnech (po)
Strategie regulace emocí budou posuzovány pomocí stupnice Obtíže v regulaci emocí – subškála povědomí o krátké formě. Celkové skóre se pohybuje od 3 do 15, přičemž vyšší skóre naznačuje větší potíže.
Obtíže na stupnici regulace emocí – krátká forma bude podávána na začátku (před), po 2 týdnech (střední) a po 4 týdnech (po)
Změna v regulaci emocí (jasnost)
Časové okno: Obtíže na stupnici regulace emocí – krátká forma bude podávána na začátku (před), po 2 týdnech (střední) a po 4 týdnech (po)
Strategie regulace emocí budou posuzovány pomocí stupnice Obtíže v regulaci emocí – subškála srozumitelnosti krátké formy. Celkové skóre se pohybuje od 3 do 15, přičemž vyšší skóre naznačuje větší potíže.
Obtíže na stupnici regulace emocí – krátká forma bude podávána na začátku (před), po 2 týdnech (střední) a po 4 týdnech (po)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v psychické tísni
Časové okno: Škála deprese, úzkosti a stresu 21 bude podávána na začátku (před), po 2 týdnech (střední) a po 4 týdnech (po)
Psychická tíseň bude hodnocena celkovým skóre pro všechny položky na stupnici deprese, úzkosti a stresu 21. Celkové skóre se pohybuje od 0 do 63, přičemž vyšší skóre naznačuje větší psychickou zátěž.
Škála deprese, úzkosti a stresu 21 bude podávána na začátku (před), po 2 týdnech (střední) a po 4 týdnech (po)
Změna symptomů deprese
Časové okno: Škála deprese, úzkosti a stresu 21 bude podávána na začátku (před), po 2 týdnech (střední) a po 4 týdnech (po)
Příznaky deprese budou hodnoceny pomocí subškály Deprese škály deprese, úzkosti a stresu 21. Celkové skóre se pohybuje od 0 do 21, přičemž vyšší skóre naznačuje větší depresivní symptomy.
Škála deprese, úzkosti a stresu 21 bude podávána na začátku (před), po 2 týdnech (střední) a po 4 týdnech (po)
Změna je celkovým problémem
Časové okno: Dotazník silných stránek a obtíží bude podáván na začátku (před), po 2 týdnech (uprostřed) a po 4 týdnech (po)
Celkové obtíže budou posuzovány celkovým skóre z dotazníku silných stránek a obtíží (všechny subškály kromě prosociálních). Celkové skóre se pohybuje od 0 do 40, přičemž vyšší skóre ukazuje na horší obtíže.
Dotazník silných stránek a obtíží bude podáván na začátku (před), po 2 týdnech (uprostřed) a po 4 týdnech (po)
Změna jsou emocionální problémy
Časové okno: Dotazník silných stránek a obtíží bude podáván na začátku (před), po 2 týdnech (uprostřed) a po 4 týdnech (po)
Emoční problémy budou posuzovány pomocí subškály Emoční problémy z dotazníku Silné stránky a Obtíže. Celkové skóre se pohybuje od 0 do 10, přičemž vyšší skóre ukazuje na horší emocionální problémy.
Dotazník silných stránek a obtíží bude podáván na začátku (před), po 2 týdnech (uprostřed) a po 4 týdnech (po)
Změna připravenosti na léčbu
Časové okno: Subškála připravenosti na léčbu škály Motivace k léčbě mládeže bude podávána na začátku (před), po 2 týdnech (střed) a po 4 týdnech (po).
Léčebná připravenost bude hodnocena subškálou Léčebná připravenost Škály Motivace k léčbě mládeže. Celkové skóre se pohybuje od 4 do 20, přičemž vyšší skóre znamená větší připravenost.
Subškála připravenosti na léčbu škály Motivace k léčbě mládeže bude podávána na začátku (před), po 2 týdnech (střed) a po 4 týdnech (po).
Změna symptomů úzkosti
Časové okno: Škála deprese, úzkosti a stresu 21 bude podávána na začátku (před), po 2 týdnech (střední) a po 4 týdnech (po)
Depresivní symptomy budou hodnoceny pomocí subškály úzkosti škály deprese, úzkosti a stresu 21. Celkové skóre se pohybuje od 0 do 21, přičemž vyšší skóre naznačuje větší depresivní symptomy.
Škála deprese, úzkosti a stresu 21 bude podávána na začátku (před), po 2 týdnech (střední) a po 4 týdnech (po)
Změna stresu
Časové okno: Škála deprese, úzkosti a stresu 21 bude podávána na začátku (před), po 2 týdnech (střední) a po 4 týdnech (po)
Příznaky deprese budou hodnoceny pomocí subškály Stres škály Deprese, úzkosti a stresu 21. Celkové skóre se pohybuje od 0 do 21, přičemž vyšší skóre naznačuje větší depresivní symptomy.
Škála deprese, úzkosti a stresu 21 bude podávána na začátku (před), po 2 týdnech (střední) a po 4 týdnech (po)
Změna je problém chování
Časové okno: Dotazník silných stránek a obtíží bude podáván na začátku (před), po 2 týdnech (uprostřed) a po 4 týdnech (po)
Emocionální problémy budou posuzovány pomocí subškály Problémy s chováním z dotazníku Silné stránky a Obtíže. Celkové skóre se pohybuje od 0 do 10, přičemž vyšší skóre ukazuje na horší problémy s chováním.
Dotazník silných stránek a obtíží bude podáván na začátku (před), po 2 týdnech (uprostřed) a po 4 týdnech (po)
Změna je hyperaktivita
Časové okno: Dotazník silných stránek a obtíží bude podáván na začátku (před), po 2 týdnech (uprostřed) a po 4 týdnech (po)
Emocionální problémy budou hodnoceny pomocí subškály Hyperaktivita z dotazníku Silné stránky a Obtíže. Celkové skóre se pohybuje od 0 do 10, přičemž vyšší skóre ukazuje na horší hyperaktivitu.
Dotazník silných stránek a obtíží bude podáván na začátku (před), po 2 týdnech (uprostřed) a po 4 týdnech (po)
Změna je problém vrstevníků
Časové okno: Dotazník silných stránek a obtíží bude podáván na začátku (před), po 2 týdnech (uprostřed) a po 4 týdnech (po)
Emocionální problémy budou posuzovány pomocí subškály Peer Problems z dotazníku Silné stránky a Obtíže. Celkové skóre se pohybuje od 0 do 10, přičemž vyšší skóre ukazuje na horší problémy s vrstevníky.
Dotazník silných stránek a obtíží bude podáván na začátku (před), po 2 týdnech (uprostřed) a po 4 týdnech (po)
Změna je prosociální chování
Časové okno: Dotazník silných stránek a obtíží bude podáván na začátku (před), po 2 týdnech (uprostřed) a po 4 týdnech (po)
Emocionální problémy budou posuzovány pomocí prosociální subškály z dotazníku Silné stránky a potíže. Celkové skóre se pohybuje od 0 do 10, přičemž vyšší skóre ukazuje na horší prosociální chování.
Dotazník silných stránek a obtíží bude podáván na začátku (před), po 2 týdnech (uprostřed) a po 4 týdnech (po)

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Minimální klinicky důležitý rozdíl (MCID)
Časové okno: GRC bude intervenční skupině podáván po 2 týdnech (střední) a 4 týdnech (po)
Na globálním hodnocení změn (GRC) bude k výpočtu MCID použita nejmenší změna v regulaci emocí, kterou účastníci po dokončení studie označí za důležitou. GRC je 11bodová Likertova škála (v rozmezí od -5 do +5; -5 velmi mnohem horší, 0 nezměněna, +5 velmi mnohem lepší) používaná k označení stupně, do kterého se regulace emocí změnila k lepšímu, k horšímu. , nebo žádná změna po obdržení zásahu.
GRC bude intervenční skupině podáván po 2 týdnech (střední) a 4 týdnech (po)
Kvalita aplikace (celkově)
Časové okno: Uživatelská verze hodnotící škály mobilních aplikací bude intervenční skupině administrována po 4 týdnech (příspěvek)
Kvalita aplikace (celková) bude posuzována pomocí uživatelské verze hodnotící stupnice mobilních aplikací. Celkové skóre se pohybuje od 1 do 5, přičemž vyšší skóre znamená vyšší kvalitu.
Uživatelská verze hodnotící škály mobilních aplikací bude intervenční skupině administrována po 4 týdnech (příspěvek)
Kvalita aplikace (interakce)
Časové okno: Uživatelská verze hodnotící škály mobilních aplikací bude intervenční skupině administrována po 4 týdnech (příspěvek)
Kvalita aplikace (zapojení) bude posuzována pomocí dílčí škály Zapojení uživatelské verze hodnotící stupnice mobilních aplikací. Celkové skóre se pohybuje od 1 do 5, přičemž vyšší skóre znamená vyšší kvalitu (zapojení).
Uživatelská verze hodnotící škály mobilních aplikací bude intervenční skupině administrována po 4 týdnech (příspěvek)
Kvalita aplikace (funkčnost)
Časové okno: Uživatelská verze hodnotící škály mobilních aplikací bude intervenční skupině administrována po 4 týdnech (příspěvek)
Kvalita (funkčnost) aplikace bude posuzována pomocí podškály Funkčnost uživatelské verze hodnotící stupnice mobilních aplikací. Celkové skóre se pohybuje od 1 do 5, přičemž vyšší skóre znamená vyšší kvalitu (funkčnost).
Uživatelská verze hodnotící škály mobilních aplikací bude intervenční skupině administrována po 4 týdnech (příspěvek)
Kvalita aplikace (estetika)
Časové okno: Uživatelská verze hodnotící škály mobilních aplikací bude intervenční skupině administrována po 4 týdnech (příspěvek)
Kvalita aplikace (estetika) bude hodnocena pomocí subškály Estetika uživatelské verze hodnotící škály mobilních aplikací. Celkové skóre se pohybuje od 1 do 5, přičemž vyšší skóre znamená vyšší kvalitu (estetiku).
Uživatelská verze hodnotící škály mobilních aplikací bude intervenční skupině administrována po 4 týdnech (příspěvek)
Kvalita aplikace (informace)
Časové okno: Uživatelská verze hodnotící škály mobilních aplikací bude intervenční skupině administrována po 4 týdnech (příspěvek)
Kvalita aplikace (informace) bude hodnocena pomocí dílčí škály Informace uživatelské verze hodnotící škály mobilních aplikací. Celkové skóre se pohybuje od 1 do 5, přičemž vyšší skóre znamená vyšší kvalitu (informace).
Uživatelská verze hodnotící škály mobilních aplikací bude intervenční skupině administrována po 4 týdnech (příspěvek)
Využití služby
Časové okno: Měření využití služby bude provedeno na začátku (před), po 2 týdnech (uprostřed) a po 4 týdnech (po)
Využití služeb bude hodnoceno pomocí 5 položek dotazujících se na frekvenci zdravotnických služeb využívaných během předchozích 2 týdnů. Možnosti odpovědí jsou otevřené a budou analyzovány jednotlivě a jako celkové skóre napříč typy služeb.
Měření využití služby bude provedeno na začátku (před), po 2 týdnech (uprostřed) a po 4 týdnech (po)
Kvalita aplikace (subjektivní)
Časové okno: Uživatelská verze hodnotící škály mobilních aplikací bude intervenční skupině administrována po 4 týdnech (příspěvek)
Kvalita aplikace (subjektivní) bude posouzena pomocí subškály Subjektivní uživatelské verze hodnotící stupnice mobilní aplikace. Celkové skóre se pohybuje od 1 do 5, přičemž vyšší skóre znamená vyšší kvalitu (subjektivní).
Uživatelská verze hodnotící škály mobilních aplikací bude intervenční skupině administrována po 4 týdnech (příspěvek)
Kvalita aplikace (vnímaný dopad)
Časové okno: Uživatelská verze hodnotící škály mobilních aplikací bude intervenční skupině administrována po 4 týdnech (příspěvek)
Kvalita aplikace (vnímaný dopad) bude posuzována pomocí subškály Vnímaný dopad uživatelské verze hodnotící škály mobilních aplikací. Celkové skóre se pohybuje od 1 do 5, přičemž vyšší skóre znamená vyšší kvalitu (vnímaný dopad).
Uživatelská verze hodnotící škály mobilních aplikací bude intervenční skupině administrována po 4 týdnech (příspěvek)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Aislin R Mushquash, Ph.D., Lakehead University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

11. srpna 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. srpna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. srpna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

14. srpna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. srpna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. srpna 2023

Naposledy ověřeno

1. srpna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 100157(1)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

V souladu se standardy Ownership, Control, Access, and Possession (OCAPTM) stanovenými First Nations Information Governance Centre budou data získaná od domorodé mládeže vlastněna, kontrolována a spravována prostřednictvím partnerské organizace Dilico Anishinabek Family Care.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Obvyklá praxe + JoyPop

3
Předplatit