JoyPop Mobile Mental Health App med indfødte unge i overgangsalderen
3. september 2025 opdateret af: Lakehead University
Øget adgang til mental sundhedsstøtte for 18-25-årige indfødte unge med JoyPop Mobile Mental Health-appen: Randomiseret kontrolleret forsøg
Indfødte unge i det nordvestlige Ontario, som har brug for mental sundhed, oplever længere ventetid end ikke-indfødte unge i regionen og sammenlignet med unge i andre mere byområder.
Begrænset adgang og forlængede ventetider kan forværre symptomer, forlænge nød og øge risikoen for mere alvorlige udfald.
Unge i overgangsalderen (dvs. dem i midten af slutningen af teenageårene til begyndelsen af tyverne) er en særlig sårbar gruppe.
Nye, innovative tilgange er tvingende nødvendige for at yde støtte til indfødte unge i det nordvestlige Ontario.
I samarbejde med Dilico Anishinabek Family Care evaluerer efterforskerne virkningen af en mental sundhed-app (JoyPop) som et værktøj for indfødte unge i overgangsalderen, der venter på mentale sundhedstjenester.
JoyPop-appen blev udviklet til at understøtte forbedret følelsesregulering - en vigtig vanskelighed for unge med psykiske udfordringer.
Et to-arms randomiseret kontrolleret forsøg (RCT) vil blive brugt til at evaluere effektiviteten af appen sammenlignet med sædvanlig praksis, mens indfødte unge i overgangsalderen venter på mentale sundhedstjenester.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Indfødte unge i det nordvestlige Ontario, som har brug for mental sundhed, oplever længere ventetid end ikke-indfødte unge i regionen og sammenlignet med unge i andre mere byområder. Begrænset adgang og forlænget ventetid kan forværre symptomer, forlænge nød, øge risikoen for mere alvorlige udfald som selvmord, selvskade og hospitalsindlæggelse og negativt påvirke engagementet i behandlingen, når det først tilbydes. Unge i overgangsalderen (dvs. dem i midten af slutningen af teenageårene til begyndelsen af tyverne) er en særlig sårbar gruppe, da de navigerer i mange udviklingsmæssige udfordringer (f.eks. identitet, relationer, skolegang, bolig) med tab af støtte og strukturer, der kan have været på plads i barndommen og ungdommen. Unge i overgangsalderen i underservicerede områder som det nordvestlige Ontario har øget behov for og nedsat adgang til mental sundhedsbehandling, især dem i landdistrikter og fjerntliggende områder. Nye, innovative tilgange er tvingende nødvendige for at yde støtte til indfødte unge i det nordvestlige Ontario.
I samarbejde med Dilico Anishinabek Family Care evaluerer efterforskerne virkningen af en mental sundhed-app (JoyPop) som et værktøj for indfødte unge i overgangsalderen, der venter på mentale sundhedstjenester. JoyPop-appen blev udviklet til at understøtte forbedret følelsesregulering - en vigtig vanskelighed for unge med psykiske udfordringer. På trods af løftet om mobile apps til mental sundhed, eksisterer der betydelige kløfter mellem det voksende antal apps, der er tilgængelige i det offentlige domæne, og empirisk demonstration af de gavnlige virkninger af apps for brugerne. Af de apps, der adresserer følelsesregulering, er de fleste ikke blevet evalueret, er snævre i omfang eller er kun blevet evalueret blandt ikke-diverse voksne befolkninger. JoyPop-appen inkluderer et bredere fokus, og denne forskning er unik i betragtning af dens fokus på strengt at evaluere JoyPop-appen som et værktøj til behandlingssøgende, indfødte overgangsalderen unge i det nordvestlige Ontario.
Ved at bruge et randomiseret kontrolleret forsøg (RCT) design er det primære mål at bestemme effektiviteten af JoyPop-appen til at forbedre følelsesregulering blandt indfødte overgangsalderen unge (18-25), som venter på mentale sundhedstjenester sammenlignet med sædvanlig praksis ( UP; overvågning af dem på ventelisten). De sekundære mål er at: (1) Vurdere ændringer i mentale helbredsproblemer og behandlingsparathed mellem unge i hver tilstand for bedre at forstå appens bredere virkning som et ventelisteværktøj; (2) Udfør en økonomisk analyse for at afgøre, om modtagelse af appen, mens du venter på mentale sundhedstjenester, reducerer anden brug af sundhedstjenester og tilknyttede omkostninger; (3) Definer den minimale klinisk vigtige forskel (MCID) for det primære resultatmål; og (4) Vurder ungdomsperspektiv på kvaliteten af JoyPop-appen.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
110
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Aislin R Mushquash, Ph.D.
- Telefonnummer: 8771 807-343-8010
- E-mail: aislin.mushquash@lakeheadu.ca
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Thunder Bay, Ontario, Canada, P7B5E1
- Rekruttering
- Lakehead University
-
Kontakt:
- Aislin R Mushquash, Ph.D.
-
Underforsker:
- Elaine Toombs, PhD
-
Underforsker:
- Fred Schmidt, PhD
-
Underforsker:
- Janine Olthuis, PhD
-
Underforsker:
- Sherry Stewart, PhD
-
Underforsker:
- Amanda Newton, PhD
-
Underforsker:
- Arto Ohinmaa, PhD
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Indfødte unge i overgangsalderen skal stå på venteliste til mentale sundhedsydelser hos Dilico Anishinabek Family Care og være mellem 18-25 år.
- Støtteberettigede unge skal også være tilgængelige for at deltage i en virtuel eller personlig orienteringssession.
- For at downloade JoyPop-appen skal deltagerne have adgang til en iOS-enhed (f.eks. iPhone, iPad). Renoverede iPhones, der kun indeholder JoyPop-appen, vil blive stillet til rådighed for deltagerne til brug under prøveperioden, hvis de ikke har adgang til deres egen.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Sædvanlig praksis + JoyPop
Deltagerne vil blive overvåget gennem den eksisterende ventelistepraksis, som involverer regelmæssige telefonopkald for at tjekke ind og vurdere funktion, og vil modtage adgang til JoyPop-appen i 4 uger.
|
Deltagerne vil blive bedt om at bruge appen mindst to gange dagligt, men vil ellers ikke blive stillet krav til funktion eller samlet brug.
|
|
Ingen indgriben: Sædvanlig praksis
Deltagerne vil blive overvåget gennem eksisterende ventelistepraksis, som involverer regelmæssige telefonopkald for at tjekke ind og vurdere funktion.
Efter 4 uger i den sædvanlige praksis-tilstand vil deltagerne blive tilbudt adgang til JoyPop-appen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i følelsesregulering (overordnet)
Tidsramme: Vanskeligheder i følelsesreguleringsskalaen - Kort form vil blive administreret ved baseline (før), efter 2 uger (midt) og efter 4 uger (efter)
|
Følelsesregulering vil blive vurderet med vanskeligheder i følelsesreguleringsskalaen - kort form.
Samlede scorer varierer fra 18 til 90 med højere score, der indikerer større vanskeligheder med følelsesregulering.
|
Vanskeligheder i følelsesreguleringsskalaen - Kort form vil blive administreret ved baseline (før), efter 2 uger (midt) og efter 4 uger (efter)
|
|
Ændring i følelsesregulering (strategier)
Tidsramme: Vanskeligheder i følelsesreguleringsskalaen - Kort form vil blive administreret ved baseline (før), efter 2 uger (midt) og efter 4 uger (efter)
|
Følelsesreguleringsstrategier vil blive vurderet med underskalaen Difficulties in Emotion Regulation Scale - Short Form strategier.
Samlede scorer varierer fra 3 til 15 med højere score, der indikerer større vanskeligheder.
|
Vanskeligheder i følelsesreguleringsskalaen - Kort form vil blive administreret ved baseline (før), efter 2 uger (midt) og efter 4 uger (efter)
|
|
Ændring i følelsesregulering (ikke-accept)
Tidsramme: Vanskeligheder i følelsesreguleringsskalaen - Kort form vil blive administreret ved baseline (før), efter 2 uger (midt) og efter 4 uger (efter)
|
Følelsesreguleringsstrategier vil blive vurderet med underskalaen Difficulties in Emotion Regulation - Short Form non-acceptance.
Samlede scorer varierer fra 3 til 15 med højere score, der indikerer større vanskeligheder.
|
Vanskeligheder i følelsesreguleringsskalaen - Kort form vil blive administreret ved baseline (før), efter 2 uger (midt) og efter 4 uger (efter)
|
|
Ændring i følelsesregulering (impuls)
Tidsramme: Vanskeligheder i følelsesreguleringsskalaen - Kort form vil blive administreret ved baseline (før), efter 2 uger (midt) og efter 4 uger (efter)
|
Følelsesreguleringsstrategier vil blive vurderet med vanskeligheder i følelsesreguleringsskalaen - Short Form impuls underskalaen.
Samlede scorer varierer fra 3 til 15 med højere score, der indikerer større vanskeligheder.
|
Vanskeligheder i følelsesreguleringsskalaen - Kort form vil blive administreret ved baseline (før), efter 2 uger (midt) og efter 4 uger (efter)
|
|
Ændring i følelsesregulering (mål)
Tidsramme: Vanskeligheder i følelsesreguleringsskalaen - Kort form vil blive administreret ved baseline (før), efter 2 uger (midt) og efter 4 uger (efter)
|
Følelsesreguleringsstrategier vil blive vurderet med underskalaen Difficulties in Emotion Regulation Scale - Short Form goals.
Samlede scorer varierer fra 3 til 15 med højere score, der indikerer større vanskeligheder.
|
Vanskeligheder i følelsesreguleringsskalaen - Kort form vil blive administreret ved baseline (før), efter 2 uger (midt) og efter 4 uger (efter)
|
|
Ændring i følelsesregulering (bevidsthed)
Tidsramme: Vanskeligheder i følelsesreguleringsskalaen - Kort form vil blive administreret ved baseline (før), efter 2 uger (midt) og efter 4 uger (efter)
|
Følelsesreguleringsstrategier vil blive vurderet med underskalaen Difficulties in Emotion Regulation - Short Form Awareness.
Samlede scorer varierer fra 3 til 15 med højere score, der indikerer større vanskeligheder.
|
Vanskeligheder i følelsesreguleringsskalaen - Kort form vil blive administreret ved baseline (før), efter 2 uger (midt) og efter 4 uger (efter)
|
|
Ændring i følelsesregulering (klarhed)
Tidsramme: Vanskeligheder i følelsesreguleringsskalaen - Kort form vil blive administreret ved baseline (før), efter 2 uger (midt) og efter 4 uger (efter)
|
Følelsesreguleringsstrategier vil blive vurderet med underskalaen Difficulties in Emotion Regulation - Short Form clarity.
Samlede scorer varierer fra 3 til 15 med højere score, der indikerer større vanskeligheder.
|
Vanskeligheder i følelsesreguleringsskalaen - Kort form vil blive administreret ved baseline (før), efter 2 uger (midt) og efter 4 uger (efter)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i psykiske lidelser
Tidsramme: Depression Angst og stress skala 21 vil blive administreret ved baseline (før), efter 2 uger (midt) og efter 4 uger (efter)
|
Psykisk lidelse vil blive vurderet med den samlede score for alle punkter på depressionsangst- og stressskalaen 21.
Samlet score spænder fra 0 til 63 med højere score, der indikerer større psykologisk lidelse.
|
Depression Angst og stress skala 21 vil blive administreret ved baseline (før), efter 2 uger (midt) og efter 4 uger (efter)
|
|
Ændring i depressive symptomer
Tidsramme: Depression Angst og stress skala 21 vil blive administreret ved baseline (før), efter 2 uger (midt) og efter 4 uger (efter)
|
Depressive symptomer vil blive vurderet med depressionsunderskalaen af depressionsangst- og stressskalaen 21.
Samlede scorer varierer fra 0 til 21 med højere score, der indikerer større depressive symptomer.
|
Depression Angst og stress skala 21 vil blive administreret ved baseline (før), efter 2 uger (midt) og efter 4 uger (efter)
|
|
Forandring er overordnede vanskeligheder
Tidsramme: Styrker og vanskeligheder Spørgeskema vil blive administreret ved baseline (før), efter 2 uger (midt) og efter 4 uger (efter)
|
Overordnede vanskeligheder vil blive vurderet med den samlede score fra Strengths and Difficulties Questionnaire (alle underskalaer undtagen prosocial).
Samlede scorer varierer fra 0 til 40 med højere score, der indikerer værre vanskeligheder.
|
Styrker og vanskeligheder Spørgeskema vil blive administreret ved baseline (før), efter 2 uger (midt) og efter 4 uger (efter)
|
|
Forandring er følelsesmæssige problemer
Tidsramme: Styrker og vanskeligheder Spørgeskema vil blive administreret ved baseline (før), efter 2 uger (midt) og efter 4 uger (efter)
|
Følelsesmæssige problemer vil blive vurderet med underskalaen Emotionelle problemer fra Spørgeskemaet Styrker og vanskeligheder.
Samlede scorer varierer fra 0 til 10 med højere score, der indikerer værre følelsesmæssige problemer.
|
Styrker og vanskeligheder Spørgeskema vil blive administreret ved baseline (før), efter 2 uger (midt) og efter 4 uger (efter)
|
|
Ændring i behandlingsparathed
Tidsramme: Behandlingsparathed underskalaen af Motivation for Youths behandlingsskala vil blive administreret ved baseline (før), efter 2 uger (midt) og efter 4 uger (efter)
|
Behandlingsparathed vil blive vurderet med Behandlingsparathed underskalaen af Motivation for Unges Behandlingsskala.
Samlede scorer varierer fra 4 til 20 med højere score, der indikerer større parathed.
|
Behandlingsparathed underskalaen af Motivation for Youths behandlingsskala vil blive administreret ved baseline (før), efter 2 uger (midt) og efter 4 uger (efter)
|
|
Ændring i angstsymptomer
Tidsramme: Depression Angst og stress skala 21 vil blive administreret ved baseline (før), efter 2 uger (midt) og efter 4 uger (efter)
|
Depressive symptomer vil blive vurderet med Angst-underskalaen af Depression Angst- og Stress-skalaen 21.
Samlede scorer varierer fra 0 til 21 med højere score, der indikerer større depressive symptomer.
|
Depression Angst og stress skala 21 vil blive administreret ved baseline (før), efter 2 uger (midt) og efter 4 uger (efter)
|
|
Ændring i stress
Tidsramme: Depression Angst og stress skala 21 vil blive administreret ved baseline (før), efter 2 uger (midt) og efter 4 uger (efter)
|
Depressive symptomer vil blive vurderet med stress-underskalaen af depressionsangst- og stressskalaen 21.
Samlede scorer varierer fra 0 til 21 med højere score, der indikerer større depressive symptomer.
|
Depression Angst og stress skala 21 vil blive administreret ved baseline (før), efter 2 uger (midt) og efter 4 uger (efter)
|
|
Forandring er adfærdsproblemer
Tidsramme: Styrker og vanskeligheder Spørgeskema vil blive administreret ved baseline (før), efter 2 uger (midt) og efter 4 uger (efter)
|
Følelsesmæssige problemer vil blive vurderet med underskalaen Conduct Problemer fra Styrker og Vanskeligheder Spørgeskemaet.
Samlede scorer varierer fra 0 til 10 med højere score, der indikerer værre adfærdsproblemer.
|
Styrker og vanskeligheder Spørgeskema vil blive administreret ved baseline (før), efter 2 uger (midt) og efter 4 uger (efter)
|
|
Forandring er hyperaktivitet
Tidsramme: Styrker og vanskeligheder Spørgeskema vil blive administreret ved baseline (før), efter 2 uger (midt) og efter 4 uger (efter)
|
Følelsesmæssige problemer vil blive vurderet med Hyperactivity subskalaen fra Strengths and Difficulties Questionnaire.
Samlede scorer varierer fra 0 til 10 med højere score, der indikerer værre hyperaktivitet.
|
Styrker og vanskeligheder Spørgeskema vil blive administreret ved baseline (før), efter 2 uger (midt) og efter 4 uger (efter)
|
|
Forandring er peer problemer
Tidsramme: Styrker og vanskeligheder Spørgeskema vil blive administreret ved baseline (før), efter 2 uger (midt) og efter 4 uger (efter)
|
Følelsesmæssige problemer vil blive vurderet med Peer Problems subskalaen fra Styrker og vanskeligheder Spørgeskemaet.
Samlede scorer varierer fra 0 til 10 med højere score, der indikerer værre peer-problemer.
|
Styrker og vanskeligheder Spørgeskema vil blive administreret ved baseline (før), efter 2 uger (midt) og efter 4 uger (efter)
|
|
Forandring er prosocial adfærd
Tidsramme: Styrker og vanskeligheder Spørgeskema vil blive administreret ved baseline (før), efter 2 uger (midt) og efter 4 uger (efter)
|
Følelsesmæssige problemer vil blive vurderet med Prosocial subskala fra Styrker og vanskeligheder Spørgeskemaet.
Samlede scorer varierer fra 0 til 10 med højere score, der indikerer værre prosocial adfærd.
|
Styrker og vanskeligheder Spørgeskema vil blive administreret ved baseline (før), efter 2 uger (midt) og efter 4 uger (efter)
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Minimal Clinically Important Difference (MCID)
Tidsramme: GRC vil blive administreret til interventionsgruppen efter 2 uger (midt) og 4 uger (efter)
|
På Global Rating of Change (GRC) vil den mindste ændring i følelsesregulering, som deltagerne identificerer som vigtig efter at have afsluttet forsøget, blive brugt til at beregne MCID.
GRC er en 11-punkts Likert-skala (spænder fra -5 til +5; -5 meget værre, 0 uændret, +5 meget bedre), der bruges til at angive, i hvilken grad følelsesregulering ændrede sig til det bedre, til det værre , eller ingen ændring efter modtagelse af indgrebet.
|
GRC vil blive administreret til interventionsgruppen efter 2 uger (midt) og 4 uger (efter)
|
|
App kvalitet (samlet)
Tidsramme: Brugerversionen af mobilapplikationsvurderingsskalaen vil blive administreret til interventionsgruppen efter 4 uger (efter)
|
Appens kvalitet (samlet) vil blive vurderet med brugerversionen af mobilapplikationsvurderingsskalaen.
Samlede scorer varierer fra 1 til 5 med højere score, der indikerer større kvalitet.
|
Brugerversionen af mobilapplikationsvurderingsskalaen vil blive administreret til interventionsgruppen efter 4 uger (efter)
|
|
Appkvalitet (engagement)
Tidsramme: Brugerversionen af mobilapplikationsvurderingsskalaen vil blive administreret til interventionsgruppen efter 4 uger (efter)
|
Appens kvalitet (engagement) vil blive vurderet med Engagement-underskalaen i brugerversionen af mobilapplikationsvurderingsskalaen.
Samlede scorer varierer fra 1 til 5, hvor højere score indikerer større kvalitet (engagement).
|
Brugerversionen af mobilapplikationsvurderingsskalaen vil blive administreret til interventionsgruppen efter 4 uger (efter)
|
|
App kvalitet (funktionalitet)
Tidsramme: Brugerversionen af mobilapplikationsvurderingsskalaen vil blive administreret til interventionsgruppen efter 4 uger (efter)
|
Appens kvalitet (funktionalitet) vil blive vurderet med funktionalitetsunderskalaen i brugerversionen af mobilapplikationsvurderingsskalaen.
Samlede scorer varierer fra 1 til 5, hvor højere score indikerer større kvalitet (funktionalitet).
|
Brugerversionen af mobilapplikationsvurderingsskalaen vil blive administreret til interventionsgruppen efter 4 uger (efter)
|
|
App kvalitet (æstetik)
Tidsramme: Brugerversionen af mobilapplikationsvurderingsskalaen vil blive administreret til interventionsgruppen efter 4 uger (efter)
|
Appens kvalitet (æstetik) vil blive vurderet med æstetisk underskala af brugerversionen af mobilapplikationsvurderingsskalaen.
Samlede scorer varierer fra 1 til 5 med højere score, der indikerer større kvalitet (æstetik).
|
Brugerversionen af mobilapplikationsvurderingsskalaen vil blive administreret til interventionsgruppen efter 4 uger (efter)
|
|
App kvalitet (information)
Tidsramme: Brugerversionen af mobilapplikationsvurderingsskalaen vil blive administreret til interventionsgruppen efter 4 uger (efter)
|
Appens kvalitet (information) vil blive vurderet med informationsunderskalaen i brugerversionen af mobilapplikationsvurderingsskalaen.
Samlede scorer varierer fra 1 til 5 med højere score, der indikerer større kvalitet (information).
|
Brugerversionen af mobilapplikationsvurderingsskalaen vil blive administreret til interventionsgruppen efter 4 uger (efter)
|
|
Serviceudnyttelse
Tidsramme: Serviceudnyttelsesmåling vil blive administreret ved baseline (før), efter 2 uger (midt) og efter 4 uger (efter)
|
Tjenesteudnyttelsen vil blive vurderet med 5 punkter, der spørger om hyppigheden af sundhedsydelser, der er tilgået i løbet af de foregående 2 uger.
Svarmulighederne er åbne og vil blive analyseret individuelt og som en samlet score på tværs af servicetyper.
|
Serviceudnyttelsesmåling vil blive administreret ved baseline (før), efter 2 uger (midt) og efter 4 uger (efter)
|
|
App kvalitet (subjektiv)
Tidsramme: Brugerversionen af mobilapplikationsvurderingsskalaen vil blive administreret til interventionsgruppen efter 4 uger (efter)
|
Appens kvalitet (subjektiv) vil blive vurderet med den Subjektive underskala af brugerversionen af mobilapplikationsvurderingsskalaen.
Samlede scorer varierer fra 1 til 5 med højere score, der indikerer større kvalitet (subjektiv).
|
Brugerversionen af mobilapplikationsvurderingsskalaen vil blive administreret til interventionsgruppen efter 4 uger (efter)
|
|
Appkvalitet (opfattet effekt)
Tidsramme: Brugerversionen af mobilapplikationsvurderingsskalaen vil blive administreret til interventionsgruppen efter 4 uger (efter)
|
Appens kvalitet (opfattet effekt) vil blive vurderet med Perceived Impact-underskalaen af brugerversionen af Mobile Application Rating Scale.
Samlede scorer varierer fra 1 til 5 med højere score, der indikerer større kvalitet (opfattet effekt).
|
Brugerversionen af mobilapplikationsvurderingsskalaen vil blive administreret til interventionsgruppen efter 4 uger (efter)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Aislin R Mushquash, Ph.D., Lakehead University
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
11. august 2023
Primær færdiggørelse (Anslået)
31. december 2025
Studieafslutning (Anslået)
31. december 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
3. august 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
3. august 2023
Først opslået (Faktiske)
14. august 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
5. september 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
3. september 2025
Sidst verificeret
1. september 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 100157(1)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
I overensstemmelse med Ejerskab, Kontrol, Adgang og Besiddelse (OCAPTM) standarderne fastsat af First Nations Information Governance Centre, vil data indhentet fra indfødte unge blive ejet, kontrolleret og administreret gennem partnerorganisationen Dilico Anishinabek Family Care.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .