- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06024018
Vliv vysoce intenzivního elektromagnetického tvarování těla na profil metabolismu u obézních mužů
4. září 2023 aktualizováno: Ali Mohamed Ali ismail, Cairo University
Účinnost vysoce intenzivního elektromagnetického tvarování těla u obézních mužů
Sekundární účinky fokusované elektromagnetické technologie vysoké intenzity jsou pozorovány v tuku (tukovém).
do 8 hodin po ošetření se apoptotické hladiny v tukové tkáni zvýšily o 91,7 %.8
Navíc po aplikaci vysokointenzivní elektromagnetické techniky dochází ke zvýšení rychlého uvolňování volných mastných kyselin, takže ji lze použít při hubnutí
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Detailní popis
šedesát obézních mužů bude rozděleno do: první skupiny (30 mužů) a druhé skupiny (30 mužů).
první a druhá skupina podstoupí dietní omezení kalorií (tj. nízkokalorickou dietu) a budou instruováni, aby každý den šli 10 000 souvislých kroků pomocí aplikace krokoměru po dobu 3 měsíců.
pouze první skupina podstoupí vysoce intenzivní elektromagnetickou techniku na břiše mužů, což bude 3 sezení týdně po dobu 3 měsíců
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
60
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Ali MA Ismail, lecturer
- Telefonní číslo: 01005154209
- E-mail: ali.mohamed@pt.cu.edu.eg
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: ebtahal ATEF RAMADAN Afya
- Telefonní číslo: 02 1024666329
- E-mail: dr.ebtehalpt@yahoo.com
Studijní místa
-
-
-
Giza, Egypt
- Nábor
- Cairo Unoversity
-
Kontakt:
- Ali Ismail, lecturer
- Telefonní číslo: 01005154209
- E-mail: allooka2012@gmail.com
-
Kontakt:
- EBTEHAL ATEF RAMADAN AFYA
- Telefonní číslo: 020 102 466 6329
- E-mail: dr.ebtehalpt@yahoo.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- muži s centrální obezitou
- BMI 30-34,9 kg/m2
Kritéria vyloučení:
- metabolická /kardiovaskulární, plicní onemocnění, muskuloskeletální/neurologická onemocnění, autoimunitní/psychická onemocnění
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: první skupina
třicet obézních mužů (30 mužů) podstoupí dietní omezení kalorií a budou instruováni, aby každý den šli 10 000 souvislých kroků pomocí aplikace krokoměru po dobu 3 měsíců.
Také podstoupí vysoce intenzivní elektromagnetickou techniku (40 minut na každé sezení) na břiše mužů, což budou 3 sezení týdně po dobu 3 měsíců.
|
třicet obézních mužů (30 mužů) podstoupí dietní omezení kalorií a budou instruováni, aby každý den šli 10 000 souvislých kroků pomocí aplikace krokoměru po dobu 3 měsíců.
Také podstoupí vysoce intenzivní elektromagnetickou techniku (40 minut na každé sezení) na břiše mužů, což budou 3 sezení týdně po dobu 3 měsíců.
|
|
Aktivní komparátor: druhá skupina
třicet obézních mužů (30 mužů) podstoupí dietní omezení kalorií a budou instruováni, aby každý den šli 10 000 souvislých kroků pomocí aplikace krokoměru po dobu 3 měsíců.
|
třicet obézních mužů (30 mužů) podstoupí dietní omezení kalorií a budou instruováni, aby každý den šli 10 000 souvislých kroků pomocí aplikace krokoměru po dobu 3 měsíců.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
tloušťka podkožního břišního tuku
Časové okno: 12 týdnů
|
bude měřena pomocí ultrasonografie
|
12 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
tloušťka viscerálního břišního tuku
Časové okno: 12 týdnů
|
bude měřena pomocí ultrasonografie
|
12 týdnů
|
|
index tělesné hmotnosti
Časové okno: 12 týdnů
|
bude se měřit ráno s prázdným žaludkem a močovým měchýřem
|
12 týdnů
|
|
obvod pasu
Časové okno: 12 týdnů
|
bude měřena pomocí neelastické pásky
|
12 týdnů
|
|
kortizol
Časové okno: 12 týdnů
|
je to stresový hormon
|
12 týdnů
|
|
lipoprotein s vysokou hustotou
Časové okno: 12 týdnů
|
bude měřeno v séru
|
12 týdnů
|
|
lipoprotein s nízkou hustotou
Časové okno: 12 týdnů
|
bude měřeno v séru
|
12 týdnů
|
|
triglyceridy
Časové okno: 12 týdnů
|
bude měřeno v séru
|
12 týdnů
|
|
cholesterolu
Časové okno: 12 týdnů
|
bude měřeno v séru
|
12 týdnů
|
|
vzhled subškály břicha dotazníku Body Q
Časové okno: 12 týdnů
|
BODY-Q poskytuje sadu vah zaměřujících se na témata, která jsou relevantní pro váhu
|
12 týdnů
|
|
subškála kvality života související se zdravím dotazníku Body Q
Časové okno: 12 týdnů
|
poskytuje otázky týkající se tělesného obrazu, fyzické funkce, psychologické funkce, sexuální funkce
|
12 týdnů
|
|
subškála týkající se stravování v dotazníku Body Q
Časové okno: 12 týdnů
|
poskytuje otázky týkající se stravovacího chování, očekávání hubnutí
|
12 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Ali MA Ismail, lecturer, Cairo University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. června 2022
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. listopadu 2023
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. prosince 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
29. srpna 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
4. září 2023
První zveřejněno (Aktuální)
5. září 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
5. září 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
4. září 2023
Naposledy ověřeno
1. srpna 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- P.T.REC/012/003755
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .