- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06024018
Effetto del modellamento elettromagnetico del corpo ad alta intensità sul profilo del metabolismo negli uomini obesi
4 settembre 2023 aggiornato da: Ali Mohamed Ali ismail, Cairo University
Efficacia del modellamento elettromagnetico del corpo ad alta intensità negli uomini obesi
Gli effetti secondari della tecnologia elettromagnetica focalizzata ad alta intensità si osservano nel grasso (adiposo).
entro 8 ore da una sessione di trattamento, i livelli di apoptosi nel tessuto adiposo sono aumentati del 91,7%.8
Inoltre, dopo l'applicazione della tecnica elettromagnetica ad alta intensità, si verifica un aumento del rapido rilascio di acidi grassi liberi, quindi può essere utilizzata nella perdita di peso
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Descrizione dettagliata
sessanta maschi obesi saranno suddivisi in: primo gruppo (30 maschi) e secondo gruppo (30 maschi).
il primo e il secondo gruppo saranno sottoposti a restrizione calorica dietetica (cioè dieta ipocalorica) e verranno istruiti a percorrere 10.000 passi continui ogni giorno utilizzando l'applicazione contapassi per 3 mesi.
solo il primo gruppo verrà sottoposto a tecnica elettromagnetica ad alta intensità sull'addome dei maschi che sarà di 3 sessioni a settimana per 3 mesi
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
60
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Ali MA Ismail, lecturer
- Numero di telefono: 01005154209
- Email: ali.mohamed@pt.cu.edu.eg
Backup dei contatti dello studio
- Nome: ebtahal ATEF RAMADAN Afya
- Numero di telefono: 02 1024666329
- Email: dr.ebtehalpt@yahoo.com
Luoghi di studio
-
-
-
Giza, Egitto
- Reclutamento
- Cairo Unoversity
-
Contatto:
- Ali Ismail, lecturer
- Numero di telefono: 01005154209
- Email: allooka2012@gmail.com
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Contatto:
- EBTEHAL ATEF RAMADAN AFYA
- Numero di telefono: 020 102 466 6329
- Email: dr.ebtehalpt@yahoo.com
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- uomini con obesità centrale
- BMI 30-34,9 kg/m2
Criteri di esclusione:
- malattie metaboliche/cardiovascolari, malattie polmonari, malattie muscolo-scheletriche/neurologiche, malattie autoimmuni/psicologiche
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: primo gruppo
trenta maschi obesi (30 maschi) saranno sottoposti a restrizione calorica alimentare e gli verrà chiesto di camminare 10.000 passi continui ogni giorno utilizzando l'applicazione contapassi per 3 mesi.
Inoltre verranno sottoposti a tecnica elettromagnetica ad alta intensità (40 minuti per ogni sessione) sull'addome dei maschi che saranno 3 sessioni a settimana per 3 mesi
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trenta maschi obesi (30 maschi) saranno sottoposti a restrizione calorica alimentare e gli verrà chiesto di camminare 10.000 passi continui ogni giorno utilizzando l'applicazione contapassi per 3 mesi.
Inoltre verranno sottoposti a tecnica elettromagnetica ad alta intensità (40 minuti per ogni sessione) sull'addome dei maschi che saranno 3 sessioni a settimana per 3 mesi
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Comparatore attivo: secondo gruppo
trenta maschi obesi (30 maschi) saranno sottoposti a restrizione calorica alimentare e gli verrà chiesto di camminare 10.000 passi continui ogni giorno utilizzando l'applicazione contapassi per 3 mesi.
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trenta maschi obesi (30 maschi) saranno sottoposti a restrizione calorica alimentare e gli verrà chiesto di camminare 10.000 passi continui ogni giorno utilizzando l'applicazione contapassi per 3 mesi.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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spessore del grasso addominale sottocutaneo
Lasso di tempo: 12 settimane
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sarà misurato mediante ecografia
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12 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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spessore del grasso addominale viscerale
Lasso di tempo: 12 settimane
|
sarà misurato mediante ecografia
|
12 settimane
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indice di massa corporea
Lasso di tempo: 12 settimane
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verrà misurato al mattino a stomaco e vescica vuoti
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12 settimane
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girovita
Lasso di tempo: 12 settimane
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verrà misurato utilizzando un nastro anelastico
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12 settimane
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cortisolo
Lasso di tempo: 12 settimane
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è un ormone dello stress
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12 settimane
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lipoproteine ad alta densità
Lasso di tempo: 12 settimane
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sarà misurato nel siero
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12 settimane
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lipoproteine a bassa densità
Lasso di tempo: 12 settimane
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sarà misurato nel siero
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12 settimane
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trigliceridi
Lasso di tempo: 12 settimane
|
sarà misurato nel siero
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12 settimane
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colesterolo
Lasso di tempo: 12 settimane
|
sarà misurato nel siero
|
12 settimane
|
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aspetto della sottoscala dell'addome del questionario Body Q
Lasso di tempo: 12 settimane
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BODY-Q fornisce una serie di scale incentrate su argomenti rilevanti per il peso
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12 settimane
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sottoscala relativa alla qualità della vita correlata alla salute del questionario Body Q
Lasso di tempo: 12 settimane
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fornisce domande relative all'immagine corporea, alla funzione fisica, alla funzione psicologica, alla funzione sessuale
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12 settimane
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La sottoscala del questionario Body Q riguarda le questioni relative all'alimentazione
Lasso di tempo: 12 settimane
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fornisce domande relative al comportamento alimentare, alle aspettative di perdita di peso
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12 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Ali MA Ismail, lecturer, Cairo University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 giugno 2022
Completamento primario (Stimato)
1 novembre 2023
Completamento dello studio (Stimato)
1 dicembre 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
29 agosto 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
4 settembre 2023
Primo Inserito (Effettivo)
5 settembre 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
5 settembre 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
4 settembre 2023
Ultimo verificato
1 agosto 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- P.T.REC/012/003755
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .