- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06024018
Effekt af højintensiv elektromagnetisk kropsformning på profilen af metabolisme hos overvægtige mænd
4. september 2023 opdateret af: Ali Mohamed Ali ismail, Cairo University
Effektiviteten af højintensiv elektromagnetisk kropsformning hos overvægtige mænd
højintensitetsfokuseret elektromagnetisk teknologis sekundære effekter observeres i fedtet (fedtet).
inden for 8 timer efter en behandlingssession steg apoptotiske niveauer i fedt med 91,7 %8.
Derudover er der efter anvendelsen af den højintensitets elektromagnetiske teknik en stigning i den hurtige frigivelse af frie fedtsyrer, så den kan bruges til vægttab
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
60 fede mænd vil blive grupperet i: første gruppe (30 mænd) og anden gruppe (30 mænd).
første og anden gruppe vil gennemgå kaloriebegrænsning i kosten (dvs. diæt med lavt kalorieindhold) og vil blive instrueret i at gå 10.000 kontinuerlige skridt hver dag ved hjælp af skridttællerapplikationen i 3 måneder.
kun den første gruppe vil gennemgå høj intensitet elektromagnetisk teknik på maven hos mænd, hvilket vil være 3 sessioner om ugen i 3 måneder
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
60
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Ali MA Ismail, lecturer
- Telefonnummer: 01005154209
- E-mail: ali.mohamed@pt.cu.edu.eg
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: ebtahal ATEF RAMADAN Afya
- Telefonnummer: 02 1024666329
- E-mail: dr.ebtehalpt@yahoo.com
Studiesteder
-
-
-
Giza, Egypten
- Rekruttering
- Cairo Unoversity
-
Kontakt:
- Ali Ismail, lecturer
- Telefonnummer: 01005154209
- E-mail: allooka2012@gmail.com
-
Kontakt:
- EBTEHAL ATEF RAMADAN AFYA
- Telefonnummer: 020 102 466 6329
- E-mail: dr.ebtehalpt@yahoo.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- mænd med central fedme
- BMI 30-34,9 kg/m2
Ekskluderingskriterier:
- metaboliske/kardiovaskulære, lungesygdomme, muskuloskeletale/neurologiske sygdomme, autoimmune/psykologiske sygdomme
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: første gruppe
30 overvægtige mænd (30 mænd) vil gennemgå en kaloriebegrænsning i kosten og vil blive instrueret i at gå 10.000 kontinuerlige skridt hver dag ved hjælp af skridttællerapplikationen i 3 måneder.
De vil også gennemgå høj intensitet elektromagnetisk teknik (40 minutter for hver session) på maven af mænd, hvilket vil være 3 sessioner om ugen i 3 måneder
|
30 overvægtige mænd (30 mænd) vil gennemgå en kaloriebegrænsning i kosten og vil blive instrueret i at gå 10.000 kontinuerlige skridt hver dag ved hjælp af skridttællerapplikationen i 3 måneder.
De vil også gennemgå høj intensitet elektromagnetisk teknik (40 minutter for hver session) på maven af mænd, hvilket vil være 3 sessioner om ugen i 3 måneder
|
|
Aktiv komparator: anden gruppe
30 overvægtige mænd (30 mænd) vil gennemgå en kaloriebegrænsning i kosten og vil blive instrueret i at gå 10.000 kontinuerlige skridt hver dag ved hjælp af skridttællerapplikationen i 3 måneder.
|
30 overvægtige mænd (30 mænd) vil gennemgå en kaloriebegrænsning i kosten og vil blive instrueret i at gå 10.000 kontinuerlige skridt hver dag ved hjælp af skridttællerapplikationen i 3 måneder.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
subkutaent abdominal fedttykkelse
Tidsramme: 12 uger
|
det vil blive målt ved hjælp af ultralyd
|
12 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
visceralt abdominal fedttykkelse
Tidsramme: 12 uger
|
det vil blive målt ved hjælp af ultralyd
|
12 uger
|
|
BMI
Tidsramme: 12 uger
|
det vil blive målt om morgenen med tom mave og blære
|
12 uger
|
|
taljemål
Tidsramme: 12 uger
|
det vil blive målt ved hjælp af uelastisk tape
|
12 uger
|
|
kortisol
Tidsramme: 12 uger
|
det er et stresshormon
|
12 uger
|
|
lipoprotein med høj densitet
Tidsramme: 12 uger
|
det vil blive målt i serum
|
12 uger
|
|
lipoprotein med lav densitet
Tidsramme: 12 uger
|
det vil blive målt i serum
|
12 uger
|
|
triglycerider
Tidsramme: 12 uger
|
det vil blive målt i serum
|
12 uger
|
|
kolesterol
Tidsramme: 12 uger
|
det vil blive målt i serum
|
12 uger
|
|
udseende af abdomen subskala af Body Q spørgeskema
Tidsramme: 12 uger
|
BODY-Q giver et sæt vægte med fokus på emner, der er relevante for vægt
|
12 uger
|
|
sundhedsrelateret livskvalitetsunderskala af Body Q spørgeskema
Tidsramme: 12 uger
|
det giver spørgsmål relateret til kropsopfattelse, fysisk funktion, psykologisk funktion, seksuel funktion
|
12 uger
|
|
spiserelaterede bekymringer underskala af Body Q spørgeskema
Tidsramme: 12 uger
|
det giver spørgsmål relateret til spiseadfærd, forventninger til vægttab
|
12 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Ali MA Ismail, lecturer, Cairo University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. juni 2022
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. november 2023
Studieafslutning (Anslået)
1. december 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
29. august 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
4. september 2023
Først opslået (Faktiske)
5. september 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
5. september 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
4. september 2023
Sidst verificeret
1. august 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- P.T.REC/012/003755
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .