- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06024018
[Wirkung hochintensiver elektromagnetischer Körperformung auf das Stoffwechselprofil bei adipösen Männern].
4. September 2023 aktualisiert von: Ali Mohamed Ali ismail, Cairo University
Wirksamkeit hochintensiver elektromagnetischer Körperformung bei adipösen Männern
Die Sekundäreffekte der hochintensiven fokussierten elektromagnetischen Technologie werden im Fett (Fett) beobachtet.
Innerhalb von 8 Stunden nach einer Behandlungssitzung stiegen die apoptotischen Werte im Fettgewebe um 91,7 %.8
Darüber hinaus kommt es nach der Anwendung der hochintensiven elektromagnetischen Technik zu einer schnelleren Freisetzung freier Fettsäuren, sodass sie zur Gewichtsreduktion eingesetzt werden kann
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
60 fettleibige Männer werden in die erste Gruppe (30 Männer) und die zweite Gruppe (30 Männer) eingeteilt.
Die erste und zweite Gruppe unterliegen einer diätetischen Kalorieneinschränkung (d. h. einer kalorienarmen Diät) und werden angewiesen, 3 Monate lang jeden Tag 10.000 kontinuierliche Schritte mit der Schrittzähleranwendung zu gehen.
Nur die erste Gruppe wird einer hochintensiven elektromagnetischen Technik am Bauch von Männern unterzogen, die 3 Monate lang 3 Sitzungen pro Woche umfasst
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
60
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Ali MA Ismail, lecturer
- Telefonnummer: 01005154209
- E-Mail: ali.mohamed@pt.cu.edu.eg
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: ebtahal ATEF RAMADAN Afya
- Telefonnummer: 02 1024666329
- E-Mail: dr.ebtehalpt@yahoo.com
Studienorte
-
-
-
Giza, Ägypten
- Rekrutierung
- Cairo Unoversity
-
Kontakt:
- Ali Ismail, lecturer
- Telefonnummer: 01005154209
- E-Mail: allooka2012@gmail.com
-
Kontakt:
- EBTEHAL ATEF RAMADAN AFYA
- Telefonnummer: 020 102 466 6329
- E-Mail: dr.ebtehalpt@yahoo.com
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Männer mit zentraler Adipositas
- BMI 30-34,9 kg/m2
Ausschlusskriterien:
- Stoffwechsel-/Herz-Kreislauf-Erkrankungen, Lungenerkrankungen, Erkrankungen des Bewegungsapparates/neurologische Erkrankungen, Autoimmunerkrankungen/psychologische Erkrankungen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: erste Gruppe
Dreißig übergewichtige Männer (30 Männer) werden einer diätetischen Kalorieneinschränkung unterzogen und werden angewiesen, 3 Monate lang jeden Tag 10.000 kontinuierliche Schritte mit der Schrittzähleranwendung zu gehen.
Außerdem werden sie einer hochintensiven elektromagnetischen Technik (40 Minuten für jede Sitzung) am Bauch von Männern unterzogen, die 3 Monate lang 3 Sitzungen pro Woche umfasst
|
Dreißig übergewichtige Männer (30 Männer) werden einer diätetischen Kalorieneinschränkung unterzogen und werden angewiesen, 3 Monate lang jeden Tag 10.000 kontinuierliche Schritte mit der Schrittzähleranwendung zu gehen.
Außerdem werden sie einer hochintensiven elektromagnetischen Technik (40 Minuten für jede Sitzung) am Bauch von Männern unterzogen, die 3 Monate lang 3 Sitzungen pro Woche umfasst
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Aktiver Komparator: zweite Gruppe
Dreißig übergewichtige Männer (30 Männer) werden einer diätetischen Kalorieneinschränkung unterzogen und werden angewiesen, 3 Monate lang jeden Tag 10.000 kontinuierliche Schritte mit der Schrittzähleranwendung zu gehen.
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Dreißig übergewichtige Männer (30 Männer) werden einer diätetischen Kalorieneinschränkung unterzogen und werden angewiesen, 3 Monate lang jeden Tag 10.000 kontinuierliche Schritte mit der Schrittzähleranwendung zu gehen.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Dicke des subkutanen Bauchfetts
Zeitfenster: 12 Wochen
|
es wird mittels Ultraschall gemessen
|
12 Wochen
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Dicke des viszeralen Bauchfetts
Zeitfenster: 12 Wochen
|
es wird mittels Ultraschall gemessen
|
12 Wochen
|
Body-Mass-Index
Zeitfenster: 12 Wochen
|
Die Messung erfolgt morgens bei leerem Magen und leerer Blase
|
12 Wochen
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Taillenumfang
Zeitfenster: 12 Wochen
|
es wird mit unelastischem Maßband gemessen
|
12 Wochen
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Cortisol
Zeitfenster: 12 Wochen
|
es ist ein Stresshormon
|
12 Wochen
|
Lipoprotein mit hoher Dichte
Zeitfenster: 12 Wochen
|
es wird im Serum gemessen
|
12 Wochen
|
Lipoprotein niedriger Dichte
Zeitfenster: 12 Wochen
|
es wird im Serum gemessen
|
12 Wochen
|
Triglyceride
Zeitfenster: 12 Wochen
|
es wird im Serum gemessen
|
12 Wochen
|
Cholesterin
Zeitfenster: 12 Wochen
|
es wird im Serum gemessen
|
12 Wochen
|
Aussehen der Bauch-Subskala des Body-Q-Fragebogens
Zeitfenster: 12 Wochen
|
BODY-Q stellt eine Reihe von Waagen zur Verfügung, die sich auf gewichtsrelevante Themen konzentrieren
|
12 Wochen
|
Teilskala zur gesundheitsbezogenen Lebensqualität des Body-Q-Fragebogens
Zeitfenster: 12 Wochen
|
Es stellt Fragen zum Körperbild, zur körperlichen Funktion, zur psychischen Funktion und zur sexuellen Funktion
|
12 Wochen
|
Essbezogene Bedenken auf der Subskala des Body-Q-Fragebogens
Zeitfenster: 12 Wochen
|
Es stellt Fragen zum Essverhalten und zur Erwartung einer Gewichtsabnahme
|
12 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Ali MA Ismail, lecturer, Cairo University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Juni 2022
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. November 2023
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Dezember 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
29. August 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
4. September 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
5. September 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
5. September 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
4. September 2023
Zuletzt verifiziert
1. August 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- P.T.REC/012/003755
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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