- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06031779
Aplikace profilu sérových žlučových kyselin v diagnostice rakoviny žaludku
1. července 2025 aktualizováno: Yongquan Shi, Xijing Hospital of Digestive Diseases
V této studii bylo analyzováno složení a hladina sérových žlučových kyselin u pacientů s rakovinou žaludku a nežaludeční rakovinou detekcí profilu žlučových kyselin v séru, aby byly vyvinuty nové sérologické diagnostické metody pro časnou diagnostiku a léčbu rakoviny žaludku.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
1000
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Čína, 710032
- Xijing Hosipital of Digestive Disease
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti navštěvující nemocnici Xijing a pacienti zařazení do banky biovzorků
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk mezi 18-70, obě pohlaví;
- Skupina s rakovinou žaludku byla časná rakovina žaludku nebo pokročilá rakovina žaludku diagnostikovaná endoskopickým vyšetřením a patologickou biopsií. Skupina s nežaludečním karcinomem zahrnovala pacienty bez žaludečních lézí, povrchové gastritidy, chronické atrofické gastritidy, střevní metaplazie nebo dysplazie diagnostikované gastroskopií nebo patologickou biopsií;
- Byl získán informovaný souhlas.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti mají onemocnění, která ovlivňují metabolismus žlučových kyselin, jako je cirhóza jater, žlučové kameny nebo zánětlivé onemocnění střev, Behcetova choroba atd.;
- Z důvodu jiných onemocnění pacient užíval léky ovlivňující metabolismus žlučových kyselin, např. cholestyramin, protizánětlivé tablety Lidan, kapsle Danshu, kyselinu ursodeoxycholovou, kyselinu obticholovou, Schisandrin B, tanshinon ⅡA, Yinzhihuang aj;
- Těhotná žena;
- Byly diagnostikovány primární nádory jiných systémů;
- Osoby se špatným fyziopatologickým stavem, jako je chronické onemocnění ledvin vyžadující dlouhodobou dialýzu;
- Pacienti s duševním onemocněním;
- Pacienti, kteří dříve podstoupili radioterapii nebo chirurgický zákrok;
- Ti se špatnou adherencí nebo obtížně sledovatelní.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
rakovina žaludku
|
|
nežaludeční rakovina
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
profil žlučových kyselin v séru před léčbou
Časové okno: 1 měsíc
|
1 měsíc
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
koncentrace nádorových markerů v séru před léčbou
Časové okno: 1 měsíc
|
CEA, CA19-9 a CA12-5
|
1 měsíc
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Yongquan Shi, PhD, Xijing Hpsipital of Digestive Disease
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. května 2023
Primární dokončení (Aktuální)
1. května 2024
Dokončení studie (Aktuální)
1. července 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
3. září 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
3. září 2023
První zveřejněno (Aktuální)
11. září 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
3. července 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
1. července 2025
Naposledy ověřeno
1. července 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- KY20232258-C-1
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .