- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06031779
Anwendung des Serumgallensäureprofils bei der Diagnose von Magenkrebs
10. September 2023 aktualisiert von: Yongquan Shi, Xijing Hospital of Digestive Diseases
In dieser Studie wurden die Zusammensetzung und der Spiegel der Serumgallensäuren bei Patienten mit Magenkrebs und Nicht-Magenkrebs durch Bestimmung des Serumgallensäureprofils analysiert, um neue serologische Diagnosemethoden für die Früherkennung und Behandlung von Magenkrebs zu entwickeln.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
1000
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Yongquan Shi, PhD
- Telefonnummer: 86-029-84771515
- E-Mail: shiyquan@fmmu.edu.cn
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Nuo Yao
- Telefonnummer: +86 15319121701
- E-Mail: 785356949@qq.com
Studienorte
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, China, 710032
- Rekrutierung
- Xijing Hosipital of Digestive Disease
-
Kontakt:
- Yongquan Shi, PhD
- Telefonnummer: 86-029-84771515
- E-Mail: shiyquan@fmmu.edu.cn
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
N/A
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten des Xijing-Krankenhauses und Patienten, die in die Bioprobenbank aufgenommen wurden
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter zwischen 18 und 70 Jahren, beide Geschlechter;
- Bei der Magenkrebsgruppe handelte es sich um Magenkrebs im Frühstadium oder fortgeschrittenen Magenkrebs, der durch endoskopische Untersuchung und pathologische Biopsie diagnostiziert wurde. Die Gruppe der Nicht-Magenkarzinome umfasste Patienten ohne Magenläsionen, oberflächliche Gastritis, chronisch atrophische Gastritis, intestinale Metaplasie oder Dysplasie, diagnostiziert durch Gastroskopie oder pathologische Biopsie;
- Es wurde eine Einverständniserklärung eingeholt.
Ausschlusskriterien:
- Die Patienten haben Krankheiten, die den Gallensäurestoffwechsel beeinträchtigen, wie z. B. Leberzirrhose, Gallensteine oder entzündliche Darmerkrankungen, Morbus Behcet usw.;
- Aufgrund anderer Krankheiten nahm der Patient Medikamente ein, die den Gallensäurestoffwechsel beeinflussen, wie Cholestyramin, entzündungshemmende Lidan-Tabletten, Danshu-Kapseln, Ursodesoxycholsäure, Obticholsäure, Schisandrin B, Tanshinon ⅡA, Yinzhihuang usw.;
- Schwangere Frau;
- Primärtumoren anderer Systeme wurden diagnostiziert;
- Personen mit schlechten physiopathologischen Zuständen, wie z. B. einer chronischen Nierenerkrankung, die eine Langzeitdialyse erfordert;
- Patienten mit psychischen Erkrankungen;
- Patienten, die zuvor eine Strahlentherapie oder Operation erhalten haben;
- Diejenigen mit schlechter Adhärenz oder Schwierigkeiten bei der Nachverfolgung.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
---|
Magenkrebs
|
Nicht-Magenkrebs
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Serumgallensäureprofil vor der Behandlung
Zeitfenster: 1 Monat
|
1 Monat
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Konzentration von Serumtumormarkern vor der Behandlung
Zeitfenster: 1 Monat
|
CEA, CA19-9 und CA12-5
|
1 Monat
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Studienleiter: Yongquan Shi, PhD, Xijing Hpsipital of Digestive Disease
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Mai 2023
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Mai 2024
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Juli 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
3. September 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
3. September 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
11. September 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
13. September 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
10. September 2023
Zuletzt verifiziert
1. September 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- KY20232258-C-1
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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