- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06031779
Application du profil des acides biliaires sériques dans le diagnostic du cancer gastrique
10 septembre 2023 mis à jour par: Yongquan Shi, Xijing Hospital of Digestive Diseases
Dans cette étude, la composition et le taux d'acides biliaires sériques chez des patients atteints d'un cancer gastrique et d'un cancer non gastrique ont été analysés en détectant le profil des acides biliaires sériques, afin de développer de nouvelles méthodes de diagnostic sérologique pour le diagnostic et le traitement précoces du cancer gastrique.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
1000
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Yongquan Shi, PhD
- Numéro de téléphone: 86-029-84771515
- E-mail: shiyquan@fmmu.edu.cn
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Nuo Yao
- Numéro de téléphone: +86 15319121701
- E-mail: 785356949@qq.com
Lieux d'étude
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Chine, 710032
- Recrutement
- Xijing Hosipital of Digestive Disease
-
Contact:
- Yongquan Shi, PhD
- Numéro de téléphone: 86-029-84771515
- E-mail: shiyquan@fmmu.edu.cn
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
N/A
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients fréquentant l'hôpital de Xijing et patients inclus dans la banque d'échantillons biologiques
La description
Critère d'intégration:
- Âge entre 18 et 70 ans, les deux sexes ;
- Le groupe des cancers gastriques était le cancer gastrique précoce ou le cancer gastrique avancé diagnostiqué par examen endoscopique et biopsie pathologique. Le groupe des cancers non gastriques comprenait des patients sans lésions gastriques, gastrite superficielle, gastrite atrophique chronique, métaplasie ou dysplasie intestinale diagnostiquées par gastroscopie ou biopsie pathologique ;
- Un consentement éclairé a été obtenu.
Critère d'exclusion:
- Les patients souffrent de maladies qui affectent le métabolisme des acides biliaires, telles que la cirrhose du foie, les calculs biliaires ou les maladies inflammatoires de l'intestin, la maladie de Behcet, etc.
- En raison d'autres maladies, le patient a pris des médicaments affectant le métabolisme des acides biliaires, tels que la cholestyramine, les comprimés anti-inflammatoires de Lidan, les capsules Danshu, l'acide ursodésoxycholique, l'acide obticholique, la Schisandrine B, la tanshinone ⅡA, le Yinzhihuang, etc.
- Femmes enceintes;
- Des tumeurs primaires d'autres systèmes ont été diagnostiquées ;
- Ceux qui souffrent de mauvaises conditions physiopathologiques, comme une maladie rénale chronique nécessitant une dialyse à long terme ;
- Patients souffrant de maladie mentale ;
- Patients ayant déjà reçu une radiothérapie ou une intervention chirurgicale ;
- Ceux avec une mauvaise adhésion ou difficiles à suivre.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
---|
cancer de l'estomac
|
cancer non gastrique
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
profil des acides biliaires sériques avant le traitement
Délai: 1 mois
|
1 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
concentration de marqueurs tumoraux sériques avant le traitement
Délai: 1 mois
|
CEA, CA19-9 et CA12-5
|
1 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Yongquan Shi, PhD, Xijing Hpsipital of Digestive Disease
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 mai 2023
Achèvement primaire (Estimé)
1 mai 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 juillet 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 septembre 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 septembre 2023
Première publication (Réel)
11 septembre 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
13 septembre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 septembre 2023
Dernière vérification
1 septembre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- KY20232258-C-1
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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