Hodnocení kvality ramenní kosti DenCT

Kritéria pro zařazení:

• Pacient musí být starší 18 let a musí být zralý.
• Pacient musí podstoupit SHA, TSA nebo RSA podle návodu k použití (IFU).
• Pacient musí být anatomicky a konstrukčně vhodný pro přijetí implantátů pro endoprotézu ramene.
• Pacient je kandidátem na laterální nebo bilaterální endoprotézu ramene kvůli jednomu nebo více z následujících důvodů:
• Nezánětlivé degenerativní onemocnění kloubů včetně osteoartrózy.
• Avaskulární nekróza hlavice humeru.
• Autoimunitní onemocnění včetně revmatoidní artritidy.
• Neopravitelné trhliny rotátorové manžety.
• Korekce funkční deformity.
• Pacient musí být schopen a ochoten podepsat informovaný souhlas schválený IRB/EC.
• Pacient musí být schopen podstoupit předoperační CT vyšetření
• Pacient musí být ochoten sdílet své CT snímky se sponzorem

Kritéria vyloučení:

• Pacient je kandidátem na artroplastiku ramene z důvodu jednoho nebo více z následujících:
• Zlomeniny proximálního humeru, kde jsou jiné metody léčby považovány za nedostatečné.
• Revize TSA/RSA po předchozím TSA/RSA.
• Pacient utrpěl traumatické zlomeniny v místě implantátu.
• Pacient nechce nebo nemůže dát souhlas
• Pacient má jakýkoli stav, který by podle úsudku zkoušejícího vystavil pacienta nepřiměřenému riziku nebo narušoval studii, např. jakékoli nervosvalové onemocnění ohrožující postiženou končetinu.
• O pacientce je známo, že je těhotná nebo kojí.
• Pacient je zranitelný subjekt (vězeň, duševně nezpůsobilý nebo neschopný pochopit, co účast ve studii obnáší, je známým uživatelem alkoholu nebo drog a/nebo se u něj předpokládá, že nevyhoví).
• Pacient nespolupracuje nebo pacient s neurologickými poruchami, který není schopen nebo ochoten dodržovat pokyny.
• Pacient má jakékoli známky infekce postihující ramenní kloub nebo v jeho blízkosti, která se může rozšířit do místa implantátu.
• Pacient má rychlou destrukci kloubů, výraznou ztrátu kostní hmoty nebo kostní resorpci patrnou na rentgenogramu.