Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kognitivní trance pro léčbu chronické bolesti

12. září 2023 aktualizováno: Audrey Vanhaudenhuyse, University of Liege

Samovolně indukovaný kognitivní trance ke zlepšení kvality života pacientů s chronickým onemocněním

Potřeba nalézt komplementární přístupy založené na holistické perspektivě lidské bytosti nabývá svého plného významu v politickém kontextu, který doporučuje účinné zdravotní programy. Sebe-indukovaný kognitivní trans je jedním z těchto komplementárních přístupů, které navozují neobvyklý stav vědomí. Cílem této práce je zhodnotit, zda učení kognitivního transu navozeného vlastní osobou může zlepšit kvalitu života lidí s chronickou bolestí. Účastníci se zúčastní dvakrát dvoudenního workshopu, jehož cílem je naučit se, jak si sami navodit kognitivní trans. Bolest, únava, úzkost, deprese, postoje k bolesti a kvalita života budou hodnoceny před a po každém workshopu. Budou provedeny dvě následné kontroly 6 a 12 měsíců po posledním workshopu, kde budou vyhodnoceny výsledky. Dále budou administrovány dotazníky týkající se fenomenologie kognitivního transu, který si sami navozují. Vyšetřovatelé také po druhém workshopu přistoupili k rozhovorům, aby získali kvalitativní informace.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

6

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Belgie
      • Liège, Belgie, 4000
        • Nábor
        • University of Liege
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Olivia Gosseries, PhD
      • Liège, Belgie, 4000

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • francouzsky mluvící
  • Chronická bolest
  • Na stabilní farmakologické léčbě během posledních čtyř měsíců

Kritéria vyloučení:

  • Psychiatrické poruchy,
  • drogová závislost
  • alkoholismus

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Samovolně vyvolaný kognitivní trans
Behaviorální: Samovolně vyvolaný kognitivní trans
Intervence založená na kognitivním transu se bude skládat z dvoudenního workshopu ve skupinách po cca 10 účastnících, kde se naučí, jak navodit kognitivní trans s využitím různých zvukových smyček, které mohou navodit trans u netrénovaných lidí v bezpečném prostředí. cesta. Po dvou týdnech domácího cvičení si účastníci zopakují dvoudenní konsolidační školení. Mezi sezeními je podporována domácí praxe.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Intenzita bolesti
Časové okno: Posouzeno před intervencí, bezprostředně po prvním workshopu, bezprostředně po druhém workshopu a po 6 a 12 měsících sledování
Vizuální analogová stupnice bude použita k posouzení bolesti v současné době, v její nejslabší a nejsilnější, na stupnici od 0 (žádná bolest) do 10 (nejhorší bolest, kterou si lze představit)
Posouzeno před intervencí, bezprostředně po prvním workshopu, bezprostředně po druhém workshopu a po 6 a 12 měsících sledování
Intenzita únavy
Časové okno: Posouzeno před intervencí, bezprostředně po prvním workshopu, bezprostředně po druhém workshopu a po 6 a 12 měsících sledování
Vizuální analogová stupnice bude použita k posouzení bolesti v současné době, v její nejslabší a nejsilnější, na stupnici od 0 (žádná bolest) do 10 (nejhorší bolest, kterou si lze představit)
Posouzeno před intervencí, bezprostředně po prvním workshopu, bezprostředně po druhém workshopu a po 6 a 12 měsících sledování
Úzkost
Časové okno: Posouzeno před intervencí, bezprostředně po prvním workshopu, bezprostředně po druhém workshopu a po 6 a 12 měsících sledování
Škála Nemocniční úzkosti a deprese obsahuje 14 položek rozdělených do 7 podpoložek, z nichž každá je spojena se subškálou, jedna pro úroveň úzkosti a jedna pro úroveň deprese, s celkovým skóre v rozmezí od 0 do 21 pro každou z těchto subškál. Skóre 0 až 7 odpovídá „normálnímu“ stavu, skóre 8 až 10 naznačuje pouze přítomnost poruchy nálady, skóre 11 až 15 ukazuje pravděpodobnou přítomnost středně těžké poruchy nálady a nakonec skóre nad 16 znamená těžkou poruchu nálady.
Posouzeno před intervencí, bezprostředně po prvním workshopu, bezprostředně po druhém workshopu a po 6 a 12 měsících sledování
Deprese
Časové okno: Posouzeno před intervencí, bezprostředně po prvním workshopu, bezprostředně po druhém workshopu a po 6 a 12 měsících sledování
Škála Nemocniční úzkosti a deprese obsahuje 14 položek rozdělených do 7 podpoložek, z nichž každá je spojena se subškálou, jedna pro úroveň úzkosti a jedna pro úroveň deprese, s celkovým skóre v rozmezí od 0 do 21 pro každou z těchto subškál. Skóre 0 až 7 odpovídá „normálnímu“ stavu, skóre 8 až 10 naznačuje pouze přítomnost poruchy nálady, skóre 11 až 15 ukazuje pravděpodobnou přítomnost středně těžké poruchy nálady a nakonec skóre nad 16 znamená těžkou poruchu nálady.
Posouzeno před intervencí, bezprostředně po prvním workshopu, bezprostředně po druhém workshopu a po 6 a 12 měsících sledování
Postoje k bolesti
Časové okno: Posouzeno před intervencí, bezprostředně po prvním workshopu, bezprostředně po druhém workshopu a po 6 a 12 měsících sledování
Průzkum postoje bolesti-35. Skládá se ze 7 subškál: vnímané postižení měří přesvědčení, že postižení je způsobeno bolestí; vztah bolest-zranění hodnotí přesvědčení, že bolest je fyzické zranění; medikace měří přesvědčení, že medikace je jediným lékem, pečlivost měří přesvědčení, že okolí pacientů by jim mělo pomáhat s jejich bolestivou zkušeností, očekávání vyléčení měří přesvědčení, že lékaři jsou zodpovědní za snížení jejich bolesti, vnímaná kontrola hodnotí pocit vnímané kontroly a nakonec emoce měří pocit, že emoce mají vliv na bolest. Skóre je specifické pro každou stupnici. Čím vyšší skóre, tím více pacientů toto přesvědčení zastává.
Posouzeno před intervencí, bezprostředně po prvním workshopu, bezprostředně po druhém workshopu a po 6 a 12 měsících sledování
Kvalita života
Časové okno: Posouzeno před intervencí, bezprostředně po prvním workshopu, bezprostředně po druhém workshopu a po 6 a 12 měsících sledování
Short From Health Survey hodnotí celkovou kvalitu života. Obsahuje 36 položek rozdělených do 9 subškál: fyzické fungování, omezení vyplývající z fyzického zdraví, omezení vyplývající z emočního zdraví, vitalita (energie/únava), emoční pohoda, sociální fungování, bolest, celkový zdravotní stav a nakonec změny ve zdravotním stavu. Každá z těchto škál je vážena skóre v rozsahu od 0 do 100. Prvních 8 dimenzí SF-36 je seskupeno do 2 syntetických skóre. Fyzické skóre (PCS) seskupuje 8 dimenzí podle váhy, která upřednostňuje fyzickou složku, zatímco mentální skóre (MCS) shrnuje mentální složku skóre dimenzí. Čím vyšší skóre, tím lepší duševní a fyzické zdraví. Poslední položka hodnotí vnímanou změnu zdravotního stavu.
Posouzeno před intervencí, bezprostředně po prvním workshopu, bezprostředně po druhém workshopu a po 6 a 12 měsících sledování
Globální dojem změny
Časové okno: Posouzeno před intervencí, bezprostředně po prvním workshopu, bezprostředně po druhém workshopu a po 6 a 12 měsících sledování
Globální dojem změny hodnotí přesvědčení pacientů o účinnosti jejich léčby na jejich onemocnění. Je to jednoduchá stupnice, která dosahuje až 7 bodů, což odpovídá nejlepšímu možnému zlepšení.
Posouzeno před intervencí, bezprostředně po prvním workshopu, bezprostředně po druhém workshopu a po 6 a 12 měsících sledování

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pozitivní vliv
Časové okno: Posouzeno před intervencí, bezprostředně po prvním workshopu, bezprostředně po druhém workshopu a po 6 a 12 měsících sledování
Plán pozitivních a negativních vlivů je věnován měření nálady a pocitů. Dotazník se skládá ze dvou škál. První měří pozitivní vliv, druhý negativní vliv. Každá stupnice obsahuje 10 položek, celkem tedy 20 položek, a každá položka je hodnocena na stupnici od 1 (velmi málo nebo vůbec) do 5 (velmi mnoho nebo vůbec).
Posouzeno před intervencí, bezprostředně po prvním workshopu, bezprostředně po druhém workshopu a po 6 a 12 měsících sledování
Negativní vliv
Časové okno: Posouzeno před intervencí, bezprostředně po prvním workshopu, bezprostředně po druhém workshopu a po 6 a 12 měsících sledování
Plán pozitivních a negativních vlivů je věnován měření nálady a pocitů. Dotazník se skládá ze dvou škál. První měří pozitivní vliv, druhý negativní vliv. Každá stupnice obsahuje 10 položek, celkem tedy 20 položek, a každá položka je hodnocena na stupnici od 1 (velmi málo nebo vůbec) do 5 (velmi mnoho nebo vůbec).
Posouzeno před intervencí, bezprostředně po prvním workshopu, bezprostředně po druhém workshopu a po 6 a 12 měsících sledování
Rozpuštění ega
Časové okno: Posouzeno před intervencí, bezprostředně po prvním workshopu, bezprostředně po druhém workshopu a po 6 a 12 měsících sledování
Ego-Dissolution Inventory obsahuje 16 položek rozdělených do 2 subškál představujících ego inflaci a ego dissolution, přičemž každá škála obsahuje 8 položek. Každá položka je sledována pomocí číselného skóre v rozsahu od 0 (ne, ne více než obvykle) do 100 (ano, zcela nebo zcela).
Posouzeno před intervencí, bezprostředně po prvním workshopu, bezprostředně po druhém workshopu a po 6 a 12 měsících sledování
Mystický zážitek
Časové okno: Posouzeno před intervencí, bezprostředně po prvním workshopu, bezprostředně po druhém workshopu a po 6 a 12 měsících sledování
Dotazník mystických zážitků obsahuje 30 položek rozdělených do 4 subškál představujících mystiku, která kvalifikuje prožitky komunikace s realitou, kterou nelze rozeznat zdravým rozumem, pozitivní náladu, transcendenci času a prostoru a nevyslovitelnost, která představuje zkušenost schopnosti komunikovat. s realitou, kterou nelze rozeznat zdravým rozumem. domnívá se, že zážitek nelze popsat slovy, každá položka je hodnocena skóre v rozmezí od 0 (žádné, vůbec ne) do 5 (extrémní, více než kterýkoli jiný okamžik v mém životě a více než 4).
Posouzeno před intervencí, bezprostředně po prvním workshopu, bezprostředně po druhém workshopu a po 6 a 12 měsících sledování
Fenomenologie transu
Časové okno: Posouzeno před intervencí, bezprostředně po prvním workshopu, bezprostředně po druhém workshopu a po 6 a 12 měsících sledování
Posouzeno prostřednictvím dotazníku, který si sami vytvořili. Skládá se z 10 otázek, z nichž každá je hodnocena skóre v rozmezí od 1 (zcela nesouhlasím) do 7 (zcela souhlasím).
Posouzeno před intervencí, bezprostředně po prvním workshopu, bezprostředně po druhém workshopu a po 6 a 12 měsících sledování
Zkušenosti s transem
Časové okno: Ihned po druhém workshopu
Polostrukturovaný rozhovor
Ihned po druhém workshopu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Liege

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. ledna 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

10. února 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. ledna 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. srpna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. září 2023

První zveřejněno (Aktuální)

14. září 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. září 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. září 2023

Naposledy ověřeno

1. září 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2015-85

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Chronická bolest

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bahrain

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit