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Trance cognitiva autoindotta per la gestione del dolore cronico

12 settembre 2023 aggiornato da: Audrey Vanhaudenhuyse, University of Liege

Trance cognitiva autoindotta per migliorare la qualità della vita dei pazienti con malattia cronica

La necessità di trovare approcci complementari, basati su una prospettiva olistica dell’essere umano, assume tutto il suo significato in un contesto politico che raccomanda programmi sanitari efficienti. La trance cognitiva autoindotta è uno di questi approcci complementari, che inducono uno stato di coscienza non ordinario. Lo scopo di questo lavoro è valutare se l’apprendimento della trance cognitiva autoindotta può migliorare la qualità della vita delle persone con dolore cronico. I partecipanti parteciperanno a workshop di due volte due giorni con l'obiettivo di imparare come autoindurre la trance cognitiva. Dolore, affaticamento, ansia, depressione, atteggiamenti nei confronti del dolore e qualità della vita saranno valutati prima e dopo ogni workshop. Verranno effettuati due follow-up a 6 e 12 mesi dopo l'ultimo workshop in cui verranno valutati i risultati. Verranno inoltre somministrati questionari relativi alla fenomenologia della trance cognitiva autoindotta. Gli investigatori hanno proceduto alle interviste anche dopo il secondo seminario per raccogliere informazioni qualitative.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

6

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Belgio
      • Liège, Belgio, 4000
        • Reclutamento
        • University of Liege
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Olivia Gosseries, PhD
      • Liège, Belgio, 4000
        • Reclutamento
        • CHU of Liège
        • Contatto:
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Di lingua francese
  • Dolore cronico
  • In trattamento farmacologico stabile negli ultimi quattro mesi

Criteri di esclusione:

  • Disturbi psichiatrici,
  • tossicodipendenza
  • alcolismo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Trance cognitiva autoindotta
Comportamentale: Trance cognitiva autoindotta
L'intervento basato sulla trance cognitiva consisterà in un workshop di due giorni in gruppi di circa 10 partecipanti, dove impareranno come indurre la trance cognitiva, con l'uso di diversi loop sonori che possono indurre la trance in persone non addestrate in un ambiente sicuro. modo. Dopo due settimane di pratica a casa, i partecipanti ripeteranno un corso di consolidamento di due giorni. La pratica a casa è incoraggiata tra una sessione e l'altra.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Intensità del dolore
Lasso di tempo: Valutato prima dell'intervento, subito dopo il primo workshop, subito dopo il secondo workshop e al follow-up a 6 e 12 mesi
Verrà utilizzata la Visual Analog Scale per valutare il dolore, nel momento presente, nella sua forma più debole e più forte, su una scala da 0 (nessun dolore) a 10 (peggiore dolore immaginabile)
Valutato prima dell'intervento, subito dopo il primo workshop, subito dopo il secondo workshop e al follow-up a 6 e 12 mesi
Intensità della fatica
Lasso di tempo: Valutato prima dell'intervento, subito dopo il primo workshop, subito dopo il secondo workshop e al follow-up a 6 e 12 mesi
Verrà utilizzata la Visual Analog Scale per valutare il dolore, nel momento presente, nella sua forma più debole e più forte, su una scala da 0 (nessun dolore) a 10 (peggiore dolore immaginabile)
Valutato prima dell'intervento, subito dopo il primo workshop, subito dopo il secondo workshop e al follow-up a 6 e 12 mesi
Ansia
Lasso di tempo: Valutato prima dell'intervento, subito dopo il primo workshop, subito dopo il secondo workshop e al follow-up a 6 e 12 mesi
La scala di Ansia e Depressione Ospedaliera è composta da 14 item suddivisi in 7 sottoitem, ciascuno collegato ad una sottoscala, una per il livello di ansia e una per il livello di depressione, per un punteggio totale che varia da 0 a 21 per ciascuna di queste sottoscale. Un punteggio da 0 a 7 equivale ad uno stato "normale", un punteggio da 8 a 10 suggerisce solo la presenza di un disturbo dell'umore, un punteggio da 11 a 15 indica la probabile presenza di un disturbo dell'umore moderato ed infine un punteggio da 11 a 15 indica la probabile presenza di un disturbo dell'umore moderato. un punteggio superiore a 16 indica un grave disturbo dell'umore.
Valutato prima dell'intervento, subito dopo il primo workshop, subito dopo il secondo workshop e al follow-up a 6 e 12 mesi
Depressione
Lasso di tempo: Valutato prima dell'intervento, subito dopo il primo workshop, subito dopo il secondo workshop e al follow-up a 6 e 12 mesi
La scala di Ansia e Depressione Ospedaliera è composta da 14 item suddivisi in 7 sottoitem, ciascuno collegato ad una sottoscala, una per il livello di ansia e una per il livello di depressione, per un punteggio totale che varia da 0 a 21 per ciascuna di queste sottoscale. Un punteggio da 0 a 7 equivale ad uno stato "normale", un punteggio da 8 a 10 suggerisce solo la presenza di un disturbo dell'umore, un punteggio da 11 a 15 indica la probabile presenza di un disturbo dell'umore moderato ed infine un punteggio da 11 a 15 indica la probabile presenza di un disturbo dell'umore moderato. un punteggio superiore a 16 indica un grave disturbo dell'umore.
Valutato prima dell'intervento, subito dopo il primo workshop, subito dopo il secondo workshop e al follow-up a 6 e 12 mesi
Atteggiamenti verso il dolore
Lasso di tempo: Valutato prima dell'intervento, subito dopo il primo workshop, subito dopo il secondo workshop e al follow-up a 6 e 12 mesi
L'indagine sull'atteggiamento verso il dolore-35. È composta da 7 sottoscale: la disabilità percepita misura la convinzione che la disabilità sia causata dal dolore; il collegamento dolore-lesione valuta la convinzione che il dolore sia una lesione fisica; i farmaci misurano la convinzione che i farmaci siano l’unico rimedio, la sollecitudine misura la convinzione che coloro che circondano i pazienti dovrebbero assisterli nella loro esperienza dolorosa, l’aspettativa di cura misura la convinzione che i medici siano responsabili della riduzione del loro dolore, il controllo percepito valuta la sensazione di controllo percepito e, infine, l'emozione misura la sensazione che le emozioni abbiano un impatto sul dolore. I punteggi sono specifici per ciascuna scala. Più alto è il punteggio, più pazienti hanno questa convinzione.
Valutato prima dell'intervento, subito dopo il primo workshop, subito dopo il secondo workshop e al follow-up a 6 e 12 mesi
Qualità della vita
Lasso di tempo: Valutato prima dell'intervento, subito dopo il primo workshop, subito dopo il secondo workshop e al follow-up a 6 e 12 mesi
La Short From Health Survey valuta la qualità complessiva della vita. Comprende 36 item suddivisi in 9 sottoscale: funzionamento fisico, limitazioni derivanti dalla salute fisica, limitazioni derivanti dalla salute emotiva, vitalità (energia/fatica), benessere emotivo, funzionamento sociale, dolore, stato di salute generale e, infine, cambiamenti. nello stato di salute. Ciascuna di queste scale è ponderata da un punteggio compreso tra 0 e 100. Le prime 8 dimensioni dell'SF-36 sono raggruppate in 2 punteggi sintetici. Un punteggio fisico (PCS) raggruppa le 8 dimensioni secondo un peso che privilegia la componente fisica, mentre il punteggio mentale (MCS) riassume la componente mentale dei punteggi dimensionali. Più alti sono i punteggi, migliore è la salute mentale e fisica. L’ultimo item valuta il cambiamento percepito nello stato di salute.
Valutato prima dell'intervento, subito dopo il primo workshop, subito dopo il secondo workshop e al follow-up a 6 e 12 mesi
Impressione globale del cambiamento
Lasso di tempo: Valutato prima dell'intervento, subito dopo il primo workshop, subito dopo il secondo workshop e al follow-up a 6 e 12 mesi
Global Impression of change valuta le convinzioni dei pazienti sull'efficacia del trattamento sulla loro malattia. È una scala semplice che arriva fino a 7 punti, equivalenti al miglior miglioramento possibile.
Valutato prima dell'intervento, subito dopo il primo workshop, subito dopo il secondo workshop e al follow-up a 6 e 12 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Affetto positivo
Lasso di tempo: Valutato prima dell'intervento, subito dopo il primo workshop, subito dopo il secondo workshop e al follow-up a 6 e 12 mesi
Il programma degli affetti positivi e degli affetti negativi è dedicato alla misurazione dell'umore e dei sentimenti. Il questionario comprende due scale. Il primo misura gli affetti positivi, il secondo gli affetti negativi. Ciascuna scala comprende 10 item, per un totale di 20 item, e ciascun item è valutato su una scala da 1 (molto poco o per niente) a 5 (molto o per niente).
Valutato prima dell'intervento, subito dopo il primo workshop, subito dopo il secondo workshop e al follow-up a 6 e 12 mesi
Affetto negativo
Lasso di tempo: Valutato prima dell'intervento, subito dopo il primo workshop, subito dopo il secondo workshop e al follow-up a 6 e 12 mesi
Il programma degli affetti positivi e degli affetti negativi è dedicato alla misurazione dell'umore e dei sentimenti. Il questionario comprende due scale. Il primo misura gli affetti positivi, il secondo gli affetti negativi. Ciascuna scala comprende 10 item, per un totale di 20 item, e ciascun item è valutato su una scala da 1 (molto poco o per niente) a 5 (molto o per niente).
Valutato prima dell'intervento, subito dopo il primo workshop, subito dopo il secondo workshop e al follow-up a 6 e 12 mesi
Dissoluzione dell'Io
Lasso di tempo: Valutato prima dell'intervento, subito dopo il primo workshop, subito dopo il secondo workshop e al follow-up a 6 e 12 mesi
L'Inventario della Dissoluzione dell'Io comprende 16 item suddivisi in 2 sottoscale che rappresentano l'inflazione dell'Io e la dissoluzione dell'Io, ciascuna scala comprende 8 item. Ogni item è monitorato da un punteggio numerico che va da 0 (no, non più del solito) a 100 (sì, interamente o completamente).
Valutato prima dell'intervento, subito dopo il primo workshop, subito dopo il secondo workshop e al follow-up a 6 e 12 mesi
Esperienza mistica
Lasso di tempo: Valutato prima dell'intervento, subito dopo il primo workshop, subito dopo il secondo workshop e al follow-up a 6 e 12 mesi
Il questionario sulle esperienze mistiche comprende 30 item divisi in 4 sottoscale che rappresentano il misticismo, che qualifica le esperienze di comunicazione con una realtà che non può essere discernita dal buon senso, l'umore positivo, la trascendenza del tempo e dello spazio e l'ineffabilità, che rappresenta l'esperienza di poter comunicare con una realtà che non può essere discernita dal buon senso. ritiene che l'esperienza non possa essere descritta a parole, ogni item viene valutato con un punteggio che va da 0 (nessuno, per niente) a 5 (estremo, più di ogni altro momento della mia vita e più di 4).
Valutato prima dell'intervento, subito dopo il primo workshop, subito dopo il secondo workshop e al follow-up a 6 e 12 mesi
Fenomenologia della trance
Lasso di tempo: Valutato prima dell'intervento, subito dopo il primo workshop, subito dopo il secondo workshop e al follow-up a 6 e 12 mesi
Valutato attraverso un questionario autoprodotto. Si compone di 10 domande, ciascuna delle quali viene valutata con un punteggio che va da 1 (fortemente in disaccordo) a 7 (fortemente d'accordo).
Valutato prima dell'intervento, subito dopo il primo workshop, subito dopo il secondo workshop e al follow-up a 6 e 12 mesi
Esperienza con la trance
Lasso di tempo: Subito dopo il secondo workshop
Intervista semistrutturata
Subito dopo il secondo workshop

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Liege

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 gennaio 2023

Completamento primario (Stimato)

10 febbraio 2024

Completamento dello studio (Stimato)

30 gennaio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 agosto 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 settembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

14 settembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

14 settembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 settembre 2023

Ultimo verificato

1 settembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2015-85

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

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No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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