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Selbstinduzierte kognitive Trance zur Behandlung chronischer Schmerzen

12. September 2023 aktualisiert von: Audrey Vanhaudenhuyse, University of Liege

Selbstinduzierte kognitive Trance zur Verbesserung der Lebensqualität von Patienten mit chronischen Erkrankungen

Die Notwendigkeit, komplementäre Ansätze zu finden, die auf einer ganzheitlichen Perspektive des Menschen basieren, entfaltet ihre volle Bedeutung in einem politischen Kontext, der effiziente Gesundheitsprogramme empfiehlt. Selbstinduzierte kognitive Trance ist einer dieser komplementären Ansätze, die einen außergewöhnlichen Bewusstseinszustand hervorrufen. Ziel dieser Arbeit ist es zu evaluieren, ob das Erlernen einer selbstinduzierten kognitiven Trance die Lebensqualität von Menschen mit chronischen Schmerzen verbessern kann. Die Teilnehmer nehmen an zwei zweitägigen Workshops teil, bei denen es darum geht, zu lernen, wie man selbst kognitive Trance induziert. Schmerzen, Müdigkeit, Angstzustände, Depressionen, Einstellungen zu Schmerzen und Lebensqualität werden vor und nach jedem Workshop beurteilt. Es werden zwei Nachuntersuchungen 6 und 12 Monate nach dem letzten Workshop durchgeführt, bei denen die Ergebnisse beurteilt werden. Darüber hinaus werden Fragebögen zur Phänomenologie selbstinduzierter kognitiver Trance ausgefüllt. Nach dem zweiten Workshop begannen die Ermittler auch mit der Befragung, um qualitative Informationen zu sammeln.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

6

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Belgien
      • Liège, Belgien, 4000
        • Rekrutierung
        • University of Liege
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Olivia Gosseries, PhD
      • Liège, Belgien, 4000

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Französisch sprechend
  • Chronischer Schmerz
  • Unter stabiler pharmakologischer Behandlung in den letzten vier Monaten

Ausschlusskriterien:

  • Psychische Störungen,
  • Drogenabhängigkeit
  • Alkoholismus

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Selbstinduzierte kognitive Trance
Verhalten: Selbstinduzierte kognitive Trance
Die auf kognitiver Trance basierende Intervention besteht aus einem zweitägigen Workshop in Gruppen von etwa 10 Teilnehmern, in dem sie lernen, wie man die kognitive Trance induziert, indem sie verschiedene Klangschleifen verwenden, die bei ungeübten Personen in einem Safe Trance induzieren können Weg. Nach zweiwöchigem Heimtraining absolvieren die Teilnehmer noch einmal ein zweitägiges Vertiefungstraining. Zwischen den Sitzungen wird das Üben zu Hause empfohlen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerzintensität
Zeitfenster: Bewertet vor der Intervention, unmittelbar nach dem ersten Workshop, unmittelbar nach dem zweiten Workshop und bei der Nachuntersuchung nach 6 und 12 Monaten
Die visuelle Analogskala wird verwendet, um den Schmerz im gegenwärtigen Moment in seiner schwächsten und stärksten Form auf einer Skala von 0 (kein Schmerz) bis 10 (stärkster vorstellbarer Schmerz) zu beurteilen.
Bewertet vor der Intervention, unmittelbar nach dem ersten Workshop, unmittelbar nach dem zweiten Workshop und bei der Nachuntersuchung nach 6 und 12 Monaten
Ermüdungsintensität
Zeitfenster: Bewertet vor der Intervention, unmittelbar nach dem ersten Workshop, unmittelbar nach dem zweiten Workshop und bei der Nachuntersuchung nach 6 und 12 Monaten
Die visuelle Analogskala wird verwendet, um den Schmerz im gegenwärtigen Moment in seiner schwächsten und stärksten Form auf einer Skala von 0 (kein Schmerz) bis 10 (stärkster vorstellbarer Schmerz) zu beurteilen.
Bewertet vor der Intervention, unmittelbar nach dem ersten Workshop, unmittelbar nach dem zweiten Workshop und bei der Nachuntersuchung nach 6 und 12 Monaten
Angst
Zeitfenster: Bewertet vor der Intervention, unmittelbar nach dem ersten Workshop, unmittelbar nach dem zweiten Workshop und bei der Nachuntersuchung nach 6 und 12 Monaten
Die Skala „Krankenhausangst und Depression“ besteht aus 14 Elementen, die in 7 Unterelemente unterteilt sind, die jeweils mit einer Unterskala verknüpft sind, eine für das Ausmaß der Angst und eine für das Ausmaß der Depression, sodass für jede dieser Unterskalen eine Gesamtpunktzahl zwischen 0 und 21 erreicht wird. Ein Wert von 0 bis 7 entspricht einem „normalen“ Zustand, ein Wert von 8 bis 10 deutet nur auf das Vorliegen einer Stimmungsstörung hin, ein Wert von 11 bis 15 weist auf das wahrscheinliche Vorliegen einer mittelschweren Stimmungsstörung hin und schließlich a Ein Wert über 16 weist auf eine schwere Stimmungsstörung hin.
Bewertet vor der Intervention, unmittelbar nach dem ersten Workshop, unmittelbar nach dem zweiten Workshop und bei der Nachuntersuchung nach 6 und 12 Monaten
Depression
Zeitfenster: Bewertet vor der Intervention, unmittelbar nach dem ersten Workshop, unmittelbar nach dem zweiten Workshop und bei der Nachuntersuchung nach 6 und 12 Monaten
Die Skala „Krankenhausangst und Depression“ besteht aus 14 Elementen, die in 7 Unterelemente unterteilt sind, die jeweils mit einer Unterskala verknüpft sind, eine für das Ausmaß der Angst und eine für das Ausmaß der Depression, sodass für jede dieser Unterskalen eine Gesamtpunktzahl zwischen 0 und 21 erreicht wird. Ein Wert von 0 bis 7 entspricht einem „normalen“ Zustand, ein Wert von 8 bis 10 deutet nur auf das Vorliegen einer Stimmungsstörung hin, ein Wert von 11 bis 15 weist auf das wahrscheinliche Vorliegen einer mittelschweren Stimmungsstörung hin und schließlich a Ein Wert über 16 weist auf eine schwere Stimmungsstörung hin.
Bewertet vor der Intervention, unmittelbar nach dem ersten Workshop, unmittelbar nach dem zweiten Workshop und bei der Nachuntersuchung nach 6 und 12 Monaten
Einstellungen zum Schmerz
Zeitfenster: Bewertet vor der Intervention, unmittelbar nach dem ersten Workshop, unmittelbar nach dem zweiten Workshop und bei der Nachuntersuchung nach 6 und 12 Monaten
Die Umfrage zur Schmerzeinstellung-35. Es besteht aus 7 Subskalen: Die wahrgenommene Behinderung misst die Überzeugung, dass Behinderung durch Schmerzen verursacht wird; Der Zusammenhang zwischen Schmerz und Verletzung bewertet die Überzeugung, dass Schmerz eine körperliche Verletzung ist. Medikamente messen die Überzeugung, dass Medikamente das einzige Heilmittel sind, Fürsorge misst die Überzeugung, dass die Menschen in der Umgebung von Patienten ihnen bei ihren schmerzhaften Erfahrungen helfen sollten, Erwartung einer Heilung misst die Überzeugung, dass Ärzte für die Linderung ihrer Schmerzen verantwortlich sind, und wahrgenommene Kontrolle misst das Gefühl der wahrgenommenen Kontrolle Und schließlich misst Emotion das Gefühl, dass Emotionen einen Einfluss auf den Schmerz haben. Die Bewertungen sind für jede Skala spezifisch. Je höher der Wert, desto mehr Patienten vertreten diese Überzeugung.
Bewertet vor der Intervention, unmittelbar nach dem ersten Workshop, unmittelbar nach dem zweiten Workshop und bei der Nachuntersuchung nach 6 und 12 Monaten
Lebensqualität
Zeitfenster: Bewertet vor der Intervention, unmittelbar nach dem ersten Workshop, unmittelbar nach dem zweiten Workshop und bei der Nachuntersuchung nach 6 und 12 Monaten
Die Short From Health Survey bewertet die allgemeine Lebensqualität. Sie umfasst 36 Items, die in 9 Subskalen unterteilt sind: körperliche Funktionsfähigkeit, Einschränkungen aufgrund körperlicher Gesundheit, Einschränkungen aufgrund emotionaler Gesundheit, Vitalität (Energie/Müdigkeit), emotionales Wohlbefinden, soziale Funktionsfähigkeit, Schmerzen, allgemeiner Gesundheitszustand und schließlich Veränderungen im Gesundheitszustand. Jede dieser Skalen wird mit einem Wert zwischen 0 und 100 gewichtet. Die ersten 8 Dimensionen des SF-36 sind in 2 synthetische Scores gruppiert. Ein physischer Score (PCS) gruppiert die 8 Dimensionen nach einer Gewichtung, die die physische Komponente begünstigt, während der mentale Score (MCS) die mentale Komponente der Dimensionsscores zusammenfasst. Je höher die Werte, desto besser ist die geistige und körperliche Gesundheit. Der letzte Punkt bewertet die wahrgenommene Veränderung des Gesundheitszustands.
Bewertet vor der Intervention, unmittelbar nach dem ersten Workshop, unmittelbar nach dem zweiten Workshop und bei der Nachuntersuchung nach 6 und 12 Monaten
Globaler Eindruck der Veränderung
Zeitfenster: Bewertet vor der Intervention, unmittelbar nach dem ersten Workshop, unmittelbar nach dem zweiten Workshop und bei der Nachuntersuchung nach 6 und 12 Monaten
Global Impression of Change bewertet die Überzeugungen der Patienten über die Wirksamkeit ihrer Behandlung bei ihrer Krankheit. Dabei handelt es sich um eine einfache Skala, die bis zu 7 Punkten reicht und der bestmöglichen Verbesserung entspricht.
Bewertet vor der Intervention, unmittelbar nach dem ersten Workshop, unmittelbar nach dem zweiten Workshop und bei der Nachuntersuchung nach 6 und 12 Monaten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Positiver Effekt
Zeitfenster: Bewertet vor der Intervention, unmittelbar nach dem ersten Workshop, unmittelbar nach dem zweiten Workshop und bei der Nachuntersuchung nach 6 und 12 Monaten
Der Zeitplan für positive und negative Affekte dient der Messung von Stimmung und Gefühlen. Der Fragebogen umfasst zwei Skalen. Der erste misst den positiven Effekt, der zweite den negativen. Jede Skala umfasst 10 Items, also insgesamt 20 Items, und jedes Item wird auf einer Skala von 1 (sehr wenig oder gar nicht) bis 5 (sehr viel oder gar nicht) bewertet.
Bewertet vor der Intervention, unmittelbar nach dem ersten Workshop, unmittelbar nach dem zweiten Workshop und bei der Nachuntersuchung nach 6 und 12 Monaten
Negativer Affekt
Zeitfenster: Bewertet vor der Intervention, unmittelbar nach dem ersten Workshop, unmittelbar nach dem zweiten Workshop und bei der Nachuntersuchung nach 6 und 12 Monaten
Der Zeitplan für positive und negative Affekte dient der Messung von Stimmung und Gefühlen. Der Fragebogen umfasst zwei Skalen. Der erste misst den positiven Effekt, der zweite den negativen. Jede Skala umfasst 10 Items, also insgesamt 20 Items, und jedes Item wird auf einer Skala von 1 (sehr wenig oder gar nicht) bis 5 (sehr viel oder gar nicht) bewertet.
Bewertet vor der Intervention, unmittelbar nach dem ersten Workshop, unmittelbar nach dem zweiten Workshop und bei der Nachuntersuchung nach 6 und 12 Monaten
Ich-Auflösung
Zeitfenster: Bewertet vor der Intervention, unmittelbar nach dem ersten Workshop, unmittelbar nach dem zweiten Workshop und bei der Nachuntersuchung nach 6 und 12 Monaten
Das Ego-Auflösungsinventar besteht aus 16 Items, die in zwei Unterskalen unterteilt sind, die Ich-Inflation und Ego-Auflösung darstellen, wobei jede Skala 8 Items umfasst. Jedes Item wird durch eine numerische Bewertung im Bereich von 0 (nein, nicht mehr als üblich) bis 100 (ja, ganz oder vollständig) überwacht.
Bewertet vor der Intervention, unmittelbar nach dem ersten Workshop, unmittelbar nach dem zweiten Workshop und bei der Nachuntersuchung nach 6 und 12 Monaten
Mystische Erfahrung
Zeitfenster: Bewertet vor der Intervention, unmittelbar nach dem ersten Workshop, unmittelbar nach dem zweiten Workshop und bei der Nachuntersuchung nach 6 und 12 Monaten
Der Fragebogen zu mystischen Erfahrungen besteht aus 30 Items, die in vier Unterskalen unterteilt sind. Sie repräsentieren Mystik, die Erfahrungen der Kommunikation mit einer Realität qualifiziert, die mit dem gesunden Menschenverstand nicht erkannt werden kann, positive Stimmung, Transzendenz von Zeit und Raum und Unaussprechlichkeit, die die Erfahrung der Kommunikationsfähigkeit darstellt mit einer Realität, die mit dem gesunden Menschenverstand nicht erkannt werden kann. Da ich der Meinung bin, dass die Erfahrung nicht mit Worten beschrieben werden kann, wird jedes Element mit einer Punktzahl von 0 (keine, überhaupt nicht) bis 5 (extrem, mehr als jeder andere Moment in meinem Leben und mehr als 4) bewertet.
Bewertet vor der Intervention, unmittelbar nach dem ersten Workshop, unmittelbar nach dem zweiten Workshop und bei der Nachuntersuchung nach 6 und 12 Monaten
Phänomenologie der Trance
Zeitfenster: Bewertet vor der Intervention, unmittelbar nach dem ersten Workshop, unmittelbar nach dem zweiten Workshop und bei der Nachuntersuchung nach 6 und 12 Monaten
Bewertet durch einen selbst erstellten Fragebogen. Es besteht aus 10 Fragen, die jeweils mit einer Punktzahl von 1 (stimme überhaupt nicht zu) bis 7 (stimme völlig zu) bewertet werden.
Bewertet vor der Intervention, unmittelbar nach dem ersten Workshop, unmittelbar nach dem zweiten Workshop und bei der Nachuntersuchung nach 6 und 12 Monaten
Erfahrung mit Trance
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem zweiten Workshop
Halbstrukturiertes Interview
Unmittelbar nach dem zweiten Workshop

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Liege

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. Januar 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

10. Februar 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Januar 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. August 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. September 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

14. September 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

14. September 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. September 2023

Zuletzt verifiziert

1. September 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2015-85

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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