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Transe cognitive auto-induite pour la gestion de la douleur chronique

12 septembre 2023 mis à jour par: Audrey Vanhaudenhuyse, University of Liege

Transe cognitive auto-induite pour améliorer la qualité de vie des patients atteints de maladies chroniques

La nécessité de trouver des approches complémentaires, fondées sur une perspective holistique de l'être humain, prend tout son sens dans un contexte politique qui préconise des programmes de santé efficaces. La transe cognitive auto-induite fait partie de ces approches complémentaires, qui induisent un état de conscience non ordinaire. Le but de ce travail est d'évaluer si l'apprentissage de la transe cognitive auto-induite peut améliorer la qualité de vie des personnes souffrant de douleur chronique. Les participants participeront à deux ateliers de deux jours visant à apprendre à auto-induire une transe cognitive. La douleur, la fatigue, l'anxiété, la dépression, les attitudes face à la douleur et la qualité de vie seront évaluées avant et après chaque atelier. Deux suivis à 6 et 12 mois après le dernier atelier seront effectués et les résultats seront évalués. De plus, des questionnaires liés à la phénoménologie de la transe cognitive auto-induite seront administrés. Les enquêteurs ont également procédé à des entretiens après le deuxième atelier pour recueillir des informations qualitatives.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

6

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Belgique
      • Liège, Belgique, 4000
        • Recrutement
        • University of Liege
        • Contact:
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Olivia Gosseries, PhD
      • Liège, Belgique, 4000
        • Recrutement
        • CHU of Liège
        • Contact:
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Français parlant
  • La douleur chronique
  • Sous traitement pharmacologique stable au cours des quatre derniers mois

Critère d'exclusion:

  • Troubles psychiatriques,
  • la toxicomanie
  • alcoolisme

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Transe cognitive auto-induite
Comportemental: Transe cognitive auto-induite
L'intervention basée sur la transe cognitive consistera en un atelier de deux jours en groupes d'environ 10 participants, où ils apprendront comment induire la transe cognitive, avec l'utilisation de différentes boucles sonores pouvant induire la transe chez des personnes non formées en toute sécurité. chemin. Après deux semaines de pratique à domicile, les participants refaire une formation de consolidation de deux jours. La pratique à domicile est encouragée entre les séances.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Intensité de la douleur
Délai: Évalué avant l'intervention, immédiatement après le premier atelier, immédiatement après le deuxième atelier et lors du suivi à 6 et 12 mois
L'échelle visuelle analogique sera utilisée pour évaluer la douleur, au moment présent, à sa plus faible et à sa plus forte, sur une échelle de 0 (pas de douleur) à 10 (pire douleur imaginable)
Évalué avant l'intervention, immédiatement après le premier atelier, immédiatement après le deuxième atelier et lors du suivi à 6 et 12 mois
Intensité de la fatigue
Délai: Évalué avant l'intervention, immédiatement après le premier atelier, immédiatement après le deuxième atelier et lors du suivi à 6 et 12 mois
L'échelle visuelle analogique sera utilisée pour évaluer la douleur, au moment présent, à sa plus faible et à sa plus forte, sur une échelle de 0 (pas de douleur) à 10 (pire douleur imaginable)
Évalué avant l'intervention, immédiatement après le premier atelier, immédiatement après le deuxième atelier et lors du suivi à 6 et 12 mois
Anxiété
Délai: Évalué avant l'intervention, immédiatement après le premier atelier, immédiatement après le deuxième atelier et lors du suivi à 6 et 12 mois
L’échelle Hospital Anxiety and Depression comprend 14 items subdivisés en 7 sous-items, chacun lié à une sous-échelle, une pour le niveau d’anxiété et une pour le niveau de dépression, pour un score total allant de 0 à 21 pour chacune de ces sous-échelles. Un score de 0 à 7 équivaut à un état « normal », un score de 8 à 10 suggère uniquement la présence d'un trouble de l'humeur, un score de 11 à 15 indique la présence probable d'un trouble de l'humeur modéré, et enfin, un un score supérieur à 16 indique un trouble de l'humeur grave.
Évalué avant l'intervention, immédiatement après le premier atelier, immédiatement après le deuxième atelier et lors du suivi à 6 et 12 mois
Dépression
Délai: Évalué avant l'intervention, immédiatement après le premier atelier, immédiatement après le deuxième atelier et lors du suivi à 6 et 12 mois
L’échelle Hospital Anxiety and Depression comprend 14 items subdivisés en 7 sous-items, chacun lié à une sous-échelle, une pour le niveau d’anxiété et une pour le niveau de dépression, pour un score total allant de 0 à 21 pour chacune de ces sous-échelles. Un score de 0 à 7 équivaut à un état « normal », un score de 8 à 10 suggère uniquement la présence d'un trouble de l'humeur, un score de 11 à 15 indique la présence probable d'un trouble de l'humeur modéré, et enfin, un un score supérieur à 16 indique un trouble de l'humeur grave.
Évalué avant l'intervention, immédiatement après le premier atelier, immédiatement après le deuxième atelier et lors du suivi à 6 et 12 mois
Attitudes envers la douleur
Délai: Évalué avant l'intervention, immédiatement après le premier atelier, immédiatement après le deuxième atelier et lors du suivi à 6 et 12 mois
L'enquête sur l'attitude envers la douleur-35. Elle est composée de 7 sous-échelles : le handicap perçu mesure la conviction que le handicap est causé par la douleur ; le lien douleur-blessure évalue la croyance selon laquelle la douleur est une blessure physique ; les médicaments mesurent la conviction que les médicaments sont le seul remède, la sollicitude mesure la conviction que l'entourage des patients devrait les aider dans leur expérience douloureuse, l'attente de guérison mesure la conviction que les médecins ont la responsabilité de réduire leur douleur, le contrôle perçu évalue le sentiment de contrôle perçu , et enfin, l'émotion mesure le sentiment que les émotions ont un impact sur la douleur. Les scores sont spécifiques à chaque échelle. Plus le score est élevé, plus les patients partagent cette conviction.
Évalué avant l'intervention, immédiatement après le premier atelier, immédiatement après le deuxième atelier et lors du suivi à 6 et 12 mois
Qualité de vie
Délai: Évalué avant l'intervention, immédiatement après le premier atelier, immédiatement après le deuxième atelier et lors du suivi à 6 et 12 mois
L’enquête Short From Health évalue la qualité de vie globale. Elle comprend 36 items subdivisés en 9 sous-échelles : fonctionnement physique, limitations résultant de la santé physique, limitations résultant de la santé émotionnelle, vitalité (énergie/fatigue), bien-être émotionnel, fonctionnement social, douleur, état de santé général et enfin changements. en état de santé. Chacune de ces échelles est pondérée par un score allant de 0 à 100. Les 8 premières dimensions du SF-36 sont regroupées en 2 scores synthétiques. Un score physique (PCS) regroupe les 8 dimensions selon une pondération privilégiant la composante physique, tandis que le score mental (MCS) synthétise la composante mentale des scores de dimension. Plus les scores sont élevés, meilleure est la santé mentale et physique. Le dernier élément évalue le changement perçu dans l'état de santé.
Évalué avant l'intervention, immédiatement après le premier atelier, immédiatement après le deuxième atelier et lors du suivi à 6 et 12 mois
Impression globale du changement
Délai: Évalué avant l'intervention, immédiatement après le premier atelier, immédiatement après le deuxième atelier et lors du suivi à 6 et 12 mois
L'impression globale du changement évalue les convictions des patients quant à l'efficacité de leur traitement sur leur maladie. C'est une échelle simple qui va jusqu'à 7 points, équivalent à la meilleure amélioration possible.
Évalué avant l'intervention, immédiatement après le premier atelier, immédiatement après le deuxième atelier et lors du suivi à 6 et 12 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Effet positif
Délai: Évalué avant l'intervention, immédiatement après le premier atelier, immédiatement après le deuxième atelier et lors du suivi à 6 et 12 mois
Le programme des effets positifs et des effets négatifs est dédié à la mesure de l’humeur et des sentiments. Le questionnaire comprend deux échelles. Le premier mesure l’affect positif, le second l’affect négatif. Chaque échelle comprend 10 items, pour un total de 20 items, et chaque item est noté sur une échelle de 1 (très peu ou pas du tout) à 5 (beaucoup ou pas du tout).
Évalué avant l'intervention, immédiatement après le premier atelier, immédiatement après le deuxième atelier et lors du suivi à 6 et 12 mois
Effet négatif
Délai: Évalué avant l'intervention, immédiatement après le premier atelier, immédiatement après le deuxième atelier et lors du suivi à 6 et 12 mois
Le programme des effets positifs et des effets négatifs est dédié à la mesure de l’humeur et des sentiments. Le questionnaire comprend deux échelles. Le premier mesure l’affect positif, le second l’affect négatif. Chaque échelle comprend 10 items, pour un total de 20 items, et chaque item est noté sur une échelle de 1 (très peu ou pas du tout) à 5 (beaucoup ou pas du tout).
Évalué avant l'intervention, immédiatement après le premier atelier, immédiatement après le deuxième atelier et lors du suivi à 6 et 12 mois
Dissolution de l'ego
Délai: Évalué avant l'intervention, immédiatement après le premier atelier, immédiatement après le deuxième atelier et lors du suivi à 6 et 12 mois
L'inventaire de dissolution de l'ego comprend 16 éléments subdivisés en 2 sous-échelles représentant l'inflation et la dissolution de l'ego, chaque échelle comprenant 8 éléments. Chaque élément est suivi par un score numérique allant de 0 (non, pas plus que d'habitude) à 100 (oui, entièrement ou complètement).
Évalué avant l'intervention, immédiatement après le premier atelier, immédiatement après le deuxième atelier et lors du suivi à 6 et 12 mois
Expérience mystique
Délai: Évalué avant l'intervention, immédiatement après le premier atelier, immédiatement après le deuxième atelier et lors du suivi à 6 et 12 mois
Le questionnaire sur les expériences mystiques comprend 30 items répartis en 4 sous-échelles représentant le mysticisme, qui qualifie les expériences de communication avec une réalité qui ne peut être discernée par le bon sens, l'humeur positive, la transcendance du temps et de l'espace, et l'ineffabilité, qui représente l'expérience de pouvoir communiquer. avec une réalité qui ne peut être discernée par le bon sens. considère que l'expérience ne peut être décrite avec des mots, chaque item est évalué avec un score allant de 0 (aucun, pas du tout) à 5 (extrême, plus que tout autre moment de ma vie et plus de 4).
Évalué avant l'intervention, immédiatement après le premier atelier, immédiatement après le deuxième atelier et lors du suivi à 6 et 12 mois
Phénoménologie de la transe
Délai: Évalué avant l'intervention, immédiatement après le premier atelier, immédiatement après le deuxième atelier et lors du suivi à 6 et 12 mois
Évalué au moyen d’un questionnaire auto-réalisé. Il se compose de 10 questions dont chacune est évaluée par une note allant de 1 (fortement en désaccord) à 7 (fortement d’accord).
Évalué avant l'intervention, immédiatement après le premier atelier, immédiatement après le deuxième atelier et lors du suivi à 6 et 12 mois
Expérience avec la transe
Délai: Immédiatement après le deuxième atelier
Entretien semi-directif
Immédiatement après le deuxième atelier

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Liege

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 janvier 2023

Achèvement primaire (Estimé)

10 février 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 janvier 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 août 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 septembre 2023

Première publication (Réel)

14 septembre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

14 septembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 septembre 2023

Dernière vérification

1 septembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2015-85

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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