- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06049485
Posouzení zkušeností pacientů podstupujících klinický výzkum folikulárního lymfomu
Odhalení klinických studií folikulárního lymfomu: Analýza vzorců zapojení pacientů a trendů participace
Historicky je účast na lékařských studiích velmi vychýlena směrem k určitým demografickým skupinám lidí.
Tento výzkum vyzve několik účastníků, aby shromáždili širokou škálu informací o zkušenostech z klinických studií u pacientů s folikulárním lymfomem. Cílem studie je identifikovat faktory, které omezují schopnost osoby zapsat se do studie, a také dokončit klinickou studii léčby folikulárního lymfomu.
Údaje shromážděné z této studie pomohou zlepšit budoucí výsledky u všech pacientů s folikulárním lymfomem, stejně jako u pacientů v nedostatečně zastoupených demografických skupinách.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Michael B Gill
- Telefonní číslo: (415) 900-4227
- E-mail: bask@withpower.com
Studijní místa
-
-
California
-
San Francisco, California, Spojené státy, 94107
- Power Life Sciences
-
Kontakt:
- Michael B Gill
- Telefonní číslo: 415-900-4227
- E-mail: https://www.withpower.com/contact-us@withpower.com
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Účastník musí být starší 18 let
- Pacientce byl diagnostikován folikulární lymfom
- Pacient má přístup k domácímu internetovému připojení, aby mohl v průběhu studie poskytovat pravidelné aktualizace
Kritéria vyloučení:
- Ženy ve fertilním věku bez negativního těhotenského testu; nebo ženy, které kojí.
- Neschopnost poskytnout písemný informovaný souhlas
- Pacienti, kteří dostávají jiné zkoumané látky
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Počet pacientů, kteří se rozhodnou zapsat do klinického výzkumu folikulárního lymfomu
Časové okno: 3 měsíce
|
3 měsíce
|
|
Podíl pacientů, kteří do dokončení studie zůstávají v lékařské studii folikulárního lymfomu
Časové okno: 12 měsíců
|
12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Michael B Gill, Power Life Sciences Inc.
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Friedberg JW, Taylor MD, Cerhan JR, Flowers CR, Dillon H, Farber CM, Rogers ES, Hainsworth JD, Wong EK, Vose JM, Zelenetz AD, Link BK. Follicular lymphoma in the United States: first report of the national LymphoCare study. J Clin Oncol. 2009 Mar 10;27(8):1202-8. doi: 10.1200/JCO.2008.18.1495. Epub 2009 Feb 9.
- Gueiderikh A, Ung M, Lazarovici J, Danu A, Ghez D, Saleh K, Dragani M, Noel N, Bigenwald C, Willekens C, Ribrag V, Michot JM, Martin V. Incidence, characteristics, management and outcome of patients with follicular lymphoma with tumor epidural compression, a study on 22 cases. Cancer Radiother. 2023 Sep;27(5):370-375. doi: 10.1016/j.canrad.2023.04.004. Epub 2023 May 6.
- Ruella M, Filippi AR, Bruna R, Di Russo A, Magni M, Caracciolo D, Passera R, Matteucci P, Di Nicola M, Corradini P, Parvis G, Gini G, Olivieri A, Ladetto M, Ricardi U, Tarella C, Devizzi L. Addition of Rituximab to Involved-Field Radiation Therapy Prolongs Progression-free Survival in Stage I-II Follicular Lymphoma: Results of a Multicenter Study. Int J Radiat Oncol Biol Phys. 2016 Mar 15;94(4):783-91. doi: 10.1016/j.ijrobp.2015.12.019. Epub 2015 Dec 17.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 70732724
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .