Evaluación de la experiencia de pacientes sometidos a investigación clínica sobre linfoma folicular
15 de septiembre de 2023 actualizado por: Power Life Sciences Inc.
Presentación de ensayos clínicos sobre linfoma folicular: análisis de los patrones de participación de los pacientes y las tendencias de participación
Históricamente, la participación en estudios médicos está muy sesgada hacia grupos demográficos particulares de personas.
Esta investigación invitará a varios participantes a recopilar una amplia gama de información sobre experiencias de ensayos clínicos para pacientes con linfoma folicular. El objetivo del estudio es identificar los factores que limitan la capacidad de una persona para inscribirse y completar un ensayo clínico para el tratamiento del linfoma folicular.
Los datos recopilados de este estudio ayudarán a mejorar los resultados futuros de todos los pacientes con linfoma folicular, así como de aquellos en grupos demográficos subrepresentados.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
500
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Michael B Gill
- Número de teléfono: (415) 900-4227
- Correo electrónico: bask@withpower.com
Ubicaciones de estudio
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California
-
San Francisco, California, Estados Unidos, 94107
- Power Life Sciences
-
Contacto:
- Michael B Gill
- Número de teléfono: 415-900-4227
- Correo electrónico: https://www.withpower.com/contact-us@withpower.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Pacientes con linfoma folicular que estén considerando activamente inscribirse en un ensayo médico para dicha afección, pero que aún no hayan completado las fases de inscripción y aleatorización.
Descripción
Criterios de inclusión:
- El participante debe tener 18 años de edad o más.
- El paciente ha sido diagnosticado con linfoma folicular.
- El paciente tiene acceso a una conexión a Internet en casa para poder proporcionar actualizaciones periódicas durante el transcurso del estudio.
Criterio de exclusión:
- Mujeres en edad fértil sin una prueba de embarazo negativa; o mujeres que están amamantando.
- Incapacidad para proporcionar consentimiento informado por escrito
- Pacientes que reciben otros agentes en investigación.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Número de pacientes que deciden inscribirse en una investigación clínica sobre linfoma folicular
Periodo de tiempo: 3 meses
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3 meses
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Tasa de pacientes que permanecen en un estudio médico de linfoma folicular hasta la finalización del ensayo
Periodo de tiempo: 12 meses
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Michael B Gill, Power Life Sciences Inc.
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Friedberg JW, Taylor MD, Cerhan JR, Flowers CR, Dillon H, Farber CM, Rogers ES, Hainsworth JD, Wong EK, Vose JM, Zelenetz AD, Link BK. Follicular lymphoma in the United States: first report of the national LymphoCare study. J Clin Oncol. 2009 Mar 10;27(8):1202-8. doi: 10.1200/JCO.2008.18.1495. Epub 2009 Feb 9.
- Gueiderikh A, Ung M, Lazarovici J, Danu A, Ghez D, Saleh K, Dragani M, Noel N, Bigenwald C, Willekens C, Ribrag V, Michot JM, Martin V. Incidence, characteristics, management and outcome of patients with follicular lymphoma with tumor epidural compression, a study on 22 cases. Cancer Radiother. 2023 Sep;27(5):370-375. doi: 10.1016/j.canrad.2023.04.004. Epub 2023 May 6.
- Ruella M, Filippi AR, Bruna R, Di Russo A, Magni M, Caracciolo D, Passera R, Matteucci P, Di Nicola M, Corradini P, Parvis G, Gini G, Olivieri A, Ladetto M, Ricardi U, Tarella C, Devizzi L. Addition of Rituximab to Involved-Field Radiation Therapy Prolongs Progression-free Survival in Stage I-II Follicular Lymphoma: Results of a Multicenter Study. Int J Radiat Oncol Biol Phys. 2016 Mar 15;94(4):783-91. doi: 10.1016/j.ijrobp.2015.12.019. Epub 2015 Dec 17.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de octubre de 2024
Finalización primaria (Estimado)
1 de octubre de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
1 de octubre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de septiembre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de septiembre de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
22 de septiembre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
22 de septiembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de septiembre de 2023
Última verificación
1 de septiembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 70732724
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .