- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06049485
Évaluation de l'expérience des patients subissant une recherche clinique sur le lymphome folliculaire
Dévoilement des essais cliniques sur le lymphome folliculaire : analyse des modèles d'engagement des patients et des tendances de participation
Historiquement, la participation aux études de médecine est fortement orientée vers des groupes démographiques particuliers.
Cette recherche invitera plusieurs participants à recueillir un large éventail d’informations sur les expériences d’essais cliniques auprès des patients atteints de lymphome folliculaire. Le but de l'étude est d'identifier les facteurs qui limitent la capacité d'une personne à s'inscrire, ainsi que de réaliser un essai clinique pour le traitement du lymphome folliculaire.
Les données recueillies dans le cadre de cette étude contribueront à améliorer les résultats futurs pour tous les patients atteints de lymphome folliculaire ainsi que pour ceux appartenant à des groupes démographiques sous-représentés.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Michael B Gill
- Numéro de téléphone: (415) 900-4227
- E-mail: bask@withpower.com
Lieux d'étude
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California
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San Francisco, California, États-Unis, 94107
- Power Life Sciences
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Contact:
- Michael B Gill
- Numéro de téléphone: 415-900-4227
- E-mail: https://www.withpower.com/contact-us@withpower.com
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Le participant doit être âgé de 18 ans ou plus
- Le patient a reçu un diagnostic de lymphome folliculaire
- Le patient a accès à une connexion Internet à domicile afin de fournir des mises à jour régulières tout au long de l'étude.
Critère d'exclusion:
- Femmes en âge de procréer sans test de grossesse négatif ; ou les femmes qui allaitent.
- Incapacité de fournir un consentement éclairé écrit
- Patients recevant d'autres agents expérimentaux
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Nombre de patients qui décident de s'inscrire à une recherche clinique sur le lymphome folliculaire
Délai: 3 mois
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3 mois
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Taux de patients qui restent dans une étude médicale sur le lymphome folliculaire jusqu'à la fin de l'essai
Délai: 12 mois
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12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Michael B Gill, Power Life Sciences Inc.
Publications et liens utiles
Publications générales
- Friedberg JW, Taylor MD, Cerhan JR, Flowers CR, Dillon H, Farber CM, Rogers ES, Hainsworth JD, Wong EK, Vose JM, Zelenetz AD, Link BK. Follicular lymphoma in the United States: first report of the national LymphoCare study. J Clin Oncol. 2009 Mar 10;27(8):1202-8. doi: 10.1200/JCO.2008.18.1495. Epub 2009 Feb 9.
- Gueiderikh A, Ung M, Lazarovici J, Danu A, Ghez D, Saleh K, Dragani M, Noel N, Bigenwald C, Willekens C, Ribrag V, Michot JM, Martin V. Incidence, characteristics, management and outcome of patients with follicular lymphoma with tumor epidural compression, a study on 22 cases. Cancer Radiother. 2023 Sep;27(5):370-375. doi: 10.1016/j.canrad.2023.04.004. Epub 2023 May 6.
- Ruella M, Filippi AR, Bruna R, Di Russo A, Magni M, Caracciolo D, Passera R, Matteucci P, Di Nicola M, Corradini P, Parvis G, Gini G, Olivieri A, Ladetto M, Ricardi U, Tarella C, Devizzi L. Addition of Rituximab to Involved-Field Radiation Therapy Prolongs Progression-free Survival in Stage I-II Follicular Lymphoma: Results of a Multicenter Study. Int J Radiat Oncol Biol Phys. 2016 Mar 15;94(4):783-91. doi: 10.1016/j.ijrobp.2015.12.019. Epub 2015 Dec 17.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 70732724
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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