Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Ultrazvuk dýchacích cest versus skóre Mallampatiho jako prediktor obtížné přímé laryngoskopie u obézních pacientů

12. února 2024 aktualizováno: Sherif Hany Adly Loka, Ain Shams University

Ultrazvuk dýchacích cest versus skóre Mallampatiho jako prediktor obtížné přímé laryngoskopie u obézních pacientů observační studie

Cílem této studie je zhodnotit schopnost předoperačního ultrazvukového hodnocení anatomie krku při predikci obtížné laryngoskopie u obézních pacientů podstupujících elektivní operaci vyžadující tracheální intubaci a porovnat ji s konvenčními metodami, jako je Mallampatiho skóre v předvídání obtížné laryngoskopie.

Přehled studie

Detailní popis

Všichni pacienti zařazení do studie obdrží písemný a informovaný souhlas k provedení ultrazvuku dýchacích cest před indukcí.

Během předanestetického hodnocení pacientů budou od každého pacienta shromážděny demografické proměnné a budou provedeny klinické screeningové testy k predikci obtížných dýchacích cest ve formě Mallampatiho skóre vsedě v neutrální poloze.

Pacient bude přijat na oddělení předanesteziologické péče za účasti anesteziologa se zkušenostmi s ultrazvukem.

Ultrazvuk bude prováděn u pacientů vsedě, hlava držená v neutrální poloze, pomocí lineární sondy 13-6i SonoSite model M-Turbo c s frekvencí 13-6Mega Hertz, U všech pacientů ve studii bude provedeno předoperační ultrasonografické vyšetření dýchacích cest. , Pacientům bude vysvětlen postup před zahájením studie.

Operátor se postaví na pravou stranu pacienta, drží ultrazvukový snímač v pravé ruce, snímač bude umístěn příčně těsně nad suprasternálním zářezem, aby se zobrazila tracheální chrupavka, hypoechogenní struktura ve tvaru podkovy, pokud je přítomna odchylka trachey, může být nutné posunout sondu do strany, aby se lokalizovala průdušnice a její poloha by měla být vyznačena perem, sonda se posune hlavou, aby se prohlédly zbývající struktury.

Sonda bude umístěna v příčné ose, ultrazvukové vzdálenosti budou měřeny jako vzdálenost od hyoidní kosti k povrchu kůže, vzdálenost od kůže k přední komisure hlasivek a vzdálenost od kůže k průdušnici na úrovni hl. suprasternální zářez.

Všechna měření budou provedena pomocí ultrazvukového měření a nasměrování v mm, zesílení a hloubka budou odpovídajícím způsobem upraveny pro získání nejlepšího výhledu.

Obtížná intubační miska a nastavení budou k dispozici a připraveny před indukcí.

Pacienti budou převezeni na operační sál a budou sledováni standardními monitory Americké společnosti anesteziologů: EKG, neinvazivní krevní tlak, pulzní oxymetrie, kapnografie poté po preoxygenaci frakcí vdechovaného kyslíku: 100 % po dobu 3 minut, intravenózně (IV. ) midazolam 1 mg a fentanyl 1 ug/kg, anestezie bude vyvolána injekcí propofolu 2 mg/kg. Po svalové relaxaci injekcí rokuronia 0,8 mg/kg IV a ventilaci kyslíkem a sevofluranem 1,5 % po dobu 3 minut bude provedena přímá laryngoskopie ošetřujícím anesteziologem (s více než 2 roky zkušeností po kvalifikaci) pomocí zakřiveného Macintoshe vhodné velikosti lopatka a modifikovaný laryngoskopický stupeň Cormack-Lehane (CL) bude hodnocen a dokumentován. Správné umístění endotracheální kanyly bude potvrzeno kapnografií a bilaterální auskultací plic.

Pohled na aperturu hlasivkové štěrbiny bude posuzován pomocí modifikované Cormack Lehaneovy stupnice, při které bude klasifikace 2b, 3 a 4 považována za obtížný pohled na intubaci pro pacienta.

Intubující anesteziolog se nebude podílet na předoperačním klinickém a sonografickém hodnocení dýchacích cest. Proto bude zaslepený k nálezům předoperačního hodnocení dýchacích cest.

Anestezie bude udržována sevofluranem, posilovacími dávkami rokuronia a fentanylu podle potřeby.

Pacienti jsou hodnoceni z hlediska:

  • Mallampati skóre
  • Vzdálenost od kůže k hlasivkám
  • Vzdálenost od kůže k přední části trachey na úrovni suprasternálního zářezu
  • Vzdálenost od kůže k hyoidní kosti

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

60

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

pacienti obou pohlaví (18-60 let) s klasifikačním skóre fyzického stavu Americké společnosti anesteziologů I až III, u kterých byl plánován elektivní chirurgický výkon vyžadující endotracheální intubaci a index tělesné hmotnosti vyšší než 30 kg/m2.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Obě pohlaví
  2. Věk od 18 do 60 let
  3. Se skóre klasifikace fyzického stavu Americké společnosti anesteziologů I až III,
  4. Naplánováno pro elektivní chirurgický výkon vyžadující endotracheální intubaci
  5. Index tělesné hmotnosti více než 30 kg/m2.

Kritéria vyloučení:

  1. Odmítnutí pacienta
  2. Pohotovostní operace
  3. Pacienti s anamnézou operace dýchacích cest nebo krku
  4. Abnormality pohyblivosti krku
  5. Syndromatičtí pacienti
  6. Preexistující malformace dýchacích cest nebo patologie, jako jsou obličejové nebo cervikální zlomeniny, maxilofaciální abnormality, cervikální nádory nebo struma.
  7. Historie obtížné intubace.
  8. Pacienti s tracheostomickými trubicemi.
  9. Těhotné pacientky.
  10. Index tělesné hmotnosti nižší než 30 kg/m2.
  11. ASA IV nebo vyšší pacienti.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Srovnání mezi Mallampatiho skóre a ultrazvukem dýchacích cest
Časové okno: 6 měsíců
Srovnání Mallampatiho skóre a ultrazvukového měření dýchacích cest v predikci obtížné intubace u obézních pacientů
6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
srovnání mezi jednotlivými ultrazvukovými měřeními dýchacích cest
Časové okno: 6 měsíců
Citlivost a specifičnost každého ultrazvukového měření dýchacích cest pro předvídání obtížné intubace.
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. března 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. července 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. srpna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. září 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. září 2023

První zveřejněno (Aktuální)

28. září 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. února 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. února 2024

Naposledy ověřeno

1. února 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • MD99/2023

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit