Atemwegsultraschall versus Mallampati-Score als Prädiktor für eine schwierige direkte Laryngoskopie bei adipösen Patienten
Atemwegsultraschall versus Mallampati-Score als Prädiktor für eine schwierige direkte Laryngoskopie bei adipösen Patienten, eine Beobachtungsstudie
Studienübersicht
Status
Detaillierte Beschreibung
Allen an der Studie teilnehmenden Patienten wird durch eine schriftliche und informierte Einwilligung zugestimmt, vor der Induktion einen Atemwegsultraschall durchzuführen.
Während der Beurteilung der Patienten vor der Anästhesie werden demografische Variablen von jedem Patienten erfasst und klinische Screening-Tests zur Vorhersage schwieriger Atemwege werden in Form eines Mallampati-Scores im Sitzen in neutraler Position durchgeführt.
Der Patient wird in die Voranästhesiestation eingewiesen, wo er von einem in der Ultraschalltechnik erfahrenen Anästhesisten betreut wird.
Der Ultraschall wird bei sitzenden Patienten und in neutraler Position gehaltenem Kopf unter Verwendung der linearen Sonde 13-6i des SonoSite-Modells M-Turbo c mit einer Frequenz von 13-6 Megahertz durchgeführt. Bei allen Patienten in der Studie wird eine präoperative Ultraschalluntersuchung der Atemwege durchgeführt , Den Patienten wird vor Beginn der Studie der Ablauf erklärt.
Der Bediener positioniert sich auf der rechten Seite des Patienten und hält den Ultraschallwandler in der rechten Hand. Der Wandler wird quer direkt über der suprasternalen Kerbe platziert, um den Trachealknorpel, eine hufeisenförmige echoarme Struktur, sichtbar zu machen, wenn eine Trachealdeviation vorliegt. Der Schallkopf muss möglicherweise seitlich bewegt werden, um die Luftröhre zu lokalisieren, und seine Position sollte mit einem Stift markiert werden. Der Schallkopf wird nach Kopf bewegt, um die verbleibenden Strukturen zu untersuchen.
Die Sonde wird in der Querachse platziert, die Ultraschallabstände werden als Abstand vom Zungenbein zur Hautoberfläche, Abstand von der Haut zur vorderen Kommissur der Stimmbänder und Abstand von der Haut zur Luftröhre auf Höhe des Stimmbandes gemessen suprasternale Kerbe.
Alle Messungen werden mithilfe des Ultraschallmessgeräts und der Angabe in mm durchgeführt. Verstärkung und Tiefe werden entsprechend angepasst, um die beste Sicht zu erhalten.
Schwierige Intubationstabletts und -einstellungen werden vor der Einleitung verfügbar und bereit sein.
Die Patienten werden in den Operationssaal gebracht und von Standardmonitoren der American Society of Anaesthesiologists überwacht: EKG, nichtinvasiver Blutdruck, Pulsoximetrie, Kapnographie, dann nach Präoxygenierung mit einem Anteil an eingeatmetem Sauerstoff: 100 % für 3 Minuten, intravenös (IV ) Midazolam 1 mg und Fentanyl 1 µg/kg, die Anästhesie wird durch Injektion von Propofol 2 mg/kg eingeleitet. Nach Muskelentspannung durch Injektion von 0,8 mg/kg Rocuronium i.v. und Beatmung mit Sauerstoff und Sevofluran 1,5 % für 3 Minuten wird eine direkte Laryngoskopie durch einen behandelnden Anästhesisten (mit mehr als 2 Jahren Erfahrung nach der Qualifikation) unter Verwendung eines gebogenen Macintosh geeigneter Größe durchgeführt Klinge und der modifizierte laryngoskopische Grad nach Cormack-Lehane (CL) werden bewertet und dokumentiert. Die korrekte Positionierung des Endotrachealtubus wird durch Kapnographie und bilaterale Auskultation der Lunge bestätigt.
Die Sicht auf die Glottisöffnung wird anhand der modifizierten Cormack-Lehane-Skala beurteilt, bei der die Einstufung 2b, 3 und 4 als schwierige Intubationssicht für den Patienten angesehen wird.
Der intubierende Anästhesist wird nicht an der präoperativen klinischen und sonographischen Beurteilung der Atemwege beteiligt sein. Daher ist er für die Ergebnisse der präoperativen Atemwegsuntersuchung blind.
Die Anästhesie wird bei Bedarf durch Sevofluran und Auffrischungsdosen von Rocuronium und Fentanyl aufrechterhalten.
Die Patienten werden hinsichtlich Folgendem beurteilt:
- Mallampati-Punktzahl
- Abstand von der Haut zu den Stimmbändern
- Abstand von der Haut zum vorderen Teil der Luftröhre auf Höhe der suprasternalen Kerbe
- Abstand von der Haut zum Zungenbein
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Sherif HA Loka
- Telefonnummer: 00201227671174
- E-Mail: sh_1507@hotmail.com
Studienorte
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-
-
Cairo, Ägypten
- Rekrutierung
- Ain Shams University
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Kontakt:
- Fatma Ebeid
- Telefonnummer: 00201095569596
- E-Mail: dr.fatma_ebeid@yahoo.com
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Beide Geschlechter
- Alter von 18 bis 60 Jahren
- Mit einem Klassifizierungswert für den körperlichen Status der American Society of Anaesthesiologists von I bis III,
- Geplant für einen elektiven chirurgischen Eingriff, der eine endotracheale Intubation erfordert
- Body-Mass-Index über 30 kg/m2.
Ausschlusskriterien:
- Ablehnung des Patienten
- Notoperation
- Patienten mit Atemwegs- oder Halsoperationen in der Vorgeschichte
- Störungen der Nackenbeweglichkeit
- Syndrompatienten
- Vorbestehende Fehlbildungen oder Pathologien der Atemwege wie Gesichts- oder Halsfrakturen, Anomalien des Oberkiefers, Gebärmutterhalstumoren oder Kropf.
- Vorgeschichte schwieriger Intubation.
- Patienten mit Trachealkanülen.
- Schwangere Patienten.
- Body-Mass-Index unter 30 kg/m2.
- Patienten mit ASA IV oder höher.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Vergleich zwischen dem Mallampati-Score und dem Atemwegsultraschall
Zeitfenster: 6 Monate
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Vergleich zwischen dem Mallampati-Score und den Atemwegsultraschallmessungen zur Vorhersage einer schwierigen Intubation bei adipösen Patienten
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6 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Vergleich zwischen den einzelnen Atemwegs-Ultraschallmessungen
Zeitfenster: 6 Monate
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Die Sensitivität und Spezifität jeder Ultraschallmessung der Atemwege, um eine schwierige Intubation zu antizipieren.
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6 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- MD99/2023
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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