Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Luftvejs-ultralyd versus Mallampati-score som en prædiktor for vanskelig direkte laryngoskopi hos overvægtige patienter

12. februar 2024 opdateret af: Sherif Hany Adly Loka, Ain Shams University

Luftvejs-ultralyd versus Mallampati-score som en prædiktor for vanskelig direkte laryngoskopi hos overvægtige patienter en observationsundersøgelse

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere evnen af ​​præoperativ ultralydsvurdering af nakkens anatomi til at forudsige vanskelig laryngoskopi hos overvægtige patienter, der gennemgår elektiv kirurgi, der kræver tracheal intubation, og sammenligne det med konventionelle metoder som Mallampati-scoren til at forudse vanskelig laryngoskopi.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Detaljeret beskrivelse

Alle patienter, der er inkluderet i undersøgelsen, vil blive givet samtykke til at foretage luftvejsultralyd før induktion.

Under præ-anæstesi-evaluering af patienterne vil demografiske variabler blive indsamlet fra hver patient, og kliniske screeningstests for at forudsige vanskelige luftveje vil blive udført i form af Mallampati-score, der sidder i neutral position.

Patienten vil blive indlagt på præanæstesiafdelingen med tilsyn af anæstesilæge med erfaring i ultralyd.

Ultralyden vil blive udført med patienterne siddende, hovedet holdt i neutral position, ved hjælp af den lineære sonde 13-6i af SonoSite model M-Turbo c med 13-6 Mega Hertz frekvens, præoperativ ultralydsvurdering af luftvejene vil blive udført for alle patienter i undersøgelsen , Patienterne vil blive forklaret om proceduren, før undersøgelsen påbegyndes.

Operatøren vil placere sig på højre side af patienten og holde ultralydstransduceren i højre hånd, transduceren placeres på tværs lige over det suprasternelle hak for at visualisere trakealbrusken, en hesteskoformet hypoekkoisk struktur, hvis der er trakeal afvigelse, transduceren skal muligvis flyttes sideværts for at lokalisere luftrøret, og dens position skal markeres med en pen, transduceren vil blive flyttet cephalad for at inspicere de resterende strukturer.

Sonden placeres i den tværgående akse, ultralydsafstande vil blive målt som afstanden fra hyoidbenet til hudoverfladen, afstanden fra hud til forreste kommissur af stemmebåndene og afstanden fra hud til luftrøret i niveau med suprasternelt hak.

Alle målinger vil blive udført ved hjælp af ultralydsmålet og peger i mm, forstærkning og dybde vil blive justeret i overensstemmelse hermed for at opnå det bedste udsyn.

Vanskelig intubationsbakke og indstillinger vil være tilgængelige og klar før induktion.

Patienterne vil blive taget til operationsstuen og vil blive overvåget af American Society of Anesthesiologists standardmonitorer: EKG, ikke-invasivt blodtryk, pulsoximetri, kapnografi, derefter efter præ-iltning med en fraktion af indåndet oxygen: 100 % i 3 minutter, intravenøst ​​(IV) ) midazolam 1 mg og fentanyl 1 µg/kg, vil anæstesi blive induceret ved injektion af propofol 2 mg/kg. Efter muskelafspænding med injektion af rocuronium 0,8 mg/kg IV og ventilation med ilt og sevofluran 1,5 % i 3 minutter, vil direkte laryngoskopi blive udført af tilstedeværende anæstesiolog (med mere end 2 års erfaring efter kvalifikation) ved brug af en passende størrelse buet Macintosh klinge, og den modificerede Cormack-Lehane (CL) laryngoskopiske kvalitet vil blive evalueret og dokumenteret. Den korrekte placering af endotrachealrøret vil blive bekræftet via kapnografi og bilateral auskultation af lunger.

Udsigten til glottisåbningen vil blive vurderet ved hjælp af den modificerede Cormack Lehane-skala, hvor gradering af 2b, 3 og 4 vil blive betragtet som en vanskelig intubationsvisning for patienten.

Den intuberende anæstesiolog vil ikke være involveret i præoperativ klinisk og sonografisk luftvejsvurdering. Derfor vil han blive blindet over for resultaterne af præoperativ luftvejsevaluering.

Anæstesi vil blive opretholdt af sevofluran, boosterdoser af rocuronium og fentanyl efter behov.

Patienterne vurderes i forhold til:

  • Mallampati score
  • Afstand fra hud til stemmebånd
  • Afstand fra hud til forreste del af luftrøret på niveau med suprasternal indhak
  • Afstand fra hud til hyoidknogle

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

60

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

patienter af begge køn (18-60 år) med en American Society of Anesthesiologists fysisk statusklassificeringsscore på I til III, planlagt til elektiv kirurgisk procedure, der kræver endotracheal intubation og body mass index på mere end 30 kg/m2.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Begge køn
  2. Alder fra 18 til 60 år
  3. Med et American Society of Anesthesiologists fysisk statusklassificeringsscore på I til III,
  4. Planlagt til elektiv kirurgisk procedure, der kræver endotracheal intubation
  5. Body mass index mere end 30 kg/m2.

Ekskluderingskriterier:

  1. Patient afslag
  2. Akut operation
  3. Patienter med tidligere luftvejs- eller nakkeoperationer
  4. Abnormiteter i nakkens mobilitet
  5. Syndromatiske patienter
  6. Eksisterende luftvejsmisdannelser eller patologi som ansigts- eller cervikale frakturer, maxillofacial abnormiteter, cervikale tumorer eller struma.
  7. Historie om vanskelig intubation.
  8. Patienter med trakeostomirør.
  9. Gravide patienter.
  10. Body mass index mindre end 30 kg/m2.
  11. ASA IV eller derover patienter.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sammenligning mellem Mallampati-score og luftvejsultralyd
Tidsramme: 6 måneder
Sammenligning mellem Mallampati-scoren og luftvejsultralydsmålingerne i forudsigelsen af ​​vanskelig intubation hos overvægtige patienter
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
sammenligning mellem hver luftvejs-ultralydsmåling
Tidsramme: 6 måneder
Følsomheden og specificiteten af ​​hver luftvejs-ultralydsmåling for at forudse vanskelig intubation.
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. marts 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juli 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. august 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. september 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. september 2023

Først opslået (Faktiske)

28. september 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. februar 2024

Sidst verificeret

1. februar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • MD99/2023

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner