Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Diagnostická hodnota sérového kathepsinu S a chromograninu A u DKD

12. října 2023 aktualizováno: Z A Kamel, Assiut University

Diagnostická hodnota sérového kathepsinu S a chromograninu A u diabetického onemocnění ledvin

  1. Vyhodnoťte diagnostickou hodnotu sérového katepsinu S a chromograninu A pro diabetické onemocnění ledvin.
  2. Korelovat hladiny kathepsinu S a chromograninu A v séru s HbA1c a eGFR u pacientů s diabetem 2. typu na základě poměru albumin-kreatinin v moči.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Diabetická nefropatie (DN) je častou a závažnou komplikací diabetu a ukázalo se, že je hlavní příčinou konečného stádia renálního onemocnění (ESRD), které vyžaduje nákladnou renální substituční terapii ve formě dialýzy nebo transplantace.

Oceňuje se, že až 40 % pacientů s diabetes mellitus 1. a 2. typu (DM) má DN. Včasná detekce a vhodná léčba jsou zásadní pro prevenci invalidity a smrti.

Katepsin S (Cat-S) byl secernovaný cysteinový proteolytický enzym, který je exprimován hlavně v makrofázích. Makrofágy podstupující chemotaxi přilnou k bazální membráně krevních cév a vylučují Cat-S a secernovaný Cat-S se podílel na hydrolýze elastinu, lamininu, kolagenu a dalších složek extracelulární matrix, což způsobilo poškození cév.

Cathepsin S (Cat-S), nový neinvazivní diagnostický marker zprostředkovává vaskulární endoteliální dysfunkci.

V posledních letech studie ukázaly, že zvýšená regulace Cat-S byla spojena s rozvojem IgA nefropatie, lupusové nefritidy, inzulínové rezistence, diabetu a dalších onemocnění ledvin.

Chromogranin A (CgA) je hlavním členem rodiny chromograninů a je to kyselý glykoprotein sestávající ze 439 aminokyselin s přibližnou molekulovou hmotností 48 kDa. CgA se používá jako diagnostický marker neuroendokrinních nádorů(6). Ledviny jsou hlavním místem pro odstranění CgA a zadržují se v séru s klesající funkcí ledvin. U pacientů s renálním selháním se sérový CgA zvyšuje mnohem více než kreatinin a další studované proteiny s nízkou molekulovou hmotností.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

92

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s diabetes mellitus 2. typu ve věku od 20 let do 80 let

Popis

Kritéria pro zařazení:

Skupina 1: Pacienti s T2DM s normoalbuminurií (UACR <30 mg/g), Skupina 2: Pacient s T2DM s mikroalbuminurií (UACR 30-300 mg/g), Skupina 3: Pacienti s T2DM s makroalbuminurií (UACR >300 mg/g ). Skupina 4: Zdravé kontrolní skupiny neměly v anamnéze diabetes, onemocnění ledvin nebo jakékoli závažné onemocnění.

Kritéria vyloučení:

  • Účastníci byli vyloučeni, pokud měli poškození ledvin jiného známého původu, DM 1. typu, onemocnění jater, srdeční selhání, poruchy štítné žlázy, autoimunitní poruchy, zánětlivý stav, malignitu, infekci močových cest, těhotenství.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vyhodnoťte diagnostickou hodnotu sérového katepsinu S a chromograninu A pro diabetické onemocnění ledvin.
Časové okno: Základní linie
Hodnocení klinické užitečnosti měření hladiny kathepsinu S a chromograninu A u diabetické nefropatie 2. typu.
Základní linie

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
korelují hladiny kathepsinu S a chromograninu A v séru s HbA1c a eGFR u pacientů s diabetem 2. typu na základě poměru albumin-kreatinin v moči.
Časové okno: Základní linie
Studium korelace hladin sérového kathepsinu S a chromograninu A s HbA1c a eGFR u pacientů s diabetem 2. typu na základě poměru albumin-kreatinin v moči.
Základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Assiut University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. listopadu 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. října 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. října 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. září 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. září 2023

První zveřejněno (Aktuální)

5. října 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. října 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. října 2023

Naposledy ověřeno

1. října 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • diabetic kidney disease

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Diabetické onemocnění ledvin

Klinické studie na katepsin S a chromogranin A

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bahrain

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit