- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06069076
Valor diagnóstico de la catepsina S y la cromogranina A séricas en la enfermedad renal crónica
Valor diagnóstico de la catepsina S sérica y la cromogranina A en la enfermedad renal diabética
- Evalúe el valor diagnóstico de la catepsina S sérica y la cromogranina A para la enfermedad renal diabética.
- Correlacionar los niveles séricos de catepsina S y cromogranina A con HbA1c y eGFR en pacientes diabéticos tipo 2 según la relación albúmina-creatinina en orina.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La nefropatía diabética (DN) es una complicación común y grave de la diabetes y se ha demostrado que es una causa importante de enfermedad renal terminal (ESRD), que requiere una costosa terapia de reemplazo renal en forma de diálisis o trasplante.
Se aprecia que hasta el 40% de los pacientes con diabetes mellitus (DM) tipo 1 y tipo 2 presentan DN. La detección temprana y el tratamiento adecuado son esenciales para prevenir la discapacidad y la muerte.
La catepsina S (Cat-S) era una enzima proteolítica de cisteína secretada que se expresa principalmente en macrófagos. Los macrófagos sometidos a quimiotaxis se adhieren a la membrana basal de los vasos sanguíneos y secretan Cat-S, y el Cat-S secretado participó en la hidrólisis de elastina, laminina, colágeno y otros componentes de la matriz extracelular, causando daño vascular.
Entonces, la catepsina S (Cat-S), un nuevo marcador de diagnóstico no invasivo, media la disfunción endotelial vascular.
En los últimos años, los estudios han demostrado que la regulación positiva de Cat-S se asoció con el desarrollo de nefropatía por IgA, nefritis lúpica, resistencia a la insulina, diabetes y otras enfermedades renales.
La cromogranina A (CgA) es el miembro principal de la familia de las cromograninas y es una glicoproteína ácida que consta de 439 aminoácidos con una masa molecular aproximada de 48 kDa. La CgA se utiliza como marcador diagnóstico de tumores neuroendocrinos(6). El riñón es el sitio principal para la eliminación de CgA y se retiene en el suero cuando la función renal disminuye. En pacientes con insuficiencia renal, la CgA sérica aumenta mucho más que la creatinina y las otras proteínas de bajo PM estudiadas.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Zeinab kamel
- Número de teléfono: 01060247896
- Correo electrónico: zozet2013@yahoo.com
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Grupo 1: Pacientes con DM2 con normoalbuminuria (UACR <30 mg/g), Grupo 2: Paciente con DM2 con microalbuminuria (UACR 30-300 mg/g), Grupo 3: Pacientes con DM2 con macroalbuminuria (UACR >300 mg/g ). Grupo 4: Los controles sanos no tenían antecedentes de diabetes, enfermedad renal ni ninguna enfermedad importante.
Criterio de exclusión:
- Los participantes fueron excluidos si tenían insuficiencia renal de otro origen conocido, DM tipo 1, enfermedad hepática, insuficiencia cardíaca, trastornos de la tiroides, trastornos autoinmunes, afecciones inflamatorias, neoplasias malignas, infecciones del tracto urinario o embarazo.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evalúe el valor diagnóstico de la catepsina S sérica y la cromogranina A para la enfermedad renal diabética.
Periodo de tiempo: Base
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Evaluación de la utilidad clínica de la medición del nivel de Catepsina S y cromogranina A en la nefropatía diabética tipo 2.
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Base
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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correlacionar los niveles séricos de catepsina S y cromogranina A con HbA1c y eGFR en pacientes diabéticos tipo 2 según la relación albúmina-creatinina en orina.
Periodo de tiempo: Base
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Estudiar la correlación de los niveles séricos de catepsina S y cromogranina A con HbA1c y eGFR en pacientes diabéticos tipo 2 en función del índice albúmina-creatinina urinaria.
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Base
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Ren X, Wang W, Cao H, Shao F. Diagnostic value of serum cathepsin S in type 2 diabetic kidney disease. Front Endocrinol (Lausanne). 2023 May 25;14:1180338. doi: 10.3389/fendo.2023.1180338. eCollection 2023.
- Yu H, Wang H, Su X, Cao A, Yao X, Wang Y, Zhu B, Wang H, Fang J. Serum chromogranin A correlated with albuminuria in diabetic patients and is associated with early diabetic nephropathy. BMC Nephrol. 2022 Jan 21;23(1):41. doi: 10.1186/s12882-022-02667-0.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
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- Enfermedades urogenitales femeninas y complicaciones del embarazo
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- Enfermedades Renales
- Nefropatías diabéticas
Otros números de identificación del estudio
- Diabetic kidney disease
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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