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Valor diagnóstico de la catepsina S y la cromogranina A séricas en la enfermedad renal crónica

12 de octubre de 2023 actualizado por: Z A Kamel, Assiut University

Valor diagnóstico de la catepsina S sérica y la cromogranina A en la enfermedad renal diabética

  1. Evalúe el valor diagnóstico de la catepsina S sérica y la cromogranina A para la enfermedad renal diabética.
  2. Correlacionar los niveles séricos de catepsina S y cromogranina A con HbA1c y eGFR en pacientes diabéticos tipo 2 según la relación albúmina-creatinina en orina.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Descripción detallada

La nefropatía diabética (DN) es una complicación común y grave de la diabetes y se ha demostrado que es una causa importante de enfermedad renal terminal (ESRD), que requiere una costosa terapia de reemplazo renal en forma de diálisis o trasplante.

Se aprecia que hasta el 40% de los pacientes con diabetes mellitus (DM) tipo 1 y tipo 2 presentan DN. La detección temprana y el tratamiento adecuado son esenciales para prevenir la discapacidad y la muerte.

La catepsina S (Cat-S) era una enzima proteolítica de cisteína secretada que se expresa principalmente en macrófagos. Los macrófagos sometidos a quimiotaxis se adhieren a la membrana basal de los vasos sanguíneos y secretan Cat-S, y el Cat-S secretado participó en la hidrólisis de elastina, laminina, colágeno y otros componentes de la matriz extracelular, causando daño vascular.

Entonces, la catepsina S (Cat-S), un nuevo marcador de diagnóstico no invasivo, media la disfunción endotelial vascular.

En los últimos años, los estudios han demostrado que la regulación positiva de Cat-S se asoció con el desarrollo de nefropatía por IgA, nefritis lúpica, resistencia a la insulina, diabetes y otras enfermedades renales.

La cromogranina A (CgA) es el miembro principal de la familia de las cromograninas y es una glicoproteína ácida que consta de 439 aminoácidos con una masa molecular aproximada de 48 kDa. La CgA se utiliza como marcador diagnóstico de tumores neuroendocrinos(6). El riñón es el sitio principal para la eliminación de CgA y se retiene en el suero cuando la función renal disminuye. En pacientes con insuficiencia renal, la CgA sérica aumenta mucho más que la creatinina y las otras proteínas de bajo PM estudiadas.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

92

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Zeinab kamel
  • Número de teléfono: 01060247896
  • Correo electrónico: zozet2013@yahoo.com

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes con diabetes mellitus tipo 2 desde los 20 años hasta los 80 años

Descripción

Criterios de inclusión:

Grupo 1: Pacientes con DM2 con normoalbuminuria (UACR <30 mg/g), Grupo 2: Paciente con DM2 con microalbuminuria (UACR 30-300 mg/g), Grupo 3: Pacientes con DM2 con macroalbuminuria (UACR >300 mg/g ). Grupo 4: Los controles sanos no tenían antecedentes de diabetes, enfermedad renal ni ninguna enfermedad importante.

Criterio de exclusión:

  • Los participantes fueron excluidos si tenían insuficiencia renal de otro origen conocido, DM tipo 1, enfermedad hepática, insuficiencia cardíaca, trastornos de la tiroides, trastornos autoinmunes, afecciones inflamatorias, neoplasias malignas, infecciones del tracto urinario o embarazo.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evalúe el valor diagnóstico de la catepsina S sérica y la cromogranina A para la enfermedad renal diabética.
Periodo de tiempo: Base
Evaluación de la utilidad clínica de la medición del nivel de Catepsina S y cromogranina A en la nefropatía diabética tipo 2.
Base

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
correlacionar los niveles séricos de catepsina S y cromogranina A con HbA1c y eGFR en pacientes diabéticos tipo 2 según la relación albúmina-creatinina en orina.
Periodo de tiempo: Base
Estudiar la correlación de los niveles séricos de catepsina S y cromogranina A con HbA1c y eGFR en pacientes diabéticos tipo 2 en función del índice albúmina-creatinina urinaria.
Base

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de noviembre de 2023

Finalización primaria (Estimado)

1 de octubre de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

1 de octubre de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

29 de septiembre de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de septiembre de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

5 de octubre de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

13 de octubre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de octubre de 2023

Última verificación

1 de octubre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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Ensayos clínicos sobre catepsina S y cromogranina A

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