- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06069076
Diagnostisk værdi af serum Cathepsin S og Chromogranin A i DKD
Diagnostisk værdi af serum Cathepsin S og Chromogranin A ved diabetisk nyresygdom
- Evaluer den diagnostiske værdi af serum cathepsin S og chromogranin A for diabetisk nyresygdom.
- At korrelere niveauerne af serum Cathepsin S og chromogranin A med HbA1c og eGFR hos type 2 diabetespatienter baseret på urin Albumin-Creatinin ratio.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Diabetisk nefropati (DN) er en almindelig og alvorlig komplikation til diabetes og har vist sig at være en væsentlig årsag til nyresygdom i slutstadiet (ESRD), der kræver dyr nyreudskiftningsterapi i form af dialyse eller transplantation.
Det er værdsat, at op til 40 % af patienter med type 1 og type 2 diabetes mellitus (DM) har DN . Tidlig opdagelse og passende behandling er afgørende for at forhindre invaliditet og død.
Cathepsin S (Cat-S) var et udskilt cystein proteolytisk enzym, der hovedsageligt udtrykkes i makrofager. Makrofager, der gennemgår kemotaksi, klæber til basalmembranen af blodkar og udskiller Cat-S, og det udskilte Cat-S var involveret i hydrolyse af elastin, laminin, kollagen og andre ekstracellulære matrixkomponenter, hvilket forårsagede vaskulær skade.
Så Cathepsin S(Cat-S), en ny ikke-invasiv diagnostisk markør medierer vaskulær endothelial dysfunktion.
I de senere år har undersøgelser vist, at opregulering af Cat-S var forbundet med udviklingen af IgA nefropati, lupus nefritis, insulinresistens, diabetes og andre nyresygdomme.
Chromogranin A (CgA) er hovedmedlemmet i chromogranin-familien og er et surt glycoprotein bestående af 439 aminosyrer med en omtrentlig molekylvægt på 48 kDa. CgA bruges som en diagnostisk markør for neuroendokrine tumorer(6). Nyren er hovedstedet for fjernelse af CgA, og det tilbageholdes i serum med faldende nyrefunktion. Hos patienter med nyresvigt stiger serum-CgA meget mere end kreatinin og de andre undersøgte proteiner med lav MW.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Zeinab kamel
- Telefonnummer: 01060247896
- E-mail: zozet2013@yahoo.com
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Gruppe 1: Patienter med T2DM med normoalbuminuri (UACR <30 mg/g), Gruppe 2: Patient med T2DM med mikroalbuminuri (UACR 30-300 mg/g), Gruppe 3: Patienter med T2DM med makroalbuminuri (UACR >300 mg/g) ). Gruppe 4: Raske kontroller havde ingen historie med diabetes, nyresygdom eller nogen større sygdom.
Ekskluderingskriterier:
- Deltagerne blev udelukket, hvis de havde nedsat nyrefunktion af anden kendt oprindelse, type 1 DM, leversygdom, hjertesvigt, skjoldbruskkirtellidelser, autoimmune lidelser, inflammatorisk tilstand, malignitet, urinvejsinfektion, graviditet.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evaluer den diagnostiske værdi af serum cathepsin S og chromogranin A for diabetisk nyresygdom.
Tidsramme: Baseline
|
Evaluering af den kliniske nytte af måling af niveauet af Cathepsin S og chromogranin A ved type 2 diabetisk nefropati.
|
Baseline
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
korrelere niveauerne af serum Cathepsin S og chromogranin A med HbA1c og eGFR hos type 2-diabetespatienter baseret på urinalbumin-kreatinin-forholdet.
Tidsramme: Baseline
|
Undersøgelse af korrelationen mellem niveauerne af serum Cathepsin S og chromogranin A med HbA1c og eGFR hos type 2 diabetespatienter baseret på urin albumin-kreatinin forhold.
|
Baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Ren X, Wang W, Cao H, Shao F. Diagnostic value of serum cathepsin S in type 2 diabetic kidney disease. Front Endocrinol (Lausanne). 2023 May 25;14:1180338. doi: 10.3389/fendo.2023.1180338. eCollection 2023.
- Yu H, Wang H, Su X, Cao A, Yao X, Wang Y, Zhu B, Wang H, Fang J. Serum chromogranin A correlated with albuminuria in diabetic patients and is associated with early diabetic nephropathy. BMC Nephrol. 2022 Jan 21;23(1):41. doi: 10.1186/s12882-022-02667-0.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- diabetic kidney disease
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Diabetisk nyresygdom
-
Zhen LiTilmelding efter invitationSamtidig pancreas-Kidney-transplantationKina
-
Chung Shan Medical UniversityNational Science and Technology Council, TaiwanIkke rekrutterer endnuFedme type 2 diabetes mellitus | Metabolisk dysfunktion-associeret steatotisk leversygdom | Kardiovaskulær-Kidney-metabolsk syndromTaiwan
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandIkke rekrutterer endnuKardiovaskulær-Kidney-metabolsk syndrom | Cradiovascular-Kidney-Liver-Metabolic (CKLM) syndromSchweiz
-
CHU de ReimsIkke rekrutterer endnuFluid reaktionsevne i tidlig transplantationsperiode efter KidneyFrankrig
-
Camille N. Kotton, MDKamada, Ltd.; University of Texas Southwestern Medical CenterRekrutteringCytomegalovirus | Nyretransplantation; Komplikationer | Organtransplantation | Levertransplantationskomplikationer | Samtidig lever-Kidney-transplantation; KomplikationerForenede Stater
-
Changhai HospitalRui Therapeutics Co., LtdRekrutteringRelapseret/Refraktær Immun Nefropati | Relapsed/Refractory Immune-mediated Kidney DiseaseKina
-
Nanjing Medical UniversityIkke rekrutterer endnuKardiovaskulær-Kidney-metabolsk syndrom
-
Assiut UniversityUkendtom Vitreomacular Interface Abnormalities in Diabetic Retinopathy
-
First Affiliated Hospital of Fujian Medical UniversityRekrutteringMetaboliske sygdomme | Kronisk nyresygdom | Hjerte-kar-sygdomme (CVD) | Kardiovaskulær-Kidney-metabolsk syndromKina
-
Chung Shan Medical UniversityNational Science and Technology Council, TaiwanAfsluttetType 2 diabetes | Nyre sygdom | Fedme & Overvægt | Risikofaktor for hjertekarsygdomme | Kardiovaskulær-Kidney-metabolsk syndrom
Kliniske forsøg med cathepsin S og chromogranin A
-
Asan Medical CenterNovartisUkendtIkke-fungerende pancreas endokrin tumor
-
Virobay Inc.AfsluttetSund og raskForenede Stater
-
Military Institute od Medicine National Research...AfsluttetTidlig frigivelse af Chromogranin A (CgA)
-
University of AarhusAarhus University Hospital; Aalborg University Hospital; Qufora A/SAfsluttetUndersøgelse af et nyt kunstvandingssystem til transanal kunstvanding hos børn med fækal inkontinensFækal inkontinens | Forstoppelse - FunktionelDanmark
-
Stony Brook UniversityNational Institute for Occupational Safety and Health (NIOSH/CDC)AfsluttetTegn og symptomer, luftveje | Post traumatisk stress syndrom | CigaretrygningForenede Stater
-
BLIS Technologies LimitedRekruttering
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Atopic Dermatitis Research NetworkAfsluttet
-
Hospital de Clinicas de Porto AlegreAktiv, ikke rekrutterendeBinge-Eating Disorder | Kognitiv adfærdsterapi | Transkraniel jævnstrømsstimuleringBrasilien
-
Hospital de Clinicas de Porto AlegreAfsluttet
-
Alcon ResearchAfsluttet