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Valore diagnostico della catepsina S sierica e della cromogranina A nella DKD

12 ottobre 2023 aggiornato da: Z A Kamel, Assiut University

Valore diagnostico della catepsina S sierica e della cromogranina A nella malattia renale diabetica

  1. Valutare il valore diagnostico della catepsina S sierica e della cromogranina A per la malattia renale diabetica.
  2. Correlare i livelli sierici di catepsina S e cromogranina A con HbA1c ed eGFR in pazienti diabetici di tipo 2 sulla base del rapporto albumina-creatinina urinaria.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La nefropatia diabetica (DN) è una complicanza comune e grave del diabete e ha dimostrato di essere una delle principali cause di malattia renale allo stadio terminale (ESRD), che richiede una costosa terapia sostitutiva renale sotto forma di dialisi o trapianto.

È noto che fino al 40% dei pazienti con diabete mellito (DM) di tipo 1 e di tipo 2 presenta DN. La diagnosi precoce e il trattamento appropriato sono essenziali per prevenire la disabilità e la morte.

La catepsina S (Cat-S) era un enzima proteolitico della cisteina secreto espresso principalmente nei macrofagi. I macrofagi sottoposti a chemiotassi aderiscono alla membrana basale dei vasi sanguigni e secernono Cat-S, e il Cat-S secreto è coinvolto nell'idrolisi di elastina, laminina, collagene e altri componenti della matrice extracellulare, causando danni vascolari.

Quindi, la catepsina S (Cat-S), un nuovo marcatore diagnostico non invasivo, media la disfunzione endoteliale vascolare.

Negli ultimi anni, gli studi hanno dimostrato che la sovraregolazione di Cat-S è stata associata allo sviluppo di nefropatia da IgA, nefrite da lupus, resistenza all’insulina, diabete e altre malattie renali.

La cromogranina A (CgA) è il membro principale della famiglia delle cromogranine ed è una glicoproteina acida costituita da 439 aminoacidi con una massa molecolare di circa 48 kDa. La CgA è utilizzata come marcatore diagnostico dei tumori neuroendocrini(6). Il rene è il sito principale per la rimozione della CgA, che viene trattenuta nel siero in caso di funzionalità renale in declino. Nei pazienti con insufficienza renale, la CgA sierica aumenta molto più della creatinina e delle altre proteine ​​a basso peso molecolare studiate.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

92

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con diabete mellito di tipo 2 di età compresa tra 20 e 80 anni

Descrizione

Criterio di inclusione:

Gruppo 1: Pazienti con T2DM con normoalbuminuria (UACR <30 mg/g), Gruppo 2: Pazienti con T2DM con microalbuminuria (UACR 30-300 mg/g), Gruppo 3: Pazienti con T2DM con macroalbuminuria (UACR >300 mg/g ). Gruppo 4: i controlli sani non avevano storia di diabete, malattie renali o altre malattie gravi.

Criteri di esclusione:

  • I partecipanti sono stati esclusi se presentavano compromissione renale di altra origine nota, DM di tipo 1, malattia epatica, insufficienza cardiaca, disturbi della tiroide, disturbi autoimmuni, condizioni infiammatorie, neoplasie maligne, infezioni del tratto urinario, gravidanza.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutare il valore diagnostico della catepsina S sierica e della cromogranina A per la malattia renale diabetica.
Lasso di tempo: Linea di base
Valutazione dell'utilità clinica della misurazione del livello di catepsina S e cromogranina A nella nefropatia diabetica di tipo 2.
Linea di base

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
correlare i livelli sierici di catepsina S e cromogranina A con HbA1c ed eGFR in pazienti diabetici di tipo 2 sulla base del rapporto albumina-creatinina urinaria.
Lasso di tempo: Linea di base
Studio della correlazione dei livelli sierici di catepsina S e cromogranina A con HbA1c ed eGFR in pazienti diabetici di tipo 2 sulla base del rapporto albumina-creatinina urinaria.
Linea di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Assiut University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 novembre 2023

Completamento primario (Stimato)

1 ottobre 2025

Completamento dello studio (Stimato)

1 ottobre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 settembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 settembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

5 ottobre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 ottobre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 ottobre 2023

Ultimo verificato

1 ottobre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • diabetic kidney disease

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Malattia renale diabetica

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