Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Korelace mezi perioperačními EEG rysy a deliriem po celkové anestezii

8. října 2023 aktualizováno: Fuzhou Hua

Druhá přidružená nemocnice univerzity Nanchang

Cílem této observační studie je porovnat perioperační charakteristiky EEG a výskyt krátkodobé kognitivní dysfunkce u pacientů s pooperačním deliriem a nepooperačním deliriem po starších pacientech (> 65 let) podstupujících velkou gastrointestinální operaci v celkové anestezii. Hlavní otázky, které se snaží zodpovědět, jsou: • Byla hodnocena korelace mezi pooperační kognitivní dysfunkcí a pooperačními EEG rysy.• Analyzovat korelaci mezi charakteristikami EEG a klinickými rizikovými faktory deliria po velké abdominální gastrointestinální operaci v celkové anestezii u starších pacientů. Účastníci budou shromažďovat EEG před a po operaci a shromažďovat výskyt pooperačních kognitivních funkcí, aby prozkoumali mechanismus pooperačního deliria a predikovali pooperační kognitivní dysfunkce.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

40

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Čína
    • NanChang
      • Jiangxi, NanChang, Čína
        • Nábor
        • the Second Affiliated Hospital of Nanchang University, Nanchang University
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti, kteří splnili kritéria pro zařazení a vyloučení pro gastrointestinální chirurgii, byli přijati do druhé přidružené nemocnice univerzity Nanchang.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Úroveň vzdělání na základní škole nebo vyšší;
  2. Věk ≥65 let, pohlaví není omezeno;
  3. Dobrá komunikační schopnost, schopnost jazykového vyjadřování, duševní stav a stav vědomí;
  4. Předoperační skóre škály jednoduchého duševního stavu ≥27 bodů;
  5. bez anamnézy kraniocerebrálních onemocnění;
  6. U pacientů, kteří plánují zvolit operaci břicha v celkové anestezii, se očekává doba operace asi 2h-4h;
  7. anestezie ASA stupeň I ~ III;
  8. Žádné kontraindikace celkové anestezie;
  9. Podepište informovaný souhlas dobrovolně;

Kritéria vyloučení:

  1. Relativní kontraindikace celkové anestezie: pacienti se závažným onemocněním srdce a plic, anamnéza lékové alergie atd.
  2. Pacienti s anamnézou duševního onemocnění nebo dlouhodobých psychiatrických léků (demence, schizofrenie), anamnézou chronického užívání analgetik, anamnézou alkoholismu a kognitivní dysfunkcí;
  3. do 3 měsíců došlo k jakékoli cerebrovaskulární příhodě, jako je mrtvice, tranzitorní ischemická ataka (TIA) atd.
  4. Diabetičtí pacienti s těžkými diabetickými komplikacemi (diabetická ketoacidóza, hyperosmolární kóma, různé infekce, makrovaskulární onemocnění, diabetická nefropatie);
  5. Chronická hypoxie a ukládání oxidu uhličitého, jako je chronický obstrukční emfyzém;
  6. dlouhá historie zneužívání alkoholu;
  7. Vzhledem k tomu, že pacient nebo rodina nemohli spolupracovat na dokončení testu, odmítli účastníka.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
delirium
Pacienti se do 7 dnů po celkové anestezii dostaví delirium
bez deliria
U pacientky se 7 dní po celkové anestezii nerozvinulo delirium

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
vlnová časově-frekvenční analýza
Časové okno: jeden den před operací, 7-10 dní po operaci
Charakteristiky čtyř druhů mozkových vln α, β, δ a θ byly analyzovány profesionálním softwarem pro analýzu EEG
jeden den před operací, 7-10 dní po operaci
P300 latence a změny špičky
Časové okno: jeden den před operací, 7-10 dní po operaci
Analýza vlastností potenciálů souvisejících s událostmi byla provedena pomocí profesionálního softwaru pro analýzu EEG
jeden den před operací, 7-10 dní po operaci
Potenciální přesnost a doba odezvy související s EEG událostí
Časové okno: jeden den před operací, 7-10 dní po operaci
Přesnost úlohy EEG byla analyzována statisticky pomocí profesionálního softwaru pro analýzu EEG
jeden den před operací, 7-10 dní po operaci
Výskyt pooperační krátkodobé kognitivní dysfunkce
Časové okno: pooperační 1,3,6 měsíce
Telefonická zpětná návštěva byla provedena u pacientů pomocí revidovaného telefonního dotazníku kognitivní funkce (TICS-M) 1, 3 a 6 měsíců po propuštění. Celkové skóre bylo nižší než 28 bodů, což bylo považováno za kognitivní poruchu.
pooperační 1,3,6 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Maximální pooperační C-reaktivní protein (CRP)
Časové okno: Až 1 měsíc po operaci
Odebírají se pouze nejvyšší hodnoty CRP zjištěné při běžném průběhu gastrointestinální chirurgie a neprovádějí se žádné další odběry krve nebo intervence
Až 1 měsíc po operaci
Minimální pooperační albumin
Časové okno: Až 1 měsíc po operaci
Odebírají se pouze nejnižší hodnoty albuminu zjištěné při normálním průběhu gastrointestinální chirurgie a nejsou prováděny žádné další odběry krve nebo intervence
Až 1 měsíc po operaci
Délka hospitalizace
Časové okno: Po propuštění pacienta z nemocnice průměrně 1 měsíc
Celkový počet dní, které pacient strávil v nemocnici na aktuální konzultaci
Po propuštění pacienta z nemocnice průměrně 1 měsíc
Komplikace
Časové okno: V perioperačním období do 1 měsíce po operaci
Zaznamenávají se všechny perioperační komplikace
V perioperačním období do 1 měsíce po operaci
Systolický tlak
Časové okno: perioperační období
„právě vstup na operační sál“, „ihned po intubaci“, „každých 5 minut po intubaci, dokud pacient neopustí operační sál“.
perioperační období
Diastolický tlak
Časové okno: perioperační období
„právě vstup na operační sál“, „ihned po intubaci“, „každých 5 minut po intubaci, dokud pacient neopustí operační sál“.
perioperační období
Střední tlak
Časové okno: perioperační období
„právě vstup na operační sál“, „ihned po intubaci“, „každých 5 minut po intubaci, dokud pacient neopustí operační sál“.
perioperační období
Tepová frekvence
Časové okno: perioperační období
„právě vstup na operační sál“, „ihned po intubaci“, „každých 5 minut po intubaci, dokud pacient neopustí operační sál“.
perioperační období
Pooperační bolest
Časové okno: 1, 3 a 7 dní po operaci
Stupeň pooperační bolesti byl hodnocen pomocí Numerical Rating Scale (NRS). Úroveň bolesti se postupně zvyšovala z 0-10
1, 3 a 7 dní po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Fuzhou Hua

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Fuzhou Hua, Second Affiliated Hospital of Nanchang University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

13. dubna 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. června 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. června 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. září 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. října 2023

První zveřejněno (Aktuální)

13. října 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. října 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. října 2023

Naposledy ověřeno

1. října 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2023-EEG-1

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit