Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Korrelation mellem perioperative EEG-træk og delirium efter generel anæstesi

8. oktober 2023 opdateret af: Fuzhou Hua

Det andet tilknyttede hospital ved Nanchang University

Målet med denne observationsundersøgelse er at sammenligne de perioperative EEG-karakteristika og forekomsten af ​​kortvarig kognitiv dysfunktion hos patienter med postoperativt delirium og ikke-postoperativt delirium efter ældre (> 65 år) patienter, der har gennemgået større gastrointestinale operationer under generel anæstesi. Hovedspørgsmålet det sigter mod at besvare er: • Korrelationen mellem postoperativ kognitiv dysfunktion og postoperative EEG-træk blev evalueret.• At analysere sammenhængen mellem EEG-karakteristika og kliniske risikofaktorer for delirium efter større abdominal gastrointestinal kirurgi under generel anæstesi hos ældre patienter. Deltagerne vil indsamle EEG før og efter operationen og indsamle forekomsten af ​​postoperativ kognitiv funktion for at udforske mekanismen for postoperativt delirium og forudsige postoperativ kognitiv dysfunktion.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

40

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Kina
    • NanChang
      • Jiangxi, NanChang, Kina
        • Rekruttering
        • the Second Affiliated Hospital of Nanchang University, Nanchang University
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der opfyldte inklusions- og eksklusionskriterierne for gastrointestinal kirurgi, blev indlagt på det andet tilknyttede hospital ved Nanchang University.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Uddannelsesniveau i grundskolen eller derover;
  2. Alder ≥65 år gammel, køn er ikke begrænset;
  3. God kommunikationsevne, sproglig udtryksevne, mental tilstand og bevidsthedstilstand;
  4. Præoperativ simpel mental tilstand skala score ≥27 point;
  5. ingen historie med kraniocerebrale sygdomme;
  6. For patienter, der planlægger at vælge abdominal kirurgi under generel anæstesi, forventes operationstiden at være omkring 2-4 timer;
  7. ASA anæstesi grad I ~ III;
  8. Ingen generel anæstesi kontraindikationer;
  9. Underskriv informeret samtykke frivilligt;

Ekskluderingskriterier:

  1. Relative kontraindikationer af generel anæstesi: patienter med alvorlige hjerte- og lungefunktionssygdomme, lægemiddelallergihistorie osv.
  2. Patienter med en historie med psykisk sygdom eller langvarige psykiatriske stoffer (demens, skizofreni), kronisk analgetisk stofbrugshistorie, alkoholismehistorie og kognitiv dysfunktion;
  3. enhver cerebrovaskulær ulykke opstod inden for 3 måneder, såsom slagtilfælde, forbigående iskæmisk anfald (TIA) osv.
  4. Diabetiske patienter med alvorlige diabetiske komplikationer (diabetisk ketoacidose, hyperosmolær koma, forskellige infektioner, makrovaskulær sygdom, diabetisk nefropati);
  5. Kronisk hypoxi og kuldioxidlagring, såsom kronisk obstruktiv emfysem;
  6. en lang historie med alkoholmisbrug;
  7. Ude af stand til at samarbejde om at gennemføre testen afviste patienten eller familien deltageren.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
delirium
Patienter har delirium inden for 7 dage efter generel anæstesi
ikke delirium
Patienten udviklede ikke delirium i 7 dage efter generel anæstesi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
bølgetids-frekvensanalyse
Tidsramme: en dag før operationen, 7-10 dage efter operationen
Karakteristikaene for fire slags hjernebølger α, β ,δ og θ blev analyseret med professionel EEG-analysesoftware
en dag før operationen, 7-10 dage efter operationen
P300 latens og peak ændringer
Tidsramme: en dag før operationen, 7-10 dage efter operationen
Funktionsanalysen af ​​begivenhedsrelaterede potentialer blev udført gennem professionel EEG-analysesoftware
en dag før operationen, 7-10 dage efter operationen
EEG-hændelsesrelateret potentiel nøjagtighed og responstid
Tidsramme: en dag før operationen, 7-10 dage efter operationen
Nøjagtigheden af ​​opgave-EEG blev analyseret statistisk ved hjælp af professionel EEG-analysesoftware
en dag før operationen, 7-10 dage efter operationen
Forekomst af postoperativ kortvarig kognitiv dysfunktion
Tidsramme: postoperativ 1,3,6 måneder
Et telefonisk genbesøg blev gennemført på patienter, der brugte Revised Cognitive Function Telephone Questionnaire (TICS-M) 1, 3 og 6 måneder efter udskrivelsen. Den samlede score var mindre end 28 point, hvilket blev betragtet som kognitiv svækkelse.
postoperativ 1,3,6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Maksimal postoperativt C-reaktivt protein (CRP)
Tidsramme: Op til 1 måned efter operationen
Kun de højeste CRP-værdier detekteret i det normale forløb af gastrointestinal kirurgi indsamles, og der udføres ingen yderligere blodprøver eller indgreb
Op til 1 måned efter operationen
Minimum postoperativt albumin
Tidsramme: Op til 1 måned efter operationen
Kun de laveste albuminværdier fundet i det normale forløb af mave-tarmkirurgi indsamles, og der udføres ingen yderligere blodprøver eller indgreb.
Op til 1 måned efter operationen
Indlæggelsens længde
Tidsramme: Efter at patienten er udskrevet fra hospitalet i gennemsnit 1 måned
Det samlede antal dage, patienten tilbragte på hospitalet til den aktuelle konsultation
Efter at patienten er udskrevet fra hospitalet i gennemsnit 1 måned
Komplikation
Tidsramme: I den perioperative periode, op til 1 måned efter operationen
Alle perioperative komplikationer registreres
I den perioperative periode, op til 1 måned efter operationen
Systolisk tryk
Tidsramme: perioperativ periode
"bare ind på operationsstuen", "umiddelbart efter intubation", "hvert 5. minut efter intubation indtil patienten forlader operationsstuen".
perioperativ periode
Diastolisk tryk
Tidsramme: perioperativ periode
"bare ind på operationsstuen", "umiddelbart efter intubation", "hvert 5. minut efter intubation indtil patienten forlader operationsstuen".
perioperativ periode
Middeltryk
Tidsramme: perioperativ periode
"bare ind på operationsstuen", "umiddelbart efter intubation", "hvert 5. minut efter intubation indtil patienten forlader operationsstuen".
perioperativ periode
Hjerterytme
Tidsramme: perioperativ periode
"bare ind på operationsstuen", "umiddelbart efter intubation", "hvert 5. minut efter intubation indtil patienten forlader operationsstuen".
perioperativ periode
Postoperative smerter
Tidsramme: 1, 3 og 7 dage efter operationen
Graden af ​​postoperativ smerte blev vurderet ved hjælp af Numerical Rating Scale (NRS). Smerteniveauet steg sekventielt fra 0-10
1, 3 og 7 dage efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Fuzhou Hua

Efterforskere

  • Studieleder: Fuzhou Hua, Second Affiliated Hospital of Nanchang University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

13. april 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juni 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. september 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. oktober 2023

Først opslået (Faktiske)

13. oktober 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. oktober 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. oktober 2023

Sidst verificeret

1. oktober 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2023-EEG-1

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner