Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Correlação entre características perioperatórias do EEG e delirium após anestesia geral

8 de outubro de 2023 atualizado por: Fuzhou Hua

O Segundo Hospital Afiliado da Universidade de Nanchang

O objetivo deste estudo observacional é comparar as características perioperatórias do EEG e a incidência de disfunção cognitiva de curto prazo em pacientes com delírio pós-operatório e delírio não pós-operatório após pacientes idosos (> 65 anos) submetidos a cirurgia gastrointestinal de grande porte sob anestesia geral. As principais questões que pretende responder são: • Foi avaliada a correlação entre a disfunção cognitiva pós-operatória e as características do EEG pós-operatório.• Analisar a correlação entre as características do EEG e os fatores de risco clínico de delirium após cirurgia gastrointestinal abdominal de grande porte sob anestesia geral em pacientes idosos. Os participantes coletarão EEG antes e depois da operação e coletarão a incidência de função cognitiva pós-operatória para explorar o mecanismo de delírio pós-operatório e prever disfunção cognitiva pós-operatória.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

40

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

    • NanChang
      • Jiangxi, NanChang, China
        • Recrutamento
        • the Second Affiliated Hospital of Nanchang University, Nanchang University
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes que atenderam aos critérios de inclusão e exclusão para cirurgia gastrointestinal internados no Segundo Hospital Afiliado da Universidade de Nanchang.

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Nível de escolaridade no ensino primário ou superior;
  2. Idade ≥65 anos, o sexo não é limitado;
  3. Boa capacidade de comunicação, capacidade de expressão linguística, estado mental e estado de consciência;
  4. Pontuação da escala simples de estado mental pré-operatório ≥27 pontos;
  5. sem história de doenças craniocerebrais;
  6. Para pacientes que planejam optar pela cirurgia abdominal sob anestesia geral, o tempo de operação deverá ser de cerca de 2h-4h;
  7. Anestesia ASA grau I ~ III;
  8. Sem contraindicações para anestesia geral;
  9. Assinar o consentimento informado voluntariamente;

Critério de exclusão:

  1. Contra-indicações relativas da anestesia geral: pacientes com doenças cardíacas e pulmonares graves, histórico de alergia a medicamentos, etc.
  2. Pacientes com história de doença mental ou uso de drogas psiquiátricas de longa duração (demência, esquizofrenia), história de uso crônico de analgésicos, história de alcoolismo e disfunção cognitiva;
  3. qualquer acidente cerebrovascular ocorrido dentro de 3 meses, como acidente vascular cerebral, ataque isquêmico transitório (AIT), etc.
  4. Pacientes diabéticos com complicações diabéticas graves (cetoacidose diabética, coma hiperosmolar, infecções diversas, doença macrovascular, nefropatia diabética);
  5. Hipóxia crônica e armazenamento de dióxido de carbono, como enfisema obstrutivo crônico;
  6. uma longa história de abuso de álcool;
  7. Incapaz de cooperar para a realização do teste, o paciente ou familiar rejeitou o participante.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
delírio
Os pacientes apresentam delirium dentro de 7 dias após a anestesia geral
não delírio
O paciente não desenvolveu delirium por 7 dias após anestesia geral

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
análise tempo-frequência de onda
Prazo: um dia antes da cirurgia, 7 a 10 dias após a cirurgia
As características de quatro tipos de ondas cerebrais α, β, δ e θ foram analisadas por software profissional de análise de EEG
um dia antes da cirurgia, 7 a 10 dias após a cirurgia
Latência do P300 e alterações de pico
Prazo: um dia antes da cirurgia, 7 a 10 dias após a cirurgia
A análise de características de potenciais relacionados a eventos foi realizada através de software profissional de análise de EEG
um dia antes da cirurgia, 7 a 10 dias após a cirurgia
Precisão potencial e tempo de resposta relacionados ao evento EEG
Prazo: um dia antes da cirurgia, 7 a 10 dias após a cirurgia
A precisão da tarefa EEG foi analisada estatisticamente usando software profissional de análise de EEG
um dia antes da cirurgia, 7 a 10 dias após a cirurgia
Incidência de disfunção cognitiva pós-operatória de curto prazo
Prazo: pós-operatório 1,3,6 meses
Uma consulta de retorno por telefone foi realizada em pacientes usando o Revised Cognitive Function Telephone Questionnaire (TICS-M) em 1, 3 e 6 meses após a alta. A pontuação total foi inferior a 28 pontos, o que foi considerado comprometimento cognitivo.
pós-operatório 1,3,6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Proteína C-reativa (PCR) máxima pós-operatória
Prazo: Até 1 mês após a cirurgia
Apenas os valores mais altos de PCR detectados no curso normal da cirurgia gastrointestinal são coletados e nenhuma amostra de sangue ou intervenção adicional é realizada
Até 1 mês após a cirurgia
Albumina pós-operatória mínima
Prazo: Até 1 mês após a cirurgia
Apenas os valores mais baixos de albumina detectados no curso normal da cirurgia gastrointestinal são coletados e nenhuma amostra de sangue ou intervenção adicional é realizada
Até 1 mês após a cirurgia
Duração da hospitalização
Prazo: Depois que o paciente recebe alta do hospital, em média 1 mês
O número total de dias que o paciente passou no hospital para a consulta atual
Depois que o paciente recebe alta do hospital, em média 1 mês
Complicação
Prazo: Durante o período perioperatório, até 1 mês após a cirurgia
Todas as complicações perioperatórias são registradas
Durante o período perioperatório, até 1 mês após a cirurgia
Pressão sistólica
Prazo: período perioperatório
“apenas entrando na sala cirúrgica”, “imediatamente após a intubação”, “a cada 5 minutos após a intubação até o paciente sair da sala cirúrgica”.
período perioperatório
Pressão diastólica
Prazo: período perioperatório
“apenas entrando na sala cirúrgica”, “imediatamente após a intubação”, “a cada 5 minutos após a intubação até o paciente sair da sala cirúrgica”.
período perioperatório
Pressão média
Prazo: período perioperatório
“apenas entrando na sala cirúrgica”, “imediatamente após a intubação”, “a cada 5 minutos após a intubação até o paciente sair da sala cirúrgica”.
período perioperatório
Frequência cardíaca
Prazo: período perioperatório
“apenas entrando na sala cirúrgica”, “imediatamente após a intubação”, “a cada 5 minutos após a intubação até o paciente sair da sala cirúrgica”.
período perioperatório
Dor pós-operatória
Prazo: 1, 3 e 7 dias após a cirurgia
O grau de dor pós-operatória foi avaliado por meio da Escala Numérica de Avaliação (NRS). O nível de dor aumentou sequencialmente de 0-10
1, 3 e 7 dias após a cirurgia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Diretor de estudo: Fuzhou Hua, Second Affiliated Hospital of Nanchang University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

13 de abril de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

1 de junho de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de junho de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de setembro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de outubro de 2023

Primeira postagem (Real)

13 de outubro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

13 de outubro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de outubro de 2023

Última verificação

1 de outubro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Delírio pós-operatório

3
Se inscrever