Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Perioperatiivisten EEG-ominaisuuksien ja yleisanestesian jälkeisen deliriumin välinen korrelaatio

sunnuntai 8. lokakuuta 2023 päivittänyt: Fuzhou Hua

Nanchangin yliopiston toinen sidossairaala

Tämän havainnointitutkimuksen tavoitteena on verrata perioperatiivisia EEG-ominaisuuksia ja lyhytaikaisten kognitiivisten toimintahäiriöiden ilmaantuvuutta potilailla, joilla on postoperatiivinen delirium ja ei-postoperatiivinen delirium, iäkkäiden (> 65-vuotiaiden) potilaiden jälkeen, joille tehdään suuri maha-suolikanavan leikkaus yleisanestesiassa. Pääkysymykset, joihin sillä pyritään vastaamaan, ovat: • Arvioitiin korrelaatio postoperatiivisen kognitiivisen toimintahäiriön ja postoperatiivisten EEG-ominaisuuksien välillä.• Analysoida korrelaatiota EEG-ominaisuuksien ja deliriumin kliinisten riskitekijöiden välillä suuren vatsan maha-suolikanavan leikkauksen jälkeen yleisanestesiassa iäkkäillä potilailla.Osallistujat keräävät EEG:n ennen leikkausta ja sen jälkeen ja keräävät leikkauksen jälkeisten kognitiivisten toimintojen esiintyvyyttä tutkiakseen postoperatiivisen deliriumin mekanismia ja ennustaakseen postoperatiivinen kognitiivinen toimintahäiriö.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

40

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • NanChang
      • Jiangxi, NanChang, Kiina
        • Rekrytointi
        • the Second Affiliated Hospital of Nanchang University, Nanchang University
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, jotka täyttivät maha-suolikanavan leikkauksen mukaanotto- ja poissulkemiskriteerit, otettiin Nanchangin yliopiston toiseen liitännäissairaalaan.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Koulutusaste peruskoulussa tai korkeampi;
  2. Ikä ≥65 vuotta vanha, sukupuolta ei ole rajoitettu;
  3. Hyvä kommunikaatiokyky, kielenilmaisukyky, henkinen tila ja tietoisuustila;
  4. Preoperatiivisen yksinkertaisen mielentila-asteikon pistemäärä ≥27 pistettä;
  5. ei historiaa kranioaivosairauksia;
  6. Potilailla, jotka suunnittelevat valittavansa vatsaleikkauksen yleisanestesiassa, leikkausajan oletetaan olevan noin 2-4 tuntia;
  7. ASA anestesia luokka I ~ III;
  8. Ei yleisanestesian vasta-aiheita;
  9. Allekirjoita tietoinen suostumus vapaaehtoisesti;

Poissulkemiskriteerit:

  1. Yleisanestesian suhteelliset vasta-aiheet: potilaat, joilla on vakavia sydän- ja keuhkosairauksia, lääkeaineallergia jne.
  2. Potilaat, joilla on ollut mielenterveysongelmia tai pitkäaikaisia ​​psykiatrisia lääkkeitä (dementia, skitsofrenia), kroonista kipulääkkeiden käyttöä, alkoholismia ja kognitiivisia toimintahäiriöitä;
  3. mikä tahansa aivoverenkiertohäiriö sattui 3 kuukauden sisällä, kuten aivohalvaus, ohimenevä iskeeminen kohtaus (TIA) jne.
  4. Diabeettiset potilaat, joilla on vaikeita diabeettisia komplikaatioita (diabeettinen ketoasidoosi, hyperosmolaarinen kooma, erilaiset infektiot, makrovaskulaarinen sairaus, diabeettinen nefropatia);
  5. Krooninen hypoksia ja hiilidioksidin varastointi, kuten krooninen obstruktiivinen emfyseema;
  6. pitkä historia alkoholin väärinkäytöstä;
  7. Potilas tai hänen perheensä hylkäsi osallistujan, koska se ei kyennyt tekemään yhteistyötä testin suorittamiseksi.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
delirium
Potilailla esiintyy deliriumia 7 päivän kuluessa yleisanestesian jälkeen
ei deliriumia
Potilaalle ei kehittynyt deliriumia 7 päivään yleisanestesian jälkeen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
aallon aika-taajuus analyysi
Aikaikkuna: päivää ennen leikkausta, 7-10 päivää leikkauksen jälkeen
Neljän erityyppisen aivoaallon α, β , δ ja θ ominaisuudet analysoitiin ammattimaisella EEG-analyysiohjelmistolla
päivää ennen leikkausta, 7-10 päivää leikkauksen jälkeen
P300-latenssi ja huipun muutokset
Aikaikkuna: päivää ennen leikkausta, 7-10 päivää leikkauksen jälkeen
Tapahtumaan liittyvien mahdollisuuksien ominaisuusanalyysi tehtiin ammattimaisella EEG-analyysiohjelmistolla
päivää ennen leikkausta, 7-10 päivää leikkauksen jälkeen
EEG-tapahtumaan liittyvä mahdollinen tarkkuus ja vasteaika
Aikaikkuna: päivää ennen leikkausta, 7-10 päivää leikkauksen jälkeen
Tehtävän EEG:n tarkkuus analysoitiin tilastollisesti ammattimaisella EEG-analyysiohjelmistolla
päivää ennen leikkausta, 7-10 päivää leikkauksen jälkeen
Leikkauksen jälkeisten lyhytaikaisten kognitiivisten toimintahäiriöiden ilmaantuvuus
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeen 1,3,6 kuukautta
Revised Cognitive Function Telephone Questionnaire (TICS-M) -kyselyä käyttäville potilaille tehtiin puhelinvastauskäynti 1, 3 ja 6 kuukauden kuluttua kotiuttamisesta. Kokonaispistemäärä oli alle 28 pistettä, mikä katsottiin kognitiiviseksi heikkenemiseksi.
leikkauksen jälkeen 1,3,6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Maksimaalinen postoperatiivinen C-reaktiivinen proteiini (CRP)
Aikaikkuna: Jopa 1 kuukausi leikkauksen jälkeen
Vain korkeimmat normaalin maha-suolikanavan leikkauksen aikana havaitut CRP-arvot kerätään, eikä ylimääräisiä verinäytteitä tai interventioita oteta
Jopa 1 kuukausi leikkauksen jälkeen
Minimi postoperatiivinen albumiini
Aikaikkuna: Jopa 1 kuukausi leikkauksen jälkeen
Vain alhaisimmat normaalin maha-suolikanavan leikkauksen aikana havaitut albumiiniarvot kerätään, eikä ylimääräisiä verinäytteitä tai interventioita oteta
Jopa 1 kuukausi leikkauksen jälkeen
Sairaalahoidon kesto
Aikaikkuna: Keskimäärin 1 kuukausi sen jälkeen, kun potilas on kotiutettu sairaalasta
Päivien kokonaismäärä, jonka potilas vietti sairaalassa nykyisessä konsultaatiossa
Keskimäärin 1 kuukausi sen jälkeen, kun potilas on kotiutettu sairaalasta
Komplikaatio
Aikaikkuna: Perioperatiivisen ajanjakson aikana, enintään 1 kuukausi leikkauksen jälkeen
Kaikki perioperatiiviset komplikaatiot kirjataan
Perioperatiivisen ajanjakson aikana, enintään 1 kuukausi leikkauksen jälkeen
Systolinen paine
Aikaikkuna: perioperatiivinen ajanjakso
"vain menossa leikkaussaliin", "välittömästi intuboinnin jälkeen", "5 minuutin välein intuboinnin jälkeen, kunnes potilas poistuu leikkaussalista".
perioperatiivinen ajanjakso
Diastolinen paine
Aikaikkuna: perioperatiivinen ajanjakso
"vain menossa leikkaussaliin", "välittömästi intuboinnin jälkeen", "5 minuutin välein intuboinnin jälkeen, kunnes potilas poistuu leikkaussalista".
perioperatiivinen ajanjakso
Keskimääräinen paine
Aikaikkuna: perioperatiivinen ajanjakso
"vain menossa leikkaussaliin", "välittömästi intuboinnin jälkeen", "5 minuutin välein intuboinnin jälkeen, kunnes potilas poistuu leikkaussalista".
perioperatiivinen ajanjakso
Syke
Aikaikkuna: perioperatiivinen ajanjakso
"vain menossa leikkaussaliin", "välittömästi intuboinnin jälkeen", "5 minuutin välein intuboinnin jälkeen, kunnes potilas poistuu leikkaussalista".
perioperatiivinen ajanjakso
Postoperatiivinen kipu
Aikaikkuna: 1, 3 ja 7 päivää leikkauksen jälkeen
Postoperatiivisen kivun aste arvioitiin käyttämällä numeerista arviointiasteikkoa (NRS). Kivun taso nousi peräkkäin 0-10
1, 3 ja 7 päivää leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Fuzhou Hua

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Fuzhou Hua, Second Affiliated Hospital of Nanchang University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 13. huhtikuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. kesäkuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. kesäkuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 5. syyskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 8. lokakuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 13. lokakuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 13. lokakuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 8. lokakuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. lokakuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2023-EEG-1

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Leikkauksen jälkeinen delirium

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Bangladesh

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa