Motivační rozhovory pro zlepšení plánování péče o starší dospělé a pečovatele po pohotovostních návštěvách
Maximalizace naučitelných okamžiků: Motivační rozhovory (MI) pro zlepšení plánování péče (ACP) pro starší dospělé a pečovatele po pohotovostních návštěvách – Randomizovaná kontrolovaná studie se smíšenou metodou
Tato studie si klade za cíl vyhodnotit účinnost intervence motivačního pohovoru (MI) při zlepšování předběžného plánování péče (ACP) mezi staršími dospělými, kteří navštívili pohotovost (ER) v posledních šesti měsících, a jejich rodinnými pečovateli. Hlavní otázka, kterou se snaží zodpovědět, zní: Účinnost intervence AKT založené na MI provedené do šesti měsíců od návštěvy pohotovostní služby na zlepšení míry dokončení předběžných pokynů (AD) starších dospělých.
Ve srovnání s účastníky v kontrolní skupině, kteří obdrží pouze sebevzdělávací brožuru, účastníci intervenční skupiny dostanou motivační rozhovor edukační intervenci, aby viděli účinnost intervence ACP založené na MI, která byla provedena do šesti měsíců po návštěvě pohotovosti ohledně dokončení AD pro starší dospělé.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Cílený problém: V současnosti neexistuje žádná proveditelná metoda, která by umožnila starším dospělým po návštěvách pohotovosti zapojit se do AKT v Hongkongu.
Populace: Cílovou skupinou budou dyády zahrnující starší dospělé, kteří byli na pohotovosti během předchozích šesti měsíců, a jejich rodinní pečovatelé.
Zásah: Zásah AKT založený na MI, který vyvinul náš tým.
Hlavní cíl studie: Prozkoumat účinnost intervence ACP založené na IM realizované do šesti měsíců po návštěvě pohotovosti po dokončení AD u starších dospělých ve srovnání se samovzdělávací skupinou.
Metoda studie: Nabereme způsobilé účastníky ze dvou největších veřejných nemocnic, včetně geriatrické ambulance nemocnice Queen Mary (IRB Ref: UW23-402) a oddělení úrazů a pohotovosti Queen Elizabeth Hospital (IRB Ref: KC/KE-23 -0058/ER-1). Bude přijata paralelní RCT (poměr alokace = 1:1) s kvalitativní studií po ukončení studie a tři časové body sledování 3, 6 a 12 měsíců po intervenci. Účastníci intervenční skupiny obdrží motivační rozhovor edukační intervence, zatímco účastníci srovnávací skupiny obdrží obrázkovou vzdělávací brožuru ACP pouze pro sebevzdělávání. Ukončení AD a využití zdravotních služeb bude hodnoceno ve třech navazujících časových bodech. Kromě toho bude proveden rozhovor po intervenci týkající se názorů zúčastněných stran na relevanci, účinnost a zkušenosti s intervencí.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Chia-Chin LIN, PhD,FAAN,RN
- Telefonní číslo: 852-3917-6600
- E-mail: cclin@hku.hk
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Tongyao Wang, PhD
- Telefonní číslo: 852-3917-2790
- E-mail: tongyao1@hku.hk
Studijní místa
-
-
-
Hong Kong, Hongkong
- Nábor
- University of Hong Kong, School of Nursing
-
Kontakt:
- Jialing Chen
- Telefonní číslo: 39103442
- E-mail: jialing1@hku.hk
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Cílovou skupinou budou dyády zahrnující starší dospělé, kteří byli na pohotovosti během předchozích šesti měsíců, a jejich rodinní pečovatelé. Dyáda je definována jako jeden starší dospělý a jeden primární rodinný pečovatel o staršího dospělého.
Pro starší dospělé:
Kritéria pro zařazení:
- Ve věku 65 let nebo starší
- Alespoň jedna epizoda návštěvy ER za posledních šest měsíců
- Během intervence má být přítomen rodinný pečovatel
- Umět komunikovat v čínštině
Kritéria vyloučení:
- Má dokončení AD
- Středně těžké až těžké kognitivní poškození nebo diagnóza demence, jak je uvedeno ve zdravotních záznamech
- Komunikační problémy (např. hluchota nebo afázie)
Pro rodinné pečovatele:
Kritéria pro zařazení:
- Ve věku 18 nebo více let
- Bezprostřední nebo širší rodinný příslušník nebo přítel jmenovaný způsobilým starším dospělým účastníkem jako primární pečovatel
- Umět komunikovat v čínštině
Kritéria vyloučení:
- Středně těžké až těžké kognitivní poruchy
- Komunikační problémy (např. hluchota nebo afázie)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Sebevzdělávání
Starší dospělí členové rodiny v této paži obdrží vzdělávací materiál AKT pro samouky vyvinutý Hongkongským úřadem nemocnic.
|
|
|
Experimentální: Dyadic motivational interviewing advance care planning (MI-ACP)
Older adult-family member dyads in this arm will receive an MI-based education intervention our team developed.
|
Motivational Interviewing on Advance Care Planning Intervention: Dyads of older adults and family caregivers will receive three MI-based ACP counselling sessions: (1) a preparatory session, (2) motivation session, and (3) planning session.
The preparatory session will take 10-15 minutes, and the following two sessions in weeks 2 and 3 will last 30-45 minutes each.
Before each session, the nurse interventionist will first assess the dyad's readiness to engage in ACP based on the state of change algorithm.
Participants who have never thought about ACP will be in the pre-contemplation state, those who are willing to discuss EOL care and preferences to be in the contemplation state, those ready to talk about EOL planning to be in the preparation state, and those in the action state have a confirmed action plan on signing up their ADs.
Readiness-based ACP goals will be established, and state-matched MI counseling will be customized for each participant.
|
|
Experimentální: Elderly alone MI-ACP
Older adults in this arm will receive an MI-based education intervention our team developed.
|
Older adults in this arm will receive an MI-based education intervention our team developed.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Připravenost starších dospělých pro AKT
Časové okno: Před zásahem (T0) a 3měsíční (T1), 6měsíční (T2) a 12měsíční (T3) po intervenci.
|
Připravenost starších dospělých pro AKT (primární výsledek) bude měřena subškály připravenosti v průzkumu zásnubního plánování předběžného péče (ACPE), který obsahuje 6 položek hodnocených na 5-bodové Likertově stupnici, od 1 (nejhorší výsledek) do 5 (nejlepší výsledek).
Vyšší skóre naznačuje vyšší připravenost pro AKT.
Hodnotí připravenost jednotlivce podepsat oficiální doklady pro delegáty a reklamy na zdraví a připravenost na rozhovor s rodinou a lékaři o péči o EOL a byla ověřena v Hongkongu.
|
Před zásahem (T0) a 3měsíční (T1), 6měsíční (T2) a 12měsíční (T3) po intervenci.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Připravenost rodinných pečovatelů pro AKT
Časové okno: Před zásahem (T0) a 3měsíční (T1), 6měsíční (T2) a 12měsíční (T3) po intervenci.
|
Připravenost rodinných pečovatelů pro AKT bude měřena průzkumem AKT AKT vyvinutého výzkumného pracovníka AKT (FACP-10), který se skládá z 10 položek hodnocených na 5-bodové Likertově stupnici, od 1 (nejhorší výsledek) do 5 (nejlepší výsledky).
Vyšší skóre naznačuje vyšší připravenost pro AKT.
Průzkum hodnotí pečovatelky rodinných pečovatelů samostatně hlášenou úroveň znalostí AKT, připravenost diskutovat o AKT s milovanou osobou, soběstačností při zahájení rozhovorů AKT s milovanou osobou a bariéry pro takové zahájení a emocionální vnímání a postoje k AKT k AKT, jakož i o tom, zda mají nezbytné komunikační nástroje pro rozhovory ACP.
Nástroj jsme vyvinuli na základě klíčových domén uvedených v ACPE a konstruktech identifikovaných v systematickém přezkumu rolí rodinných pečovatelů v AKT.
Naše pilotní údaje prokázaly přiměřenou spolehlivost měřítka u pečovatelů rodin v Hongkongu.
|
Před zásahem (T0) a 3měsíční (T1), 6měsíční (T2) a 12měsíční (T3) po intervenci.
|
|
Emocionální vnímání AKT starších dospělých
Časové okno: Před zásahem (T0) a 3měsíční (T1), 6měsíční (T2) a 12měsíční (T3) po intervenci.
|
Emocionální vnímání ACP starších dospělých bude měřeno pomocí 3 položky sub-škála sebeúčinnosti (SE-3) ACPE na 5-bodové Likertově stupnici, v rozmezí od 1 (nejhorší výsledek) do 5 (nejlepší výsledek), přičemž vyšší skóre ukazuje větší důvěru v účast na ACP.
Měřítko bylo ověřeno v čínštině.
|
Před zásahem (T0) a 3měsíční (T1), 6měsíční (T2) a 12měsíční (T3) po intervenci.
|
|
Rozhodovací konflikt starších dospělých a rodin
Časové okno: Před zásahem (T0) a 3měsíční (T1), 6měsíční (T2) a 12měsíční (T3) po intervenci.
|
Konflikt rozhodovacích látek bude měřen reakcemi pečovatelů starších, tak rodinných pečovatelů na stupnici rozhodovacích konfliktů (DCS), která se skládá ze 16 položek v 5 doménách (informované, jasnost hodnot, podpora, nejistota a efektivní rozhodnutí) v hodnocení v 5-bodové Likertově stupnici, v rozmezí od 1 (nejhoršího výsledku) do 5 (nejlepších výsledků).
Vyšší skóre naznačuje větší rozhodovací konflikt při zvažování cíle péče o EOL.
DCS byl validován v čínské populaci.
|
Před zásahem (T0) a 3měsíční (T1), 6měsíční (T2) a 12měsíční (T3) po intervenci.
|
|
Kongruence starších dospělých a rodinných pečovatelů v cíli péče o EOL
Časové okno: Před zásahem (T0) a 3měsíční (T1), 6měsíční (T2) a 12měsíční (T3) po intervenci.
|
Kongruence v cíli péče o EOL bude posouzena reakcí Dyadu na případ scénáře (DSC-2) samostatně „v případě, že jsem (starší dospělý účastník) jsem v terminální špatné situaci…“.
Každý člen dyadu si samostatně vybere jednu ze tří možností: „Cíle péče by se měly zaměřit na prodloužení mého (jeho) života, bez ohledu na to, co to může stát,„ „
Odpovědi budou stratifikovány a porovnány s posouzením stupně kongruence mezi staršími dospělými a rodinnými pečovateli.
|
Před zásahem (T0) a 3měsíční (T1), 6měsíční (T2) a 12měsíční (T3) po intervenci.
|
|
Dokončení reklamní dokumentace starších dospělých
Časové okno: Před zásahem (T0) a 3měsíční (T1), 6měsíční (T2) a 12měsíční (T3) po intervenci.
|
Dokončení reklamní dokumentace starších dospělých se měří přezkoumáním lékařských záznamů účastníků pro nový reklamní dokument během období sledování studie.
|
Před zásahem (T0) a 3měsíční (T1), 6měsíční (T2) a 12měsíční (T3) po intervenci.
|
|
Využití zdravotnických služeb starších dospělých
Časové okno: 3měsíční (T1), 6měsíční (T2) a 12měsíční (T3) po intervenci.
|
Využití zdravotnických služeb starších dospělých se měří pomocí účastníků vlastních hlášení počtu a trvání neplánovaných návštěv ER a přijetí do nemocnice.
|
3měsíční (T1), 6měsíční (T2) a 12měsíční (T3) po intervenci.
|
|
Základní charakteristiky pečovatelů starších dospělých a rodin
Časové okno: Před zásahem (T0)
|
Základní charakteristiky pečovatelů starších a rodinných pečovatelů budou hodnoceny průzkumem demografie, informací o nemoci, předchozí zkušenosti související s AKT, sociální podpoře a duševním a fyzickým zdravotním stavem.
|
Před zásahem (T0)
|
|
Zkušenosti starších dospělých a rodinných pečovatelů s programem navigace sestry
Časové okno: 3měsíční (T1) po intervenci
|
Starší dospělí a rodinní pečovatelé budou dotazováni společně o jejich zkušenostech a vnímání intervence, logistice intervence a o tom, jak by se v budoucnu mohla zlepšit.
Otázky k rozhovoru budou zahrnovat: 1) Jaký byl váš celkový pocit o NNP? 2) Řekněte mi svůj názor na dopad NNP na rozhodování AKT.
3) Které části NNP byly nejvíce nebo nejméně užitečné?
4) Jak jste měli prospěch z účasti na NNP? 5) Jaká jsou omezení NNP?
6) Jaké změny je třeba provést, aby se NNP stala užitečnější pro budoucí účastníky?
|
3měsíční (T1) po intervenci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Chia-Chin LIN, PhD,FAAN,RN, University of Hong Kong, School of Nursing
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IRB-2023-150, HKWC-2023-342
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .