- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06090240
Motiverende samtale for at forbedre avanceret plejeplanlægning for ældre voksne og pårørende efter akutte besøg
Maksimering af lærebare øjeblikke: Motiverende samtale (MI) for at forbedre avanceret plejeplanlægning (ACP) for ældre voksne og omsorgspersoner efter akutbesøg - et randomiseret kontrolleret forsøg med blandede metoder
Denne undersøgelse har til formål at evaluere effektiviteten af en motiverende samtaleintervention (MI) til at forbedre forhåndsplanlægning af pleje (ACP) blandt ældre voksne, der har besøgt skadestuen (ER) i de sidste seks måneder og deres familieplejere. Hovedspørgsmålet, det sigter mod at besvare, er: Effektiviteten af den MI-baserede ACP-intervention implementeret inden for seks måneder efter et skadestuebesøg med henblik på at forbedre fuldførelsesraten for ældre voksnes forhåndsdirektiver (AD).
I forhold til deltagere i kontrolgruppen, som kun vil modtage et selvuddannelseshæfte, vil deltagere i interventionsgruppen modtage en motiverende samtale pædagogisk intervention for at se effektiviteten af en MI-baseret ACP-intervention implementeret inden for seks måneder efter et skadestuebesøg vedr. færdiggørelsen af AD for ældre voksne.
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Målrettet problemstilling: Der findes på nuværende tidspunkt ingen gennemførlig metode til at give ældre voksne mulighed for at engagere sig i ACP i Hong Kong efter besøg på skadestuen.
Befolkning: Målgruppen vil være dyader bestående af ældre voksne, der har været på skadestuebesøg inden for de foregående seks måneder og deres pårørende.
Intervention: En MI-baseret ACP-intervention, som vores team udviklede.
Hovedformål med studiet: At undersøge effektiviteten af en MI-baseret ACP-intervention implementeret inden for seks måneder efter et skadestuebesøg efter afslutning af AD for ældre voksne sammenlignet med en selvuddannelsesgruppe.
Undersøgelsesmetode: Vi vil rekruttere kvalificerede deltagere fra to største offentlige hospitaler, herunder det geriatriske ambulatorium på Queen Mary Hospital (IRB Ref: UW23-402) og ulykkes- og akutafdelingen på Queen Elizabeth Hospital (IRB Ref: KC/KE-23 -0058/ER-1). En parallel RCT (allokeringsforhold= 1:1) med en post-trial kvalitativ undersøgelse vil blive vedtaget og tre opfølgningstidspunkter på 3-, 6- og 12-måneders post-intervention. Deltagerne i interventionsgruppen vil modtage en motiverende samtale-pædagogisk intervention, mens deltagerne i sammenligningsgruppen vil modtage det billedlige ACP-pædagogiske hæfte kun til selvlæring. Gennemførelse af AD og sundhedstjenesteudnyttelse vil blive vurderet på tre opfølgningstidspunkter. Derudover vil der blive gennemført en post-interventionssamtale vedrørende interessenternes syn på relevansen, effektiviteten og oplevelsen af interventionen.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Chia-Chin LIN, PhD,FAAN,RN
- Telefonnummer: 852-3917-6600
- E-mail: cclin@hku.hk
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Tongyao Wang, PhD
- Telefonnummer: 852-3917-2790
- E-mail: tongyao1@hku.hk
Studiesteder
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Rekruttering
- University of Hong Kong, School of Nursing
-
Kontakt:
- Jialing Chen
- Telefonnummer: 39103442
- E-mail: jialing1@hku.hk
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Målgruppen vil være dyader bestående af ældre voksne, der har været på skadestuebesøg inden for de foregående seks måneder og deres pårørende. En dyade er defineret som én ældre voksen og én primær familieplejer til den ældre voksne.
For ældre voksne:
Inklusionskriterier:
- 65 år eller ældre
- Mindst én episode af skadestuebesøg inden for de sidste seks måneder
- Har en pårørende til stede under indsatsen
- Kan kommunikere på kinesisk
Ekskluderingskriterier:
- Har fuldførelse af en AD
- Moderat til svær kognitiv svækkelse eller diagnose af demens, som identificeret i sundhedsjournaler
- Kommunikationsproblemer (f.eks. døvhed eller afasi)
For pårørende:
Inklusionskriterier:
- 18 år eller derover
- Umiddelbart eller udvidet familiemedlem eller ven nomineret af en kvalificeret ældre voksen deltager som primær omsorgsperson
- Kan kommunikere på kinesisk
Ekskluderingskriterier:
- Moderat til svær kognitiv svækkelse
- Kommunikationsproblemer (f.eks. døvhed eller afasi)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Motiverende samtale
Ældre voksne familiemedlemmer i denne arm vil modtage en MI-baseret undervisningsintervention, som vores team har udviklet.
|
Motiverende samtale om Advance Care Planning Intervention: Dyader af ældre voksne og familieplejere vil modtage tre MI-baserede ACP-rådgivningssessioner: (1) en forberedende session, (2) motivationssession og (3) planlægningssession.
Den forberedende session vil tage 10-15 minutter, og de følgende to sessioner i uge 2 og 3 vil vare 30-45 minutter hver.
Inden hver session vil sygeplejersken først vurdere dyadens parathed til at engagere sig i ACP baseret på algoritmen for forandringstilstand.
Deltagere, der aldrig har tænkt på ACP, vil være i tilstanden før kontemplation, dem, der er villige til at diskutere EOL-pleje og præferencer for at være i kontemplationstilstanden, dem, der er klar til at tale om EOL, der planlægger at være i forberedelsestilstanden, og dem i handlingsstaten har en bekræftet handlingsplan for tilmelding af deres AD'er.
Beredskabsbaserede ACP-mål vil blive etableret, og statsmatchet MI-rådgivning vil blive skræddersyet til hver deltager.
|
Ingen indgriben: Selv lærende
Ældre voksne familiemedlemmer i denne arm vil modtage et selvlærende ACP-undervisningsmateriale udviklet af Hong Kong Hospital Authority.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Ændring fra baseline i færdiggørelse af AD-dokumentation efter 3 måneder
Tidsramme: 3 måneder
|
Fuldførelse af AD-dokumentation vil blive målt ved at gennemgå deltagernes journaler for et nyt AD-dokument eller selvrapporteret AD-afslutning på 3-måneders opfølgningstidspunktet.
|
3 måneder
|
Ændring fra baseline i færdiggørelse af AD-dokumentation efter 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder
|
Fuldførelse af AD-dokumentation vil blive målt ved at gennemgå deltagernes journaler for et nyt AD-dokument eller selvrapporteret AD-afslutning på 6-måneders opfølgningstidspunktet.
|
6 måneder
|
Ændring fra baseline i færdiggørelse af AD-dokumentation efter 12 måneder
Tidsramme: 12 måneder
|
Færdiggørelse af AD-dokumentation vil blive målt ved at gennemgå deltagernes journaler for et nyt AD-dokument eller selvrapporteret AD-afslutning på 12-måneders opfølgningstidspunktet.
|
12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Chia-Chin LIN, PhD,FAAN,RN, University of Hong Kong, School of Nursing
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IRB-2023-150, HKWC-2023-342
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Ældre voksne
-
Ethicon Endo-SurgeryRekrutteringPædiatriske procedurer | Adult Hepato-pancreato-biliær (HPB) procedurer | Voksen nedre gastrointestinale procedurer | Gastriske procedurer for voksne | Gynækologiske procedurer for voksne | Voksen urologiske procedurer | Voksen thoraxprocedurerForenede Stater, Canada, Det Forenede Kongerige
-
Wolfson Medical CenterUkendt
-
Novartis PharmaceuticalsAktiv, ikke rekrutterendeAdult Debut Still's DiseaseJapan
-
AB2 Bio Ltd.AfsluttetStills sygdom, voksendebutTyskland, Frankrig, Schweiz
-
Rochester Center for Behavioral MedicineShireAfsluttetAdult Attention-Deficit Hyperactivity DisorderForenede Stater
-
Apollo Therapeutics LtdAfsluttetAdult Debut Still's DiseaseForenede Stater, Belgien, Polen, Ukraine
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterElMindA Ltd; Brainsway; Ornim Medical Ltd.UkendtAdult Attention Deficit DisorderIsrael
-
NYU Langone HealthCorium, Inc.RekrutteringAdult Attention Deficit Hyperactivity DisorderForenede Stater
-
Second Xiangya Hospital of Central South UniversityRekrutteringStadig voksendebuterende sygdomKina
-
Central Hospital, Nancy, FranceAfsluttet
Kliniske forsøg med MI-baseret ACP-intervention
-
Cairo UniversityUkendt
-
Massachusetts General HospitalRekrutteringHjertefejl | Hjertesvigt NYHA klasse II | Hjertesvigt NYHA klasse III | Hjertesvigt NYHA klasse IForenede Stater
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnu
-
University of PaviaUniversità degli Studi di BresciaAfsluttetMentalt velværeItalien
-
Stockholm UniversityKarolinska Institutet; Region Stockholm; Centrum för kompetensutveckling... og andre samarbejdspartnereAktiv, ikke rekrutterende
-
Washington University School of MedicineSpinal Cord Injury/Disease Research ProgramAfsluttet
-
University of Nevada, Las VegasIkke rekrutterer endnuPost traumatisk stress syndrom
-
Massachusetts General HospitalAktiv, ikke rekrutterendeMetabolisk syndromForenede Stater
-
University of California, Los AngelesBrown University; Asociación Civil Impacta Salud y Educación, Peru; The Fenway...Afsluttet