- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06090240
Motivierende Interviews zur Verbesserung der vorausschauenden Pflegeplanung für ältere Erwachsene und Pflegekräfte nach Notfallbesuchen
Maximierung lehrbarer Momente: Motivierende Interviews (MI) zur Verbesserung der vorausschauenden Pflegeplanung (ACP) für ältere Erwachsene und Pflegekräfte nach Notfallbesuchen – eine randomisierte kontrollierte Studie mit gemischten Methoden
Diese Studie zielt darauf ab, die Wirksamkeit einer Motivational Interviewing (MI)-Intervention zur Verbesserung der vorausschauenden Pflegeplanung (ACP) bei älteren Erwachsenen, die in den letzten sechs Monaten die Notaufnahme (ER) besucht haben, und ihren Familienbetreuern zu bewerten. Die Hauptfrage, die beantwortet werden soll, lautet: Die Wirksamkeit der MI-basierten ACP-Intervention, die innerhalb von sechs Monaten nach einem Notaufnahmebesuch durchgeführt wird, zur Verbesserung der Abschlussrate der Patientenverfügungen (AD) älterer Erwachsener.
Im Vergleich zu den Teilnehmern der Kontrollgruppe, die nur eine Broschüre zur Selbsterziehung erhalten, erhalten die Teilnehmer der Interventionsgruppe ein Motivationsinterview zur pädagogischen Intervention, um die Wirksamkeit einer MI-basierten ACP-Intervention zu sehen, die innerhalb von sechs Monaten nach einem Besuch in der Notaufnahme bzgl. durchgeführt wird der Abschluss von AD für ältere Erwachsene.
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Angesprochenes Problem: Derzeit gibt es keine praktikable Methode, um ältere Erwachsene nach Notaufnahmebesuchen in die Lage zu versetzen, sich in Hongkong an ACP zu beteiligen.
Bevölkerung: Die Zielgruppe sind Dyaden bestehend aus älteren Erwachsenen, die innerhalb der letzten sechs Monate Notaufnahmen hatten, und ihren Familienbetreuern.
Intervention: Eine MI-basierte ACP-Intervention, die unser Team entwickelt hat.
Hauptziel der Studie: Untersuchung der Wirksamkeit einer MI-basierten ACP-Intervention, die innerhalb von sechs Monaten nach einem Notaufnahmebesuch nach Abschluss der AD bei älteren Erwachsenen im Vergleich zu einer Selbstbildungsgruppe durchgeführt wird.
Studienmethode: Wir werden geeignete Teilnehmer aus zwei größten öffentlichen Krankenhäusern rekrutieren, darunter der geriatrischen Ambulanz des Queen Mary Hospital (IRB-Ref.: UW23-402) und der Unfall- und Notfallabteilung des Queen Elizabeth Hospital (IRB-Ref.: KC/KE-23). -0058/ER-1). Es wird eine parallele RCT (Zuteilungsverhältnis = 1:1) mit einer qualitativen Studie nach dem Versuch und drei Nachbeobachtungszeitpunkten 3, 6 und 12 Monate nach der Intervention durchgeführt. Teilnehmer der Interventionsgruppe erhalten ein Motivationsinterview zur pädagogischen Intervention, während Teilnehmer der Vergleichsgruppe die bebilderte ACP-Lehrbroschüre nur zum Selbstlernen erhalten. Der Abschluss der AD und die Inanspruchnahme von Gesundheitsdiensten werden zu drei Nachuntersuchungszeitpunkten bewertet. Darüber hinaus wird ein Interview nach der Intervention durchgeführt, in dem die Ansichten der Interessengruppen zur Relevanz, Wirksamkeit und Erfahrung der Intervention erörtert werden.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Chia-Chin LIN, PhD,FAAN,RN
- Telefonnummer: 852-3917-6600
- E-Mail: cclin@hku.hk
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Tongyao Wang, PhD
- Telefonnummer: 852-3917-2790
- E-Mail: tongyao1@hku.hk
Studienorte
-
-
-
Hong Kong, Hongkong
- Rekrutierung
- University of Hong Kong, School of Nursing
-
Kontakt:
- Jialing Chen
- Telefonnummer: 39103442
- E-Mail: jialing1@hku.hk
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Die Zielgruppe sind Dyaden bestehend aus älteren Erwachsenen, die innerhalb der letzten sechs Monate Notaufnahmen hatten, und ihren pflegenden Angehörigen. Eine Dyade ist definiert als ein älterer Erwachsener und ein primärer Familienbetreuer des älteren Erwachsenen.
Für ältere Erwachsene:
Einschlusskriterien:
- 65 Jahre oder älter
- Mindestens eine Episode eines Notaufnahmebesuchs in den letzten sechs Monaten
- Hat eine pflegende Angehörige, die während des Eingriffs anwesend ist?
- Kann auf Chinesisch kommunizieren
Ausschlusskriterien:
- Hat eine AD abgeschlossen
- Mittelschwere bis schwere kognitive Beeinträchtigung oder Diagnose einer Demenz, wie in den Gesundheitsakten festgestellt
- Kommunikationsprobleme (z. B. Taubheit oder Aphasie)
Für pflegende Angehörige:
Einschlusskriterien:
- Mindestens 18 Jahre alt
- Ein unmittelbares oder erweitertes Familienmitglied oder ein Freund, der von einem berechtigten älteren erwachsenen Teilnehmer als primäre Pflegekraft benannt wurde
- Kann auf Chinesisch kommunizieren
Ausschlusskriterien:
- Mäßige bis schwere kognitive Beeinträchtigung
- Kommunikationsprobleme (z. B. Taubheit oder Aphasie)
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Motivierendes Interview
Ältere Dyaden aus Erwachsenen und Familienmitgliedern in diesem Arm erhalten eine MI-basierte Aufklärungsintervention, die unser Team entwickelt hat.
|
Motivierende Interviews zur Intervention bei der vorausschauenden Pflegeplanung: Dyaden älterer Erwachsener und pflegender Angehöriger erhalten drei MI-basierte ACP-Beratungssitzungen: (1) eine Vorbereitungssitzung, (2) Motivationssitzung und (3) Planungssitzung.
Die Vorbereitungssitzung dauert 10–15 Minuten und die folgenden beiden Sitzungen in den Wochen 2 und 3 dauern jeweils 30–45 Minuten.
Vor jeder Sitzung bewertet der Krankenschwester-Interventionist zunächst die Bereitschaft der Dyade, sich auf die ACP einzulassen, basierend auf dem Algorithmus zum Zustand der Veränderung.
Teilnehmer, die noch nie über ACP nachgedacht haben, befinden sich im Zustand vor der Kontemplation, diejenigen, die bereit sind, die EOL-Pflege und -Präferenzen zu besprechen, befinden sich im Zustand der Kontemplation, diejenigen, die bereit sind, über die Planung des EOL zu sprechen, befinden sich im Zustand der Vorbereitung, und diejenigen, die bereit sind, über die EOL-Planung zu sprechen, befinden sich im Zustand der Vorbereitung Der Aktionsstaat verfügt über einen bestätigten Aktionsplan für die Anmeldung seiner ADs.
Es werden bereitschaftsbasierte ACP-Ziele festgelegt und eine auf den Bundesstaat abgestimmte MI-Beratung wird für jeden Teilnehmer individuell angepasst.
|
Kein Eingriff: Selbstlernend
Ältere Dyaden aus Erwachsenen und Familienmitgliedern in diesem Zweig erhalten ein selbstlernendes ACP-Lehrmaterial, das von der Hong Kong Hospital Authority entwickelt wurde.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Änderung gegenüber dem Ausgangswert bei der Fertigstellung der AD-Dokumentation nach 3 Monaten
Zeitfenster: 3 Monate
|
Der Abschluss der AD-Dokumentation wird gemessen, indem die Krankenakten der Teilnehmer auf ein neues AD-Dokument oder einen selbst gemeldeten AD-Abschluss zum 3-monatigen Nachuntersuchungszeitpunkt überprüft werden.
|
3 Monate
|
Änderung gegenüber dem Ausgangswert bei der Fertigstellung der AD-Dokumentation nach 6 Monaten
Zeitfenster: 6 Monate
|
Der Abschluss der AD-Dokumentation wird gemessen, indem die Krankenakten der Teilnehmer auf ein neues AD-Dokument oder einen selbst gemeldeten AD-Abschluss zum 6-monatigen Nachuntersuchungszeitpunkt überprüft werden.
|
6 Monate
|
Änderung gegenüber dem Ausgangswert bei der Fertigstellung der AD-Dokumentation nach 12 Monaten
Zeitfenster: 12 Monate
|
Der Abschluss der AD-Dokumentation wird gemessen, indem die Krankenakten der Teilnehmer auf ein neues AD-Dokument oder einen selbst gemeldeten AD-Abschluss zum 12-monatigen Nachuntersuchungszeitpunkt überprüft werden.
|
12 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Chia-Chin LIN, PhD,FAAN,RN, University of Hong Kong, School of Nursing
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- IRB-2023-150, HKWC-2023-342
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Ältere Erwachsene
-
Abramson Cancer Center at Penn MedicineAktiv, nicht rekrutierendAdolescent and Young Adult (AYA) KrebsüberlebendeVereinigte Staaten
-
St. Boniface HospitalHeart and Stroke Foundation of CanadaRekrutierungErnährung schlecht | Kardiovaskuläre Morbidität | Gebrechliches Syndrom älterer ErwachsenerKanada
-
Wake Forest University Health SciencesAbgeschlossenKritische Krankheit | Akuter Atemstillstand | ErwachsenensyndromVereinigte Staaten
-
Georgetown UniversityNoch keine RekrutierungPrädiabetes | Postmenopausal | Adolescent and Young Adult (AYA) Krebsüberlebende
-
Second Xiangya Hospital of Central South UniversityRekrutierung
-
Central Hospital, Nancy, FranceAbgeschlossen
-
Central Hospital, Nancy, FranceAbgeschlossenSchwer krank | Adult-Onset-Still-KrankheitFrankreich
-
Swedish Orphan BiovitrumAbgeschlossenArthritis, juvenil | Lymphohistiozytose, Hämophagozytose | Makrophagenaktivierungssyndrom | Adult Onset Still DiseaseVereinigte Staaten, Spanien, Vereinigtes Königreich, Frankreich, Italien
-
Yale UniversityRheumatology Research FoundationRekrutierungRheumatische Erkrankungen | Rheumatoide Arthritis | Systemischer Lupus erythematodes | Systemische Sklerose | Dermatomyositis | Polymyositis | Riesenzellarteriitis | Polymyalgia rheumatica | Psoriasis-Arthritis | Sjögren-Syndrom | Antiphospholipid-Syndrom | Sarkoidose | Lyme-Borreliose | Spondylitis ankylosans | Sk... und andere BedingungenVereinigte Staaten
Klinische Studien zur MI-basierte ACP-Intervention
-
Cairo UniversityUnbekannt
-
Massachusetts General HospitalRekrutierungHerzfehler | Herzinsuffizienz NYHA Klasse II | Herzinsuffizienz NYHA Klasse III | Herzinsuffizienz NYHA Klasse IVereinigte Staaten
-
Massachusetts General HospitalAktiv, nicht rekrutierendMetabolisches SyndromVereinigte Staaten
-
Stanford UniversityAnonymous DonorRekrutierungAutismus-Spektrum-Störung | Autismus | ASDVereinigte Staaten
-
Amasya UniversityAbgeschlossenAngst | Schwangerschaft bezogenTruthahn
-
Amasya UniversityAbgeschlossenBetonen | Schwangerschaft, hohes RisikoTruthahn
-
University of PaviaUniversità degli Studi di BresciaAbgeschlossenGeistiges WohlbefindenItalien
-
University of MichiganAnn & Robert H Lurie Children's Hospital of Chicago; American Academy of PediatricsAbgeschlossenAdipositas bei KindernVereinigte Staaten
-
Samsung Medical CenterNoch keine RekrutierungEltern | Entwicklungsverzögerung | Frühgeboren | Frühintervention | Extreme Frühgeburtlichkeit | Heimübung | Motorisches Ergebnis
-
University of Nevada, Las VegasNoch keine RekrutierungPosttraumatische Belastungsstörung