- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06090240
Motivierende Interviews zur Verbesserung der vorausschauenden Pflegeplanung für ältere Erwachsene und Pflegekräfte nach Notfallbesuchen
Maximierung lehrbarer Momente: Motivierende Interviews (MI) zur Verbesserung der vorausschauenden Pflegeplanung (ACP) für ältere Erwachsene und Pflegekräfte nach Notfallbesuchen – eine randomisierte kontrollierte Studie mit gemischten Methoden
Diese Studie zielt darauf ab, die Wirksamkeit einer Motivational Interviewing (MI)-Intervention zur Verbesserung der vorausschauenden Pflegeplanung (ACP) bei älteren Erwachsenen, die in den letzten sechs Monaten die Notaufnahme (ER) besucht haben, und ihren Familienbetreuern zu bewerten. Die Hauptfrage, die beantwortet werden soll, lautet: Die Wirksamkeit der MI-basierten ACP-Intervention, die innerhalb von sechs Monaten nach einem Notaufnahmebesuch durchgeführt wird, zur Verbesserung der Abschlussrate der Patientenverfügungen (AD) älterer Erwachsener.
Im Vergleich zu den Teilnehmern der Kontrollgruppe, die nur eine Broschüre zur Selbsterziehung erhalten, erhalten die Teilnehmer der Interventionsgruppe ein Motivationsinterview zur pädagogischen Intervention, um die Wirksamkeit einer MI-basierten ACP-Intervention zu sehen, die innerhalb von sechs Monaten nach einem Besuch in der Notaufnahme bzgl. durchgeführt wird der Abschluss von AD für ältere Erwachsene.
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Angesprochenes Problem: Derzeit gibt es keine praktikable Methode, um ältere Erwachsene nach Notaufnahmebesuchen in die Lage zu versetzen, sich in Hongkong an ACP zu beteiligen.
Bevölkerung: Die Zielgruppe sind Dyaden bestehend aus älteren Erwachsenen, die innerhalb der letzten sechs Monate Notaufnahmen hatten, und ihren Familienbetreuern.
Intervention: Eine MI-basierte ACP-Intervention, die unser Team entwickelt hat.
Hauptziel der Studie: Untersuchung der Wirksamkeit einer MI-basierten ACP-Intervention, die innerhalb von sechs Monaten nach einem Notaufnahmebesuch nach Abschluss der AD bei älteren Erwachsenen im Vergleich zu einer Selbstbildungsgruppe durchgeführt wird.
Studienmethode: Wir werden geeignete Teilnehmer aus zwei größten öffentlichen Krankenhäusern rekrutieren, darunter der geriatrischen Ambulanz des Queen Mary Hospital (IRB-Ref.: UW23-402) und der Unfall- und Notfallabteilung des Queen Elizabeth Hospital (IRB-Ref.: KC/KE-23). -0058/ER-1). Es wird eine parallele RCT (Zuteilungsverhältnis = 1:1) mit einer qualitativen Studie nach dem Versuch und drei Nachbeobachtungszeitpunkten 3, 6 und 12 Monate nach der Intervention durchgeführt. Teilnehmer der Interventionsgruppe erhalten ein Motivationsinterview zur pädagogischen Intervention, während Teilnehmer der Vergleichsgruppe die bebilderte ACP-Lehrbroschüre nur zum Selbstlernen erhalten. Der Abschluss der AD und die Inanspruchnahme von Gesundheitsdiensten werden zu drei Nachuntersuchungszeitpunkten bewertet. Darüber hinaus wird ein Interview nach der Intervention durchgeführt, in dem die Ansichten der Interessengruppen zur Relevanz, Wirksamkeit und Erfahrung der Intervention erörtert werden.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Chia-Chin LIN, PhD,FAAN,RN
- Telefonnummer: 852-3917-6600
- E-Mail: cclin@hku.hk
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Tongyao Wang, PhD
- Telefonnummer: 852-3917-2790
- E-Mail: tongyao1@hku.hk
Studienorte
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Hong Kong, Hongkong
- Rekrutierung
- University of Hong Kong, School of Nursing
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Kontakt:
- Jialing Chen
- Telefonnummer: 39103442
- E-Mail: jialing1@hku.hk
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Die Zielgruppe sind Dyaden bestehend aus älteren Erwachsenen, die innerhalb der letzten sechs Monate Notaufnahmen hatten, und ihren pflegenden Angehörigen. Eine Dyade ist definiert als ein älterer Erwachsener und ein primärer Familienbetreuer des älteren Erwachsenen.
Für ältere Erwachsene:
Einschlusskriterien:
- 65 Jahre oder älter
- Mindestens eine Episode eines Notaufnahmebesuchs in den letzten sechs Monaten
- Hat eine pflegende Angehörige, die während des Eingriffs anwesend ist?
- Kann auf Chinesisch kommunizieren
Ausschlusskriterien:
- Hat eine AD abgeschlossen
- Mittelschwere bis schwere kognitive Beeinträchtigung oder Diagnose einer Demenz, wie in den Gesundheitsakten festgestellt
- Kommunikationsprobleme (z. B. Taubheit oder Aphasie)
Für pflegende Angehörige:
Einschlusskriterien:
- Mindestens 18 Jahre alt
- Ein unmittelbares oder erweitertes Familienmitglied oder ein Freund, der von einem berechtigten älteren erwachsenen Teilnehmer als primäre Pflegekraft benannt wurde
- Kann auf Chinesisch kommunizieren
Ausschlusskriterien:
- Mäßige bis schwere kognitive Beeinträchtigung
- Kommunikationsprobleme (z. B. Taubheit oder Aphasie)
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Kein Eingriff: Selbstlernend
Ältere Dyaden aus Erwachsenen und Familienmitgliedern in diesem Zweig erhalten ein selbstlernendes ACP-Lehrmaterial, das von der Hong Kong Hospital Authority entwickelt wurde.
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Experimental: Dyadic motivational interviewing advance care planning (MI-ACP)
Older adult-family member dyads in this arm will receive an MI-based education intervention our team developed.
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Motivational Interviewing on Advance Care Planning Intervention: Dyads of older adults and family caregivers will receive three MI-based ACP counselling sessions: (1) a preparatory session, (2) motivation session, and (3) planning session.
The preparatory session will take 10-15 minutes, and the following two sessions in weeks 2 and 3 will last 30-45 minutes each.
Before each session, the nurse interventionist will first assess the dyad's readiness to engage in ACP based on the state of change algorithm.
Participants who have never thought about ACP will be in the pre-contemplation state, those who are willing to discuss EOL care and preferences to be in the contemplation state, those ready to talk about EOL planning to be in the preparation state, and those in the action state have a confirmed action plan on signing up their ADs.
Readiness-based ACP goals will be established, and state-matched MI counseling will be customized for each participant.
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Experimental: Elderly alone MI-ACP
Older adults in this arm will receive an MI-based education intervention our team developed.
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Older adults in this arm will receive an MI-based education intervention our team developed.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Die Bereitschaft älterer Erwachsener zur ACP
Zeitfenster: vor der Intervention (T0) und 3 Monate (T1), 6 Monate (T2) und 12 Monate (T3) nach Intervention.
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Die Bereitschaft älterer Erwachsener zur ACP (Primärergebnis) wird anhand der Bereitschaftsunterkalen der Advance Care Planning Engagement Survey (ACPES) gemessen, die 6 Elemente umfasst, die auf einer 5-Punkte-Likert-Skala von 1 (schlechtestes Ergebnis) bis 5 (bestes Ergebnis) liegen.
Eine höhere Punktzahl zeigt eine höhere Bereitschaft für ACP an.
Es bewertet die Bereitschaft einer Person, offizielle Papiere für Delegierte und Anzeigen für Gesundheitsentscheidungen zu unterschreiben und mit Familie und Ärzten über die EOL -Pflege zu sprechen, und wurde in Hongkong validiert.
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vor der Intervention (T0) und 3 Monate (T1), 6 Monate (T2) und 12 Monate (T3) nach Intervention.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Bereitschaft der Familienbetreuer für ACP
Zeitfenster: vor der Intervention (T0) und 3 Monate (T1), 6 Monate (T2) und 12 Monate (T3) nach Intervention.
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Die Bereitschaft der Familienbetreuer zur ACP wird von der von Forschern entwickelten Pflegekräfte der ACP Engagement Survey (FACP-10) gemessen, die aus 10 Elementen besteht, die auf einer 5-Punkte-Likert-Skala von 1 (schlechtestes Ergebnis) bis 5 (bestes Ergebnis) bewertet werden.
Eine höhere Punktzahl zeigt eine höhere Bereitschaft für ACP an.
Die Umfrage bewertet die selbst gemeldete ACP-Kenntnisse der Familienbetreuerin, Bereitschaft, ACP mit einem geliebten Menschen, Selbstwirksamkeit bei der Initiierung von ACP-Gesprächen mit einem geliebten Menschen und Hindernisse für eine solche Initiierung sowie emotionale Wahrnehmungen und Einstellungen gegenüber ACP sowie der Frage, ob die notwendigen Kommunikationsinstrumente für ACP-Gespräche initiiert werden.
Wir haben das Instrument auf der Grundlage der in ACPEs angegebenen wichtigsten Domänen und den in einer systematischen Überprüfung der Rolle der Familienbetreuung bei ACP identifizierten Konstrukte entwickelt.
Unsere Pilotdaten zeigten eine angemessene Zuverlässigkeit der Skala in Pflegekräften der Familie in Hongkong.
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vor der Intervention (T0) und 3 Monate (T1), 6 Monate (T2) und 12 Monate (T3) nach Intervention.
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Die emotionale Wahrnehmung von ACP älterer Erwachsener durch ältere Erwachsene
Zeitfenster: vor der Intervention (T0) und 3 Monate (T1), 6 Monate (T2) und 12 Monate (T3) nach Intervention.
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Die emotionale Wahrnehmung von ACP älterer Erwachsener wird anhand der 3-Punkte-Selbstwirksamkeit der Subskala (SE-3) der ACPES auf einer 5-Punkte-Likert-Skala (SE-3) von 1 (schlechtestes Ergebnis) bis 5 (bestes Ergebnis) gemessen, wobei höhere Werte auf ein größeres Vertrauen hinsichtlich der Teilnahme an ACP hinweisen.
Die Skala wurde auf Chinesisch validiert.
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vor der Intervention (T0) und 3 Monate (T1), 6 Monate (T2) und 12 Monate (T3) nach Intervention.
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Entscheidungskonflikte älterer Erwachsener und Familienbetreuer
Zeitfenster: vor der Intervention (T0) und 3 Monate (T1), 6 Monate (T2) und 12 Monate (T3) nach Intervention.
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Entscheidungskonflikte werden sowohl an den Antworten älterer Erwachsener als auch an der Familienbetreuungspersonal auf die Entscheidungskonfliktskala (DCS) gemessen, die aus 16 Elementen in 5 Domänen (informiert, klarheit, Unterstützung, Unsicherheit und wirksamer Entscheidung) besteht, die auf einer 5-Punkte-Likert-Skala von 1 (schlechtes Ergebnis) bewertet wurden (schlechtes Ergebnis) bis 5 (am besten Outcome).
Eine höhere Werte deuten auf mehr Entscheidungskonflikte hin, wenn sie das Ziel der EOL -Pflege berücksichtigen.
Das DCS wurde in einer chinesischen Bevölkerung validiert.
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vor der Intervention (T0) und 3 Monate (T1), 6 Monate (T2) und 12 Monate (T3) nach Intervention.
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Ältere Erwachsene und Familienbetreuer kongruenz im Ziel der EOL -Pflege
Zeitfenster: vor der Intervention (T0) und 3 Monate (T1), 6 Monate (T2) und 12 Monate (T3) nach Intervention.
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Die Kongruenz des Ziels der EOL-Pflege wird durch die Reaktion des Dyaden auf einen Szenario-Fall (DSC-2) getrennt "gesondert" bewertet, "falls ich (der ältere erwachsene Teilnehmer) in der terminalen Krankheit bin ...".
Jedes Mitglied des Dyads wird unabhängig eine von drei Optionen wählen: "Die Ziele der Fürsorge sollten sich darauf konzentrieren, mein (sein/ihr) Leben zu verlängern, egal was es kosten kann", "b.
Die Antworten werden geschichtet und verglichen, um den Grad der Kongruenz zwischen älteren Erwachsenen und Familienbetreuern zu bewerten.
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vor der Intervention (T0) und 3 Monate (T1), 6 Monate (T2) und 12 Monate (T3) nach Intervention.
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Abschluss der Anzeigendokumentation durch ältere Erwachsene
Zeitfenster: vor der Intervention (T0) und 3 Monate (T1), 6 Monate (T2) und 12 Monate (T3) nach Intervention.
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Der Abschluss der AD-Dokumentation durch ältere Erwachsene wird durch Überprüfung der Krankenakten der Teilnehmer für ein neues Anzeigendokument während der Nachuntersuchungszeit der Studie gemessen.
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vor der Intervention (T0) und 3 Monate (T1), 6 Monate (T2) und 12 Monate (T3) nach Intervention.
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Nutzung des Gesundheitsdienstes älterer Erwachsener
Zeitfenster: 3 Monate (T1), 6 Monate (T2) und 12 Monate (T3) Post-Intervention.
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Die Nutzung des älteren Erwachsenen wird anhand der Selbstberichte der Teilnehmer und der Dauer ungeplanter ER-Besuche und Krankenhauseinweisungen gemessen.
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3 Monate (T1), 6 Monate (T2) und 12 Monate (T3) Post-Intervention.
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Grundlinieneigenschaften älterer Erwachsener und Familienbetreuer
Zeitfenster: vor der Intervention (T0)
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Die Basismerkmale von älteren Erwachsenen und Familienbetreuern werden durch eine Umfrage zu Demografie, Krankheitsinformationen, früheren ACP-bezogenen Erfahrungen, sozialer Unterstützung und psychischer und körperlicher Gesundheitszustand bewertet.
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vor der Intervention (T0)
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Ältere Erwachsene und Familienbetreuer Erfahrung mit dem Krankenschwester -Navigationsprogramm
Zeitfenster: 3 Monate (T1) nach Intervention
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Die älteren Erwachsenen und Familienbetreuer werden gemeinsam über ihre Erfahrungen und Wahrnehmung der Intervention, die Logistik der Intervention und darüber, wie sie in Zukunft verbessert werden könnte, befragt.
Die Interviewfragen umfassen: 1) Was war Ihr allgemeines Gefühl über die NNP? 2) Sagen Sie mir Ihre Meinung über die Auswirkungen des NNP auf Ihre ACP-Entscheidungsfindung.
3) Welche Teile des NNP waren am meisten oder am wenigsten hilfreich?
4) Wie haben Sie von der Teilnahme an der NNP profitiert? 5) Was sind die Grenzen des NNP?
6) Welche Änderungen müssen vorgenommen werden, um den NNP für zukünftige Teilnehmer hilfreicher zu machen?
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3 Monate (T1) nach Intervention
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Chia-Chin LIN, PhD,FAAN,RN, University of Hong Kong, School of Nursing
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
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- IRB-2023-150, HKWC-2023-342
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