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Colloqui motivazionali per migliorare la pianificazione anticipata delle cure per gli anziani e gli operatori sanitari dopo le visite di emergenza

15 gennaio 2024 aggiornato da: The University of Hong Kong

Massimizzare i momenti insegnabili: interviste motivazionali (MI) per migliorare la pianificazione anticipata delle cure (ACP) per gli anziani e gli operatori sanitari dopo le visite di emergenza - Uno studio controllato randomizzato con metodo misto

Questo studio mira a valutare l'efficacia di un intervento di intervista motivazionale (MI) nel migliorare la pianificazione anticipata delle cure (ACP) tra gli anziani che hanno visitato il pronto soccorso (ER) negli ultimi sei mesi e i loro caregiver familiari. La domanda principale a cui si intende rispondere è: l'efficacia dell'intervento ACP basato sull'IM implementato entro sei mesi da una visita al pronto soccorso nel migliorare il tasso di completamento delle direttive anticipate (AD) degli anziani.

Rispetto ai partecipanti al gruppo di controllo che riceveranno solo un libretto di autoeducazione, i partecipanti al gruppo di intervento riceveranno un colloquio motivazionale e un intervento educativo per verificare l'efficacia di un intervento ACP basato su MI implementato entro sei mesi a seguito di una visita al pronto soccorso riguardante il completamento dell’AD per gli anziani.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Problema mirato: al momento non esiste un metodo fattibile per consentire agli anziani che seguono visite al pronto soccorso di impegnarsi nell'ACP a Hong Kong.

Popolazione: il gruppo target saranno le diadi composte da anziani che hanno avuto visite al pronto soccorso negli ultimi sei mesi e i loro caregiver familiari.

Intervento: un intervento ACP basato su MI sviluppato dal nostro team.

Obiettivo principale dello studio: studiare l'efficacia di un intervento ACP basato su MI implementato entro sei mesi dalla visita al pronto soccorso al completamento dell'AD per gli anziani rispetto a un gruppo di autoeducazione.

Metodo di studio: recluteremo partecipanti idonei da due più grandi ospedali pubblici, tra cui la clinica ambulatoriale geriatrica del Queen Mary Hospital (Rif IRB: UW23-402) e il pronto soccorso del Queen Elizabeth Hospital (Rif IRB: KC/KE-23 -0058/ER-1). Verrà adottato un RCT parallelo (rapporto di assegnazione = 1:1) con uno studio qualitativo post-esperimento e tre punti temporali di follow-up a 3, 6 e 12 mesi dopo l'intervento. I partecipanti al gruppo di intervento riceveranno un colloquio didattico motivazionale, mentre i partecipanti al gruppo di confronto riceveranno il libretto didattico pittorico ACP per il solo autoapprendimento. Il completamento dell'AD e l'utilizzo del servizio sanitario saranno valutati in tre momenti di follow-up. Inoltre, verrà condotta un'intervista post-intervento, riguardante le opinioni delle parti interessate sulla pertinenza, l'efficacia e l'esperienza dell'intervento.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

376

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Chia-Chin LIN, PhD,FAAN,RN
  • Numero di telefono: 852-3917-6600
  • Email: cclin@hku.hk

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Tongyao Wang, PhD
  • Numero di telefono: 852-3917-2790
  • Email: tongyao1@hku.hk

Luoghi di studio

  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Reclutamento
        • University of Hong Kong, School of Nursing
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Il gruppo target saranno le diadi composte da anziani che hanno avuto visite al pronto soccorso negli ultimi sei mesi e i loro caregiver familiari. Una diade è definita come un adulto anziano e un caregiver familiare primario dell'anziano.

Per gli anziani:

Criterio di inclusione:

  • Di età pari o superiore a 65 anni
  • Almeno un episodio di visita al pronto soccorso negli ultimi sei mesi
  • Ha una badante familiare che sia presente durante l'intervento
  • In grado di comunicare in cinese

Criteri di esclusione:

  • Ha completato un AD
  • Compromissione cognitiva da moderata a grave o diagnosi di demenza, come identificato nelle cartelle cliniche
  • Problemi di comunicazione (ad esempio, sordità o afasia)

Per gli assistenti familiari:

Criterio di inclusione:

  • Di età pari o superiore a 18 anni
  • Familiare o amico stretto o allargato nominato da un partecipante adulto anziano idoneo come caregiver principale
  • In grado di comunicare in cinese

Criteri di esclusione:

  • Compromissione cognitiva da moderata a grave
  • Problemi di comunicazione (ad esempio, sordità o afasia)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Intervista motivazionale
Le diadi di membri adulti-familiari più anziani in questo braccio riceveranno un intervento educativo basato sull'IM sviluppato dal nostro team.
Altro: Intervento ACP basato su MI
Intervista motivazionale sull'intervento di pianificazione anticipata dell'assistenza: le coppie di anziani e caregiver familiari riceveranno tre sessioni di consulenza ACP basate su MI: (1) una sessione preparatoria, (2) una sessione di motivazione e (3) una sessione di pianificazione. La sessione preparatoria durerà 10-15 minuti, mentre le due sessioni successive nelle settimane 2 e 3 dureranno 30-45 minuti ciascuna. Prima di ogni sessione, l'infermiere interventista valuterà innanzitutto la disponibilità della diade a impegnarsi nell'ACP in base all'algoritmo dello stato di cambiamento. I partecipanti che non hanno mai pensato all’ACP saranno nello stato di pre-contemplazione, quelli che sono disposti a discutere le cure e le preferenze dell’EOL saranno nello stato di contemplazione, quelli pronti a parlare della pianificazione dell’EOL saranno nello stato di preparazione e quelli in lo stato d'azione ha un piano d'azione confermato per la registrazione dei propri AD. Verranno stabiliti obiettivi ACP basati sulla preparazione e la consulenza MI adeguata allo stato sarà personalizzata per ciascun partecipante.
Nessun intervento: Autoapprendimento
Le coppie di membri adulti-familiari più anziani in questo braccio riceveranno un materiale educativo ACP di autoapprendimento sviluppato dall'Autorità ospedaliera di Hong Kong.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione rispetto al basale nel completamento della documentazione AD a 3 mesi
Lasso di tempo: 3 mesi
Il completamento della documentazione AD sarà misurato esaminando le cartelle cliniche dei partecipanti per un nuovo documento AD o il completamento dell'AD auto-segnalato al momento del follow-up di 3 mesi.
3 mesi
Variazione rispetto al basale nel completamento della documentazione AD a 6 mesi
Lasso di tempo: 6 mesi
Il completamento della documentazione AD sarà misurato esaminando le cartelle cliniche dei partecipanti per un nuovo documento AD o il completamento dell'AD auto-segnalato al momento del follow-up di 6 mesi.
6 mesi
Variazione rispetto al basale nel completamento della documentazione AD a 12 mesi
Lasso di tempo: 12 mesi
Il completamento della documentazione AD sarà misurato esaminando le cartelle cliniche dei partecipanti per un nuovo documento AD o il completamento dell'AD auto-segnalato al momento del follow-up di 12 mesi.
12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

The University of Hong Kong

Investigatori

  • Investigatore principale: Chia-Chin LIN, PhD,FAAN,RN, University of Hong Kong, School of Nursing

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

20 ottobre 2023

Completamento primario (Stimato)

19 ottobre 2024

Completamento dello studio (Stimato)

31 gennaio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 ottobre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 ottobre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

19 ottobre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 gennaio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 gennaio 2024

Ultimo verificato

1 ottobre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IRB-2023-150, HKWC-2023-342

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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