Rozptylování virtuální reality u pacientů podstupujících parodontální chirurgii
19. října 2023 aktualizováno: Ezgi Gürbüz, Kutahya Health Sciences University
Hodnocení rozptýlení virtuální reality na dentální úzkost u pacientů podstupujících parodontální chirurgii
Cílem této randomizované kontrolované klinické studie je vyhodnotit vliv technologie virtuální reality na úroveň úzkosti a bolesti u pacientů podstupujících parodontální operaci.
Účastníci budou náhodně rozděleni do testovacích a kontrolních skupin. Zatímco pacienti v testovací skupině podstoupí parodontální operaci s rozptýlením virtuální reality, pacienti v kontrolní skupině bez rozptýlení. Po léčbě budou skupiny porovnány z hlediska úrovně úzkosti a bolesti.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
58
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Kutahya, Krocan, 43100
- Kutahya Health Sciences University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Jednotlivci starší 18 let
- Systémově zdraví pacienti
- Potřeba parodontologického chirurgického ošetření v přední oblasti dolní čelisti
- Skóre 15 nebo vyšší na upravené škále úzkosti zubů
Kritéria vyloučení:
- Máte v anamnéze záchvaty nebo konvulzivní poruchu
- Poruchy rovnováhy, jako je nystagmus, vertigo
- Užívání psychofarmak
- Léčení úzkosti
- Přítomnost dermatologických lézí na obličeji, zejména kolem očí
- Léze v oku, která zabrání používání brýlí pro virtuální realitu
- Systémová onemocnění a užívání léků, které kontraindikují parodontální operaci
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Testovací skupina
Ve skupině budou pacienti, kteří podstoupí parodontální operaci s rozptýlením virtuální reality
|
Parodontální chirurgie ke zlepšení kontur dásní a odstranění zanícených parodontálních váčků
|
|
Experimentální: Kontrolní skupina
Ve skupině budou pacienti, kteří podstoupí parodontální operaci bez rozptýlení virtuální realitou
|
Parodontální chirurgie ke zlepšení kontur dásní a odstranění zanícených parodontálních váčků
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Úroveň úzkosti
Časové okno: Předoperačně, bezprostředně pooperačně
|
Modifikovaná stupnice úzkosti zubů, kde vyšší skóre znamená horší výsledek a má minimální hodnotu 5 a maximální hodnotu 25
|
Předoperačně, bezprostředně pooperačně
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Úroveň bolesti
Časové okno: Předoperačně, bezprostředně pooperačně
|
Vizuální analogová stupnice, kde vyšší skóre znamená horší výsledek a má minimální hodnotu 0 a maximální hodnotu 10
|
Předoperačně, bezprostředně pooperačně
|
|
Systolický krevní tlak
Časové okno: Předoperačně, peroperačně, bezprostředně pooperačně
|
Krevní tlak bude měřen tlakoměrem.
|
Předoperačně, peroperačně, bezprostředně pooperačně
|
|
Diastolický krevní tlak
Časové okno: Předoperačně, peroperačně, bezprostředně pooperačně
|
Krevní tlak bude měřen tlakoměrem.
|
Předoperačně, peroperačně, bezprostředně pooperačně
|
|
Tepová frekvence
Časové okno: Předoperačně, peroperačně, bezprostředně pooperačně
|
Frekvence srdečního tepu měřená počtem stahů srdce za minutu
|
Předoperačně, peroperačně, bezprostředně pooperačně
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ezgi Gürbüz, Kutahya Health Sciences University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
2. května 2022
Primární dokončení (Aktuální)
3. dubna 2023
Dokončení studie (Aktuální)
2. května 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
15. října 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. října 2023
První zveřejněno (Aktuální)
23. října 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
23. října 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
19. října 2023
Naposledy ověřeno
1. dubna 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 03
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .