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Ablenkung durch virtuelle Realität bei Patienten, die sich einer parodontalen Operation unterziehen

19. Oktober 2023 aktualisiert von: Ezgi Gürbüz, Kutahya Health Sciences University

Bewertung der Ablenkung durch virtuelle Realität bei Zahnangst bei Patienten, die sich einer parodontalen Operation unterziehen

Das Ziel dieser randomisierten, kontrollierten klinischen Studie besteht darin, die Wirkung der Virtual-Reality-Technologie auf das Angst- und Schmerzniveau bei Patienten zu bewerten, die sich einer parodontalen Operation unterziehen.

Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip in Test- und Kontrollgruppen eingeteilt. Während sich die Patienten der Testgruppe einer parodontalen Operation mit Virtual-Reality-Ablenkung unterziehen, erfolgt dies bei den Patienten der Kontrollgruppe ohne Ablenkung. Nach der Behandlung werden die Gruppen hinsichtlich des Angst- und Schmerzniveaus verglichen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

58

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Kutahya, Truthahn, 43100
        • Kütahya Health Sciences University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Personen ab 18 Jahren
  • Systemisch gesunde Patienten
  • Notwendigkeit einer parodontalchirurgischen Behandlung im Unterkiefer-Frontzahnbereich
  • 15 oder mehr auf der modifizierten Zahnarztangstskala erreichen

Ausschlusskriterien:

  • Anfälle oder Krampfanfälle in der Vorgeschichte
  • Gleichgewichtsstörungen wie Nystagmus, Schwindel
  • Einnahme von Psychopharmaka
  • Behandlung von Angstzuständen erhalten
  • Vorhandensein dermatologischer Läsionen im Gesicht, insbesondere im Augenbereich
  • Eine Läsion im Auge, die die Verwendung einer Virtual-Reality-Brille verhindert
  • Systemische Erkrankungen und Medikamenteneinnahme, die eine parodontale Operation kontraindizieren

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Testgruppe
Zu der Gruppe gehören Patienten, die sich einer parodontalen Operation mit Ablenkung durch die virtuelle Realität unterziehen
Verfahren: Parodontalchirurgie mit Virtual-Reality-Ablenkung
Parodontalchirurgie zur Verbesserung der Zahnfleischkontur und Beseitigung entzündeter Parodontaltaschen
Experimental: Kontrollgruppe
Zu der Gruppe gehören Patienten, die sich einer parodontalen Operation ohne Ablenkung durch die virtuelle Realität unterziehen
Verfahren: Parodontalchirurgie ohne Ablenkung durch die virtuelle Realität
Parodontalchirurgie zur Verbesserung der Zahnfleischkontur und Beseitigung entzündeter Parodontaltaschen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Angstniveau
Zeitfenster: Präoperativ, unmittelbar postoperativ
Modifizierte Zahnarztangstskala, bei der höhere Werte ein schlechteres Ergebnis bedeuten und einen Mindestwert von 5 und einen Höchstwert von 25 aufweist
Präoperativ, unmittelbar postoperativ

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerzniveau
Zeitfenster: Präoperativ, unmittelbar postoperativ
Visuelle Analogskala, bei der höhere Werte ein schlechteres Ergebnis bedeuten und einen Mindestwert von 0 und einen Höchstwert von 10 aufweist
Präoperativ, unmittelbar postoperativ
Systolischer Blutdruck
Zeitfenster: Präoperativ, intraoperativ, unmittelbar postoperativ
Der Blutdruck wird mit einem Blutdruckmessgerät gemessen.
Präoperativ, intraoperativ, unmittelbar postoperativ
Diastolischer Blutdruck
Zeitfenster: Präoperativ, intraoperativ, unmittelbar postoperativ
Der Blutdruck wird mit einem Blutdruckmessgerät gemessen.
Präoperativ, intraoperativ, unmittelbar postoperativ
Pulsschlag
Zeitfenster: Präoperativ, intraoperativ, unmittelbar postoperativ
Die Frequenz des Herzschlags, gemessen an der Anzahl der Herzkontraktionen pro Minute
Präoperativ, intraoperativ, unmittelbar postoperativ

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Kutahya Health Sciences University

Ermittler

  • Hauptermittler: Ezgi Gürbüz, Kütahya Health Sciences University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

2. Mai 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

3. April 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

2. Mai 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. Oktober 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. Oktober 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

23. Oktober 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

23. Oktober 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. Oktober 2023

Zuletzt verifiziert

1. April 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 03

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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