Virtual Reality-distraktion hos patienter, der gennemgår periodontal kirurgi
19. oktober 2023 opdateret af: Ezgi Gürbüz, Kutahya Health Sciences University
Evaluering af Virtual Reality-distraktion på tandlægeangst hos patienter, der gennemgår periodontal kirurgi
Målet med dette randomiserede kontrollerede kliniske forsøg er at evaluere effekten af virtual reality-teknologi på angst- og smerteniveauer hos patienter, der gennemgår parodontal kirurgi.
Deltagerne vil blive tilfældigt fordelt i test- og kontrolgrupper. Mens patienterne i testgruppen vil gennemgå paradentoseoperationer med virtual reality-distraktion, vil patienterne i kontrolgruppen uden distraktion. Efter behandling vil grupperne blive sammenlignet mht. angst- og smerteniveau.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
58
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Kutahya, Kalkun, 43100
- Kutahya Health Sciences University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Personer over 18 år
- Systemisk sunde patienter
- Behov for parodontal kirurgisk behandling i den forreste underkæberegion
- Score 15 eller derover på den modificerede dental angstskala
Ekskluderingskriterier:
- At have en historie med anfald eller en krampesygdom
- Balanceforstyrrelser såsom nystagmus, svimmelhed
- Brug af psykofarmaka
- At få behandling for angst
- Tilstedeværelse af dermatologiske læsioner i ansigtet, især omkring øjnene
- En læsion i øjet, der vil forhindre brugen af virtual reality-briller
- Systemisk sygdom og medicinbrug, der kontraindicerer parodontal kirurgi
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Testgruppe
Gruppen vil omfatte patienter, der gennemgår paradentoseoperationer med virtual reality-distraktion
|
Parodontal kirurgi for at forbedre tandkødskonturen og eliminere betændte parodontale lommer
|
|
Eksperimentel: Kontrolgruppe
Gruppen vil omfatte patienter, der gennemgår paradentoseoperationer uden virtual reality-distraktion
|
Parodontal kirurgi for at forbedre tandkødskonturen og eliminere betændte parodontale lommer
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Angst niveau
Tidsramme: Præoperativ, umiddelbart postoperativ
|
Ændret dental angstskala, hvor højere score betyder et dårligere resultat og har en minimumsværdi på 5 og en maksimumværdi på 25
|
Præoperativ, umiddelbart postoperativ
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smerteniveau
Tidsramme: Præoperativ, umiddelbart postoperativ
|
Visuel analog skala, hvor højere score betyder et dårligere resultat og har en minimumsværdi på 0 og en maksimumværdi på 10
|
Præoperativ, umiddelbart postoperativ
|
|
Systolisk blodtryk
Tidsramme: Præoperativ, intraoperativ, umiddelbart postoperativ
|
Blodtrykket vil blive målt med et blodtryksmåler.
|
Præoperativ, intraoperativ, umiddelbart postoperativ
|
|
Diastolisk blodtryk
Tidsramme: Præoperativ, intraoperativ, umiddelbart postoperativ
|
Blodtrykket vil blive målt med et blodtryksmåler.
|
Præoperativ, intraoperativ, umiddelbart postoperativ
|
|
Hjerterytme
Tidsramme: Præoperativ, intraoperativ, umiddelbart postoperativ
|
Hyppigheden af hjerteslag målt ved antallet af sammentrækninger af hjertet i minuttet
|
Præoperativ, intraoperativ, umiddelbart postoperativ
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Ezgi Gürbüz, Kutahya Health Sciences University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
2. maj 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
3. april 2023
Studieafslutning (Faktiske)
2. maj 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
15. oktober 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
19. oktober 2023
Først opslået (Faktiske)
23. oktober 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
23. oktober 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
19. oktober 2023
Sidst verificeret
1. april 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 03
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .