Distrazione della realtà virtuale nei pazienti sottoposti a chirurgia parodontale
19 ottobre 2023 aggiornato da: Ezgi Gürbüz, Kutahya Health Sciences University
Valutazione della distrazione della realtà virtuale sull'ansia dentale nei pazienti sottoposti a chirurgia parodontale
L’obiettivo di questo studio clinico randomizzato e controllato è valutare l’effetto della tecnologia della realtà virtuale sui livelli di ansia e dolore nei pazienti sottoposti a chirurgia parodontale.
I partecipanti verranno assegnati in modo casuale ai gruppi di test e di controllo. Mentre i pazienti del gruppo test verranno sottoposti a chirurgia parodontale con distrazione della realtà virtuale, i pazienti del gruppo di controllo senza distrazione. Dopo il trattamento, i gruppi verranno confrontati per quanto riguarda i livelli di ansia e dolore.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
58
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Kutahya, Tacchino, 43100
- Kutahya Health Sciences University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Individui di età superiore ai 18 anni
- Pazienti sistemicamente sani
- Necessità di trattamento chirurgico parodontale nella regione anteriore mandibolare
- Punteggio pari o superiore a 15 sulla scala modificata dell'ansia dentale
Criteri di esclusione:
- Avere una storia di convulsioni o disturbi convulsivi
- Disturbi dell'equilibrio come nistagmo, vertigini
- Uso di psicofarmaci
- Ottenere un trattamento per l'ansia
- Presenza di lesioni dermatologiche sul viso, soprattutto intorno agli occhi
- Una lesione all'occhio che impedirà l'uso degli occhiali per la realtà virtuale
- Malattia sistemica e uso di farmaci che controindicano la chirurgia parodontale
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Gruppo di prova
Il gruppo includerà pazienti sottoposti a chirurgia parodontale con distrazione della realtà virtuale
|
Chirurgia parodontale per migliorare il contorno gengivale ed eliminare le tasche parodontali infiammate
|
|
Sperimentale: Gruppo di controllo
Il gruppo includerà pazienti sottoposti a chirurgia parodontale senza distrazione della realtà virtuale
|
Chirurgia parodontale per migliorare il contorno gengivale ed eliminare le tasche parodontali infiammate
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Livello di ansia
Lasso di tempo: Preoperatorio, immediatamente postoperatorio
|
Scala modificata dell'ansia dentale in cui punteggi più alti indicano un risultato peggiore e ha un valore minimo di 5 e un valore massimo di 25
|
Preoperatorio, immediatamente postoperatorio
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Livello di dolore
Lasso di tempo: Preoperatorio, immediatamente postoperatorio
|
Scala analogica visiva in cui punteggi più alti indicano un risultato peggiore e ha un valore minimo di 0 e un valore massimo di 10
|
Preoperatorio, immediatamente postoperatorio
|
|
Pressione sanguigna sistolica
Lasso di tempo: Preoperatorio, intraoperatorio, immediatamente postoperatorio
|
La pressione sanguigna sarà misurata mediante uno sfigmomanometro.
|
Preoperatorio, intraoperatorio, immediatamente postoperatorio
|
|
Pressione sanguigna diastolica
Lasso di tempo: Preoperatorio, intraoperatorio, immediatamente postoperatorio
|
La pressione sanguigna sarà misurata mediante uno sfigmomanometro.
|
Preoperatorio, intraoperatorio, immediatamente postoperatorio
|
|
Frequenza cardiaca
Lasso di tempo: Preoperatorio, intraoperatorio, immediatamente postoperatorio
|
La frequenza del battito cardiaco misurata dal numero di contrazioni del cuore al minuto
|
Preoperatorio, intraoperatorio, immediatamente postoperatorio
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Ezgi Gürbüz, Kutahya Health Sciences University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
2 maggio 2022
Completamento primario (Effettivo)
3 aprile 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
2 maggio 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
15 ottobre 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
19 ottobre 2023
Primo Inserito (Effettivo)
23 ottobre 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
23 ottobre 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
19 ottobre 2023
Ultimo verificato
1 aprile 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 03
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .