Srovnání ultrazvukově naváděné injekce steroidu a suchého vpichování u syndromu piriformis svalového syndromu
18. října 2023 aktualizováno: Yasin Demir, Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Education and Research Hospital
Srovnání účinnosti ultrazvukově řízené injekce steroidu a suchého jehlování u syndromu piriformis svalového syndromu
Cílem této studie je porovnat účinnost ultrazvukově řízené injekce steroidů, léčby suchou jehlou a cvičení u pacientů s diagnózou piriformis syndrom.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Piriformis syndrom je bolestivá entrapment neuropatie způsobená kompresí ischiatického nervu pod piriformisovým svalem.
Nejčastější příčinou je syndrom myofasciální bolesti.
Neexistuje žádný zlatý standard léčby syndromu piriformis.
Hlavním účelem léčebných metod je snížení lokální bolesti, svalového napětí a spasmu.
Tato práce; přispěje do literatury srovnáním léčby steroidy, suchou jehlou a cvičením u pacientů se syndromem piriformis.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
60
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Ayşenur Şimşek Yağlıoğlu, MD
- Telefonní číslo: +903122912444
- E-mail: aysenursimsek33@gmail.com
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk mezi 18-60,
- Bolest kyčle ≥ 1 měsíc
- Lokální bolest piriformis s prodlouženým sezením (>20 minut) a zvýšenou citlivostí
- Pacienti s podezřením na syndrom piriformis na základě klinických manévrů
- Podepisování a informovaný souhlas s prokazováním souhlasu s účastí ve studii
Kritéria vyloučení:
- Operace kyčle
- Onemocnění bederní ploténky
- Zánětlivé onemocnění kyčelního kloubu v anamnéze
- Je zahájena lékařská léčba bolesti
- Neurologický deficit
- Kojící nebo těhotná
- Alergie na lokální anestetikum
- Použití antikoagulancií
- Index tělesné hmotnosti >35
- Aktivní psychiatrické onemocnění
- Nekontrolovaná hypertenze a diabetes mellitus
- Nekompenzované chronické selhání plic/srdce/ledvin
- Anamnéza cévních/nádorových onemocnění
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: skupina kortikosteroidů
Ve skupině steroidů budou pod ultrazvukovou kontrolou podány injekce 4 ml lidokainu 2% + 1 ml betamethasonu a bude podávána konvenční léčba (konvenční léčba zahrnuje protahovací cvičení piriformis.
Bude uvedeno, že pacienti by měli dělat 2 série denně a každá série by měla mít 10 opakování)
|
Ve skupině steroidů budou pod ultrazvukovou kontrolou podány injekce 4 ml lidokainu 2% + 1 ml betamethasonu a bude podávána konvenční léčba (konvenční léčba zahrnuje protahovací cvičení piriformis.
Bude uvedeno, že pacienti by měli dělat 2 série denně a každá série by měla mít 10 opakování)
|
|
Aktivní komparátor: skupina suchého vpichování
Ve skupině suchého vpichování budou 1x týdně prováděny celkem 3 sezení suchého vpichování pomocí sterilní jehly 0,60×100 mm pod ultrazvukovým vedením a bude provedena konvenční léčba ((konvenční léčba zahrnuje protahovací cvičení piriformis).
Bude uvedeno, že pacienti by měli dělat 2 série denně a každá série by měla mít 10 opakování)
|
Ve skupině suchého vpichování budou 1x týdně prováděny celkem 3 sezení suchého vpichování pomocí sterilní jehly 0,60×100 mm pod ultrazvukovým vedením a bude provedena konvenční léčba ((konvenční léčba zahrnuje protahovací cvičení piriformis).
Bude uvedeno, že pacienti by měli dělat 2 série denně a každá série by měla mít 10 opakování)
|
|
Jiný: kontrolní skupina
Konvenční léčebné skupině (kontrolní skupině) budou poskytnuta protahovací cvičení piriformis včetně flexe kyčle a kolen, abdukce kyčle a vnější rotace v poloze na zádech.
Bude uvedeno, že pacienti by měli dělat 2 série denně a každá série by měla mít 10 opakování.
|
Konvenční léčebné skupině (kontrolní skupině) budou poskytnuta protahovací cvičení piriformis včetně flexe kyčle a kolen, abdukce kyčle a vnější rotace v poloze na zádech.
Bude uvedeno, že pacienti by měli dělat 2 série denně a každá série by měla mít 10 opakování.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vizuální analogová stupnice (VAS) (sedící)
Časové okno: na začátku a změna od výchozí hodnoty VAS (vsedě) ve 4 týdnech a 12 týdnech
|
Průměrná intenzita bolesti kyčle v sedě za posledních 24 hodin, vizuální analogová stupnice.
(VAS; v rozsahu od 0 do 10, 0 = žádná bolest a 10 = nejhorší možná bolest)
|
na začátku a změna od výchozí hodnoty VAS (vsedě) ve 4 týdnech a 12 týdnech
|
|
Vizuální analogová škála (VAS) (klidová)
Časové okno: na začátku a změna od výchozí hodnoty VAS (klidová) ve 4 týdnech a 12 týdnech
|
Průměrná intenzita bolesti kyčle v klidu za poslední týden je vizuální analogová stupnice.
(VAS; v rozsahu od 0 do 10, 0 = žádná bolest a 10 = nejhorší možná bolest)
|
na začátku a změna od výchozí hodnoty VAS (klidová) ve 4 týdnech a 12 týdnech
|
|
Vizuální analogová škála (VAS) (pohyb)
Časové okno: na začátku a změna od výchozí hodnoty VAS (pohyb) ve 4 týdnech a 12 týdnech
|
Průměrná intenzita bolesti kyčle během pohybu za poslední 1 týden je vizuální analogová stupnice.
(VAS; v rozsahu od 0 do 10, 0 = žádná bolest a 10 = nejhorší možná bolest)
|
na začátku a změna od výchozí hodnoty VAS (pohyb) ve 4 týdnech a 12 týdnech
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Oswestry index invalidity (ODI)
Časové okno: na začátku a změna od výchozí hodnoty ODI ve 4 týdnech a 12 týdnech
|
ODI zahrnuje otázky týkající se závažnosti bolesti, sexuálních funkcí, kvality spánku a osobní péče, schopnosti pracovat, sedět, chodit, zvedat, stát a cestovat.
Celkové skóre se pohybuje od 0 do 50, přičemž vyšší skóre znamená větší zranění.
|
na začátku a změna od výchozí hodnoty ODI ve 4 týdnech a 12 týdnech
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ayşenur Şimşek Yağlıoğlu, MD, Ankara Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Education and Research Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
28. listopadu 2023
Primární dokončení (Odhadovaný)
26. srpna 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
26. srpna 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
18. října 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
18. října 2023
První zveřejněno (Aktuální)
23. října 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
23. října 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
18. října 2023
Naposledy ověřeno
1. října 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 41
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .