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梨状筋症候群における超音波ガイド下のステロイド注射とドライニードル治療の比較

2023年10月18日 更新者：Yasin Demir、Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Education and Research Hospital

梨状筋症候群における超音波ガイド下のステロイド注射とドライニードルの有効性の比較

この研究の目的は、梨状筋症候群と診断された患者における超音波ガイド下のステロイド注射、ドライニードル治療、および運動の有効性を比較することです。

調査の概要

状態

まだ募集していません

条件

介入・治療

詳細な説明

梨状筋症候群は、梨状筋の下の坐骨神経の圧迫によって引き起こされる痛みを伴う絞扼性神経障害です。 最も一般的な原因は筋筋膜性疼痛症候群です。 梨状筋症候群に対する究極の標準治療法はありません。 治療法の主な目的は、局所的な痛み、筋肉の緊張、けいれんを軽減することです。 この作品;梨状筋症候群患者におけるステロイド、乾式針治療、運動療法を比較することで文献に貢献するでしょう。

研究の種類

介入

入学 (推定)

60

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  1. 18歳から60歳までの年齢、
  2. 股関節の痛みが1か月以上続いている
  3. 長時間座ること（20分以上）と感度の増加に伴う局所梨状筋の痛み
  4. 臨床手技に基づいて梨状筋症候群が疑われる患者
  5. 研究参加への同意を示す署名とインフォームドコンセント

除外基準:

  1. 股関節の手術
  2. 腰椎椎間板疾患
  3. 炎症性股関節疾患の病歴
  4. 痛みの治療を開始します
  5. 神経障害
  6. 授乳中または妊娠中
  7. 局所麻酔薬に対するアレルギー
  8. 抗凝固剤の使用
  9. BMI >35
  10. 活動性の精神疾患
  11. コントロール不良の高血圧および糖尿病
  12. 非代償性の慢性肺/心臓/腎不全
  13. 血管/腫瘍疾患の既往

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ：コルチコステロイド群
ステロイド群では、超音波ガイド下にリドカイン 2% 4 mL + ベタメタゾン 1 mL 注射が行われ、従来の治療が行われます（従来の治療には梨状筋のストレッチ運動が含まれます）。 患者は1日2セット行う必要があり、各セットは10回繰り返す必要があると記載されています）
他の：コルチコステロイド注射
ステロイド群では、超音波ガイド下にリドカイン 2% 4 mL + ベタメタゾン 1 mL 注射が行われ、従来の治療が行われます（従来の治療には梨状筋のストレッチ運動が含まれます）。 患者は1日2セット行う必要があり、各セットは10回繰り返す必要があると記載されています）
アクティブコンパレータ：ドライニードリンググループ
ドライニードリング群では、超音波ガイド下で0.60×100mmの滅菌針を使用し、週に1回合計3回のドライニードリングセッションが行われ、従来の治療が行われます((従来の治療には梨状筋ストレッチ運動が含まれます)。 患者は1日2セット行う必要があり、各セットは10回繰り返す必要があると記載されています）
他の：ドライニードリング
ドライニードリング群では、超音波ガイド下で0.60×100mmの滅菌針を使用し、週に1回合計3回のドライニードリングセッションが行われ、従来の治療が行われます((従来の治療には梨状筋ストレッチ運動が含まれます)。 患者は1日2セット行う必要があり、各セットは10回繰り返す必要があると記載されています）
他の：対照群
従来の治療グループ（対照グループ）には、仰臥位での股関節および膝の屈曲、股関節の外転、および外旋を含む梨状筋のストレッチ運動が与えられます。 患者は 1 日 2 セットを行う必要があり、各セットは 10 回繰り返す必要があると記載されています。
他の：エクササイズ
従来の治療グループ（対照グループ）には、仰臥位での股関節および膝の屈曲、股関節の外転、および外旋を含む梨状筋のストレッチ運動が与えられます。 患者は 1 日 2 セットを行う必要があり、各セットは 10 回繰り返す必要があると記載されています。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ビジュアル アナログ スケール (VAS) (座位)
時間枠：ベースライン時とベースラインからの変化 (座位) 4 週間目と 12 週間目
過去 24 時間の座位での股関節痛の平均強度。視覚的なアナログスケール。 (VAS; 0 ～ 10 の範囲、0 = 痛みなし、10 = 最悪の痛み)
ベースライン時とベースラインからの変化 (座位) 4 週間目と 12 週間目
ビジュアル アナログ スケール (VAS) (安静時)
時間枠：ベースラインおよびベースラインからの変化 (安静時) 4 週間および 12 週間の VAS
過去 1 週間の安静時の股関節痛の平均強度は、視覚的なアナログスケールです。 (VAS; 0 ～ 10 の範囲、0 = 痛みなし、10 = 最悪の痛み)
ベースラインおよびベースラインからの変化 (安静時) 4 週間および 12 週間の VAS
ビジュアルアナログスケール（VAS）（動き）
時間枠：ベースラインおよびベースラインからの変化 4 週間および 12 週間の VAS (動き)
過去 1 週間の運動中の股関節痛の平均強度は、視覚的なアナログスケールです。 (VAS; 0 ～ 10 の範囲、0 = 痛みなし、10 = 最悪の痛み)
ベースラインおよびベースラインからの変化 4 週間および 12 週間の VAS (動き)

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
オスウェストリー障害指数 (ODI)
時間枠：ベースライン時と4週間後および12週間後のベースラインODIからの変化
ODIには、痛みの重症度、性的機能、睡眠の質、身の回りのケア、働く、座る、歩く、持ち上げる、立つ、移動する能力に関する質問が含まれます。 合計スコアは 0 ～ 50 の範囲であり、スコアが高いほど怪我が多いことを示します。
ベースライン時と4週間後および12週間後のベースラインODIからの変化

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Education and Research Hospital

捜査官

  • 主任研究者：Ayşenur Şimşek Yağlıoğlu, MD、Ankara Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Education and Research Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2023年11月28日

一次修了 (推定)

2024年8月26日

研究の完了 (推定)

2024年8月26日

試験登録日

最初に提出

2023年10月18日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年10月18日

最初の投稿 (実際)

2023年10月23日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年10月23日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年10月18日

最終確認日

2023年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 41

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

梨状筋症候群の臨床試験

  • Sanford Health
    National Ataxia Foundation; Beyond Batten Disease Foundation; Pitt Hopkins Research Foundation; Cornelia... と他の協力者
    募集
    希少疾患患者登録および自然史研究 - サンフォードにおける希少疾患の調整 (CoRDS)
    ミトコンドリア病 | 網膜色素変性症 | 重症筋無力症 | 好酸球性胃腸炎 | 多系統萎縮症 | 平滑筋肉腫 | 白質ジストロフィー | 痔瘻 | 脊髄小脳失調症3型 | フリードライヒ失調症 | ケネディ病 | ライム病 | 血球貪食性リンパ組織球症 | 脊髄小脳失調症1型 | 脊髄小脳性運動失調2型 | 脊髄小脳失調症6型 | ウィリアムズ症候群 | ヒルシュスプルング病 | 糖原病 | 川崎病 | 短腸症候群 | 低ホスファターゼ症 | レーバー先天性黒内障 | 口臭 | アカラシア心臓 | 多発性内分泌腫瘍 | リー症候群 | アジソン病 | 多発性内分泌腫瘍2型 | 強皮症 | 多発性内分泌腫瘍1型 | 多発性内分泌腫瘍2A型 | 多発性内分泌腫瘍2B型 | 非定型溶血性尿毒症症候群 | 胆道閉鎖症 | 痙性運動失調 | WAGR症候群 | アニリディア | 一過性全健忘症 | 馬尾症候群 | レフサム... およびその他の条件
    アメリカ, オーストラリア

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