Ultraääniohjatun steroidi-injektion ja kuivaneulauksen vertailu piriformis-lihasoireyhtymässä
keskiviikko 18. lokakuuta 2023 päivittänyt: Yasin Demir, Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Education and Research Hospital
Ultraääniohjatun steroidi-injektion ja kuivaneulauksen tehokkuuden vertailu piriformis-lihasoireyhtymässä
Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata sen ultraääniohjatun steroidi-injektion, kuivaneulaushoitojen ja harjoitusten tehokkuutta potilailla, joilla on diagnosoitu piriformis-oireyhtymä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Piriformis-oireyhtymä on tuskallinen puristusneuropatia, joka johtuu iskiashermon puristumisesta piriformis-lihaksen alla.
Yleisin syy on myofaskiaalinen kipuoireyhtymä.
Piriformis-oireyhtymään ei ole olemassa kultaista standardihoitoa.
Hoitomenetelmien päätarkoituksena on vähentää paikallista kipua, lihasjännitystä ja kouristuksia.
Tämä työ; se tukee kirjallisuutta vertaamalla steroidi-, kuivaneulaus- ja liikuntahoitoja potilailla, joilla on piriformis-oireyhtymä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Ayşenur Şimşek Yağlıoğlu, MD
- Puhelinnumero: +903122912444
- Sähköposti: aysenursimsek33@gmail.com
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18-60,
- Lonkkakipu ≥ 1 kuukauden ajan
- Paikallinen piriformis-kipu, johon liittyy pitkäkestoinen istuminen (> 20 minuuttia) ja lisääntynyt herkkyys
- Potilaat, joilla epäillään piriformis-oireyhtymää kliinisten liikkeiden perusteella
- Allekirjoitus ja tietoinen suostumus suostumuksen osoittamisesta tutkimukseen osallistumiseen
Poissulkemiskriteerit:
- Lonkkaleikkaus
- Lannelevyn sairaus
- Tulehduksellinen lonkkasairaus historiassa
- Kivun lääkehoito aloitetaan
- Neurologinen puute
- Imetys tai raskaana oleva
- Allergia paikallispuuduttimelle
- Antikoagulanttien käyttö
- Painoindeksi >35
- Aktiivinen psykiatrinen sairaus
- Hallitsematon verenpainetauti ja diabetes mellitus
- Kompensoimaton krooninen keuhkojen/sydämen/munuaisten vajaatoiminta
- Aiempi verisuoni-/kasvainsairaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: kortikosteroidiryhmä
Steroidiryhmässä 4 ml lidokaiinia 2 % + 1 ml betametasoni-injektiota annetaan ultraääniohjauksessa ja annetaan tavanomaista hoitoa (perinteinen hoito sisältää piriformis-venyttelyharjoitukset.
Todetaan, että potilaiden tulee tehdä 2 sarjaa päivässä ja jokaisen sarjan tulee olla 10 toistoa)
|
Steroidiryhmässä 4 ml lidokaiinia 2 % + 1 ml betametasoni-injektiota annetaan ultraääniohjauksessa ja annetaan tavanomaista hoitoa (perinteinen hoito sisältää piriformis-venyttelyharjoitukset.
Todetaan, että potilaiden tulee tehdä 2 sarjaa päivässä ja jokaisen sarjan tulee olla 10 toistoa)
|
|
Active Comparator: kuivaneulausryhmä
Kuivaneulausryhmässä suoritetaan yhteensä 3 kuivaneulausta kerran viikossa 0,60×100 mm steriilillä neulalla ultraääniohjauksessa ja annetaan tavanomaista hoitoa ((perinteinen hoito sisältää piriformis-venyttelyt.
Todetaan, että potilaiden tulee tehdä 2 sarjaa päivässä ja jokaisen sarjan tulee olla 10 toistoa)
|
Kuivaneulausryhmässä suoritetaan yhteensä 3 kuivaneulausta kerran viikossa 0,60×100 mm steriilillä neulalla ultraääniohjauksessa ja annetaan tavanomaista hoitoa ((perinteinen hoito sisältää piriformis-venyttelyt.
Todetaan, että potilaiden tulee tehdä 2 sarjaa päivässä ja jokaisen sarjan tulee olla 10 toistoa)
|
|
Muut: kontrolliryhmä
Perinteiselle hoitoryhmälle (verrokkiryhmä) annetaan piriformis-venyttelyharjoituksia, mukaan lukien lonkan ja polven koukistus, lonkan sieppaus ja ulkoinen kierto makuuasennossa.
Todetaan, että potilaiden tulee tehdä 2 sarjaa päivässä ja jokaisen sarjan tulee olla 10 toistoa.
|
Perinteiselle hoitoryhmälle (verrokkiryhmä) annetaan piriformis-venyttelyharjoituksia, mukaan lukien lonkan ja polven koukistus, lonkan sieppaus ja ulkoinen kierto makuuasennossa.
Todetaan, että potilaiden tulee tehdä 2 sarjaa päivässä ja jokaisen sarjan tulee olla 10 toistoa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Visual Analogue Scale (VAS) (istuva)
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja muutos lähtötilanteesta VAS (istuva) 4 viikon ja 12 viikon kohdalla
|
Keskimääräinen lonkkakivun voimakkuus istuma-asennossa viimeisen 24 tunnin aikana, visuaalinen analoginen asteikko.
(VAS; välillä 0-10, 0 = ei kipua ja 10 = pahin mahdollinen kipu)
|
lähtötilanteessa ja muutos lähtötilanteesta VAS (istuva) 4 viikon ja 12 viikon kohdalla
|
|
Visual Analog Scale (VAS) (levossa)
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja muutos lähtötilanteesta VAS (levossa) 4 viikon ja 12 viikon kohdalla
|
Keskimääräinen lonkkakivun voimakkuus levossa kuluneen viikon aikana on visuaalinen analoginen asteikko.
(VAS; välillä 0-10, 0 = ei kipua ja 10 = pahin mahdollinen kipu)
|
lähtötilanteessa ja muutos lähtötilanteesta VAS (levossa) 4 viikon ja 12 viikon kohdalla
|
|
Visual Analog Scale (VAS) (liike)
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja muutos lähtötilanteesta VAS (liike) 4 viikon ja 12 viikon kohdalla
|
Keskimääräinen lonkkakivun voimakkuus liikkeen aikana viimeisen viikon aikana on visuaalinen analoginen asteikko.
(VAS; välillä 0-10, 0 = ei kipua ja 10 = pahin mahdollinen kipu)
|
lähtötilanteessa ja muutos lähtötilanteesta VAS (liike) 4 viikon ja 12 viikon kohdalla
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Oswestryn työkyvyttömyysindeksi (ODI)
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja muutos lähtötilanteen ODI:sta 4 viikon ja 12 viikon kohdalla
|
ODI sisältää kysymyksiä koskien kivun vaikeutta, seksuaalista toimintaa, unen laatua ja henkilökohtaista hoitoa, kykyä työskennellä, istua, kävellä, nostaa, seistä ja matkustaa.
Kokonaispisteet vaihtelevat 0-50, ja korkeammat pisteet osoittavat enemmän loukkaantumisia.
|
lähtötilanteessa ja muutos lähtötilanteen ODI:sta 4 viikon ja 12 viikon kohdalla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Ayşenur Şimşek Yağlıoğlu, MD, Ankara Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Education and Research Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Tiistai 28. marraskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 26. elokuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 26. elokuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 18. lokakuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 18. lokakuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 23. lokakuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 23. lokakuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 18. lokakuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. lokakuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 41
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .