- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06100094
Kvalitativní studie o psychoedukační skupině pro mladistvé sexuální delikventy
Kvalitativní studie o CRIAVS-LR (Centrum zdrojů pro sexuální delikventy v Languedoc-Roussillon, Francie) Psychoedukační skupina pro mladistvé sexuální delikventy
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Ve Francii je 25 % pachatelů sexuálních deliktů nezletilí. Tváří v tvář tomuto stále aktuálnějšímu problému v naší společnosti se zdá, že odpověď je spíše na straně vzdělávání a péče. Tento nový problém nás však konfrontuje s limity naší péče a nutí nás přehodnotit organizaci péče. Dodnes skutečně neexistuje žádná zvláštní podpora pro mladistvé sexuální delikventy. Existuje jen málo výzkumů na toto téma kvůli mnoha obtížím při vytváření tohoto typu studia: nízká síla, problém definice, proměnné, které je obtížné srovnávat, málo terapeutů specializovaných na tuto oblast... Ve skutečnosti musí studie nadále prokazovat účinnost psychoedukační léčby. Ačkoli v literatuře neexistuje konsenzus ohledně profilů mladistvých sexuálních delikventů, mezi těmito jedinci existují společné charakteristiky. Nedostatek sociálních dovedností, problémy ve vztazích, empatie, sebeúcta, sexuální výchova, kontrola impulzů a tedy sebekontrola jsou problémy, na kterých lze pracovat psychoedukací.
Tým CRIAVS-LR se proto rozhodl vytvořit specifickou psychoedukační skupinu pro nezletilé a mladé dospělé, kteří jsou pachateli sexuálního násilí. Cílem je zlepšit jejich dovednosti v oblasti afektivních a sexuálních mezilidských vztahů, vědět, jak být a jak se zachovat, a nacházet tak alternativní řešení násilí, zejména sexuálního násilí. Kvalitativní aspekt této studie by umožnil poskytnout data v této dosud málo prozkoumané oblasti, pokusit se porozumět zkušenostem mladých lidí účastnících se této skupiny a zlepšit její strukturu a obsah tak, aby co nejlépe dosáhla svých cílů.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: magali teillard, psychologist
- Telefonní číslo: 33 0467338577
- E-mail: m-teillard_dirat@chu-montpellier.fr
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: celine BAIS, Ph
- Telefonní číslo: 33 0467338677
- E-mail: c-bais@chu-montpellier.fr
Studijní místa
-
-
-
Montpellier, Francie, 34295
- Nábor
- UH MONTPELLIER - La Colombiere CRIAVS
-
Kontakt:
- Celine BAIS, PhD
- Telefonní číslo: 33 0467338577
- E-mail: c-bais@chu-montpellier.fr
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacient ve věku 14 až 20 let
- spáchat sexuální delikt
- účastní se psychoedukační skupiny CRIAVS-LR
Kritéria vyloučení:
- těžké mentální postižení, dekompenzované psychiatrické onemocnění
- Negramotní nebo neschopní porozumět účelu a metodologii studie
- Pacient, který není členem francouzského systému sociálního zabezpečení nebo není příjemcem takového systému
- Osoba neschopná dát souhlas
- Odmítnutí souhlasu po informaci
- Dospělý chráněný zákonem (poručnictví, opatrovnictví)
- Osoba v psychiatrické péči
- Osoba účastnící se jiného výzkumného projektu, u kterého stále probíhá vyloučení,
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
psychoedukační skupina mladistvých sexuálních delikventů
Psychoedukační skupina sestává z 10 sezení po cca 1,5 hodině, jednou týdně nebo každé dva týdny v závislosti na dostupnosti terapeutů.
Mezi sezeními 9 odpovídá konkrétnímu tématu: připomenutí zákona a násilí, sexismus, souhlas, kontrola, společenský tlak, sebeovládání, empatie, svádění a romantické vztahy, sex pod vlivem.
Poslední část je věnována opakování všech dříve probíraných témat.
Polostrukturované kvalitativní rozhovory řešící jejich pocity ohledně psychoedukační skupiny, co se z ní naučili, s čím měli potíže.
|
Během pohovoru bude položen seznam polootevřených otázek:
Rozhovory budou probíhat až do nasycení dat. Sběr sociodemografických údajů (věk), anamnéza a kriminální historie v pacientově kartotéce |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Pocity pacientů, kteří se zúčastnili psychoedukační skupiny
Časové okno: Na konci 10 sezení (10. týden) psychoedukační skupiny
|
Jeden řízený rozhovor: Analýza rozhovorů využívá fenomenologickou metodu, jejímž cílem je získat data z prožité zkušenosti shromážděná v doslovech, z nichž každá představuje aspekt studovaného jevu. Nezpracovaná data budou připravena ve wordovém dokumentu. Po rozdělení do významových jednotek a tematizaci procedurou induktivního kódování s využitím klasifikační logiky se analýza skládá z identifikace relevantních prvků ve vztahu k výzkumné otázce a zejména ve vztahu ke zvoleným indikátorům. Tyto různé ukazatele budou tvořit a priori analytickou mřížku. Budou distribuovány v různých „boxech“, které byly dříve vytvořeny pro vybrané ukazatele. Kromě těchto apriorních indikátorů budou předem neplánované koncepty hlášeny. Pacientova očekávání před skupinou, popis prožitého zážitku, emoce pociťované mezi dvěma sezeními, popis skupiny, zpětná vazba pacienta po jeho účasti. |
Na konci 10 sezení (10. týden) psychoedukační skupiny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Sociodemografická data
Časové okno: Na konci 10 sezení (10. týden) psychoedukační skupiny
|
věk a trestní rejstřík
|
Na konci 10 sezení (10. týden) psychoedukační skupiny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: celine BAIS, Ph, University Hospital, Montpellier
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- IRB-MTP_2023_09_202301455
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .