- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06110533
Epidemiologická studie hospitalizovaných dětí pro plicní tuberkulózu ve štrasburských univerzitních nemocnicích (TPE)
Deskriptivní epidemiologická studie hospitalizovaných dětí pro plicní tuberkulózu ve štrasburských fakultních nemocnicích
Plicní tuberkulóza je nejčastější formou tuberkulózy u dětí; Podle WHO představuje tuberkulóza plicní tuberkulóza u dětí přibližně 80 % všech případů tuberkulózy u dětí. V roce 2020 bylo u dětí na celém světě přibližně 1,0 milionu nových případů plicní tuberkulózy.
Ve Francii zůstává dětská tuberkulóza vzácným onemocněním; nejnovější údaje ukazují míru 3,3 případů na 100 000 obyvatel mezi dětmi do 15 let v roce 2019.
Plicní tuberkulóza u dětí může vést ke komplikacím, jako je bronchiektázie a pneumotorax. Děti žijící v domácnostech, kde má dospělý aktivní tuberkulózu, nebo děti s chronickými nemocemi, podvyživené nebo trpící HIV mají větší pravděpodobnost, že onemocní tuberkulózou.
Cílem tohoto výzkumu je zjistit výskyt, identifikovat rizikové faktory a také klinické formy plicní tuberkulózy u dětí hospitalizovaných ve štrasburských fakultních nemocnicích v letech 2012 až 2022.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Laurence WEISS, MD
- Telefonní číslo: 33 3 88 12 83 95
- E-mail: laurence.weiss@chru-strasbourg.fr
Studijní místa
-
-
-
Strasbourg, Francie, 67091
- Nábor
- Centre de Ressources et de Compétences de la Mucoviscidose (CRCM) - CHU de Strasbourg - France
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Laurence WEISS, MD
-
Kontakt:
- Laurence WEISS, MD
- Telefonní číslo: 33 3 88 12 83 95
- E-mail: laurence.weiss@chru-strasbourg.fr
-
Dílčí vyšetřovatel:
- asma BOUDERBALAH, MD
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dítě (1 až 17 let)
- Dítě hospitalizované pro plicní tuberkulózu ve Fakultní nemocnici ve Štrasburku od 1. ledna 2012 do 31. prosince 2022.
- Dítě a/nebo jeho/její rodičovská autorita, kteří nevyjádřili svůj nesouhlas s opětovným použitím údajů pro účely vědeckého výzkumu.
Kritéria vyloučení:
- Subjekt a/nebo jeho rodičovská autorita vyjádřily svůj nesouhlas s opětovným použitím údajů dítěte pro účely vědeckého výzkumu.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Výskyt a rizikové faktory plicní tuberkulózy u dětí hospitalizovaných ve Fakultní nemocnici ve Štrasburku v letech 2012 až 2022
Časové okno: 1 měsíc po hospitalizaci pro plicní tuberkulózu
|
1 měsíc po hospitalizaci pro plicní tuberkulózu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 8907
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Plicní tuberkulóza
-
University Children's Hospital BaselUniversity Hospital, Geneva; University Hospital Inselspital, Berne; Kantonsspital... a další spolupracovníciNábor
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...DokončenoMycobacterium tuberculosisBrazílie
-
The University of Texas Health Science Center,...National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)DokončenoMycobacterium tuberculosisSpojené státy, Kolumbie, Mexiko
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Aktivní, ne náborOportunní infekce | Mycobacterium tuberculosis | Netuberkulózní mykobakteriaThajsko, Čína, Tchaj-wan
-
Johns Hopkins UniversityUkončeno
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Dokončeno
-
Nagasaki UniversityZatím nenabírámeTuberkulóza | Mycobacterium tuberculosis | Plicní tuberkulózyKeňa
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisViatris Inc.Zatím nenabírámeOdolnost vůči antibiotikům | Mycobacterium tuberculosis | MDR-TB | Aktivní multirezistentní tuberkulózaFrancie
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Dokončeno
-
François SpertiniUniversity of OxfordDokončenoTuberkulóza | Mycobacterium Tuberculosis, ochrana protiŠvýcarsko