- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06110533
Studio epidemiologico sui bambini ospedalizzati per tubercolosi polmonare negli ospedali universitari di Strasburgo (TPE)
Studio epidemiologico descrittivo dei bambini ospedalizzati per tubercolosi polmonare negli ospedali universitari di Strasburgo
La tubercolosi polmonare è la forma più comune di tubercolosi nei bambini; Secondo l'OMS, la tubercolosi polmonare nei bambini rappresenta circa l'80% di tutti i casi di tubercolosi infantile. Nel 2020 si sono verificati circa 1,0 milioni di nuovi casi di tubercolosi polmonare tra i bambini in tutto il mondo.
In Francia, la tubercolosi infantile rimane una malattia rara; i dati più recenti mostrano un tasso di 3,3 casi ogni 100.000 abitanti tra i bambini sotto i 15 anni nel 2019.
La tubercolosi polmonare nei bambini può portare a complicazioni come bronchiectasie e pneumotorace. I bambini che vivono in case in cui un adulto ha una tubercolosi attiva, o bambini con malattie croniche, malnutriti o affetti da HIV hanno maggiori probabilità di contrarre la tubercolosi.
Lo scopo di questa ricerca è determinare l'incidenza, identificare i fattori di rischio e le forme cliniche della tubercolosi polmonare nei bambini ricoverati negli ospedali universitari di Strasburgo tra il 2012 e il 2022.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Laurence WEISS, MD
- Numero di telefono: 33 3 88 12 83 95
- Email: laurence.weiss@chru-strasbourg.fr
Luoghi di studio
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-
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Strasbourg, Francia, 67091
- Reclutamento
- Centre de Ressources et de Compétences de la Mucoviscidose (CRCM) - CHU de Strasbourg - France
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Investigatore principale:
- Laurence WEISS, MD
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Contatto:
- Laurence WEISS, MD
- Numero di telefono: 33 3 88 12 83 95
- Email: laurence.weiss@chru-strasbourg.fr
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Sub-investigatore:
- asma BOUDERBALAH, MD
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Bambino (da 1 a 17 anni)
- Bambino ricoverato per tubercolosi polmonare all'ospedale universitario di Strasburgo tra il 1 gennaio 2012 e il 31 dicembre 2022.
- Minore e/o la sua potestà genitoriale che non hanno espresso la propria opposizione al riutilizzo dei dati per scopi di ricerca scientifica.
Criteri di esclusione:
- Soggetto e/o la sua potestà genitoriale che hanno espresso la propria opposizione al riutilizzo dei dati del minore per fini di ricerca scientifica.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Incidenza e fattori di rischio per la tubercolosi polmonare nei bambini ricoverati presso l’Ospedale universitario di Strasburgo tra il 2012 e il 2022
Lasso di tempo: 1 mese dopo il ricovero per tubercolosi polmonare
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1 mese dopo il ricovero per tubercolosi polmonare
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 8907
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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