Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv roztoků používaných v ústní péči na prevenci pneumónie související s ventilátorem.

3. listopadu 2023 aktualizováno: Sercan Özdemir, Aydin Adnan Menderes University

Vliv chlorhexidinglukonátu, hydrogenuhličitanu sodného, ​​ozonizované vody a roztoků kyseliny chlorné používaných v ústní péči na prevenci pneumónie související s ventilátorem.

Cílem této klinické studie je seznámit se s účinky chlorhexidin glukonátu, hydrogenuhličitanu sodného, ​​ozonizované vody a roztoků kyseliny chlorné používaných v ústní péči o pacienty s podporou mechanické ventilace na prevenci ventilátorové pneumonie.

Hlavní otázky, na které se snaží odpovědět, jsou:

Existuje nějaký rozdíl mezi 1% chlorhexidin glukonátem, hydrogenuhličitanem sodným, ozonizovanou vodou a roztoky kyseliny chlorné oproti 0,12% chlorhexidin glukonátu používaným v ústní péči v prevenci rozvoje VAP? Existuje nějaký rozdíl mezi 1% chlorhexidin glukonátem, hydrogenuhličitanem sodným, ozonizovanou vodou a roztoky kyseliny chlorné oproti 0,12% chlorhexidin glukonátu používaným v ústní péči v prevenci rozvoje VAP?

Výzkumníci budou porovnávat 1% chlorhexidin glukonát, hydrogenuhličitan sodný, ozonizovanou vodu a roztoky kyseliny chlorné, aby zjistili, zda VAP

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Detailní popis

U pacientů na podpoře mechanické ventilace na jednotkách intenzivní péče se může vyvinout mnoho problémů. Nejdůležitější z nich je ventilátorová pneumonie (VAP) způsobená nedostatečnou ústní péčí u pacientů s podporou mechanického ventilátoru. Cílem práce je prozkoumat vliv chlorhexidin glukonátu, hydrogenuhličitanu sodného, ​​ozonizované vody a roztoků kyseliny chlorné používaných v ústní péči při prevenci ventilátorové pneumonie u pacientů na podpoře mechanické ventilace.

Tento výzkum byl plánován jako randomizovaná kontrolovaná experimentální studie. Vzorek studie bude sestávat ze 105 intubovaných dospělých pacientů hospitalizovaných na jednotce intenzivní péče pro anestezii a reanimaci Turecké republiky Ministerstvo zdravotnictví Aydın Provinční zdravotní ředitelství Nazilli State Hospital. Pacienti budou rozděleni celkem do 5 skupin: 4 experimentální a 1 kontrolní skupina. Skupiny, kterým je aplikován 1% chlorhexidin glukonát, hydrogenuhličitan sodný, ozonizovaná voda a roztoky kyseliny chlorné, budou tvořit experimentální skupinu a pacienti, kteří dostávají ústní péči s 0,12% chlorhexidin glukonátem, který je běžně aplikován na klinice, budou tvořit skupinu. kontrolní skupina. Pacientům bude ošetřovatelka poskytovat ústní péči se stanovenými roztoky (chlorhexidin glukonát, hydrogenuhličitan sodný, ozonizovaná voda a kyselina chlorná) 4x denně podle protokolu péče o dutinu ústní a každé ráno bude vyšetřena sliznice dutiny ústní u všech skupin pacientů. 7 dní. První a sedmý den po hospitalizaci intubovaných pacientů bude odebrán vzorek hlubokého tracheálního aspirátu a RTG hrudníku. Vývoj VAP u pacientů bude hodnocen pomocí klinického skóre plicní infekce.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

105

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

    • Yesil
      • Aydın, Yesil, Krocan, 09800
        • Nazilli State Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Být starší 18 let
  • Být pod ošetřením mechanické ventilace po dobu nejméně 24 hodin
  • Souhlas s účastí ve výzkumu

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti, kteří jsou extubováni
  • Pacienti přeřazeni na jinou kliniku
  • Ti, kteří nesouhlasili s účastí ve výzkumu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Výsledky týkající se pneumonie související s ventilátorem u pacientů
Použití 0,12 % chlorhexidin glukonátu, 1 % chlorhexidin glukonátu, hydrogenuhličitanu sodného, ​​ozonizované vody a kyseliny chlorné.
Používané roztoky pro péči o ústní dutinu: chlorhexidin glukonát, hydrogenuhličitan sodný, ozonizovaná voda a kyselina chlorná
Experimentální: Výsledky týkající se integrity ústní mukózní membrány pacientů
Použití 1% chlorhexidinglukonátu, hydrogenuhličitanu sodného, ​​ozonizované vody a kyseliny chlorné.
Používané roztoky pro péči o ústní dutinu: chlorhexidin glukonát, hydrogenuhličitan sodný, ozonizovaná voda a kyselina chlorná

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pneumonie spojená s ventilátorem
Časové okno: týden
Použijeme běžně používané klinické skóre plicní infekce (CPIS), které zahrnuje teplotu, počet a morfologii leukocytů, množství tracheálních sekretů a jejich charakter, poměr alveolárního kyslíku (PaO2)/frakce vdechovaného kyslíku (FiO2), nálezy plic infiltrace a progrese na RTG snímku hrudníku a růst jakéhokoli patogenního bakteriálního růstu z tracheálního aspirátu. Zatímco skóre CPIS >6 nebo 6 naznačuje VAP.
týden

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Gülengün TÜRK, Prf. Dr, Aydin Adnan Menderes University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

15. listopadu 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

15. listopadu 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

15. června 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. října 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. listopadu 2023

První zveřejněno (Aktuální)

7. listopadu 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. listopadu 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. listopadu 2023

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit