Effekten af opløsninger, der anvendes i mundpleje, på forebyggelse af ventilator-associeret lungebetændelse.
Virkningen af klorhexidingluconat, natriumbicarbonat, ozonholdigt vand og hypoklorsyreopløsninger, der anvendes i mundpleje, på forebyggelse af ventilator-associeret lungebetændelse.
Målet med dette kliniske forsøg er at lære om virkningerne af klorhexidingluconat, natriumbicarbonat, ozoniseret vand og hypoklorsyreopløsninger, der anvendes i oral pleje af patienter på mekanisk ventilationsstøtte til forebyggelse af ventilatorassocieret lungebetændelse.
Hovedspørgsmålet, som det sigter mod at besvare er:
Er der nogen forskel mellem 1% klorhexidingluconat, natriumbicarbonat, ozoneret vand og hypochlorsyreopløsninger versus 0,12% klorhexidin gluconatopløsninger, der anvendes i mundpleje for at forhindre udviklingen af VAP? Er der nogen forskel mellem 1% klorhexidingluconat, natriumbicarbonat, ozoneret vand og hypochlorsyreopløsninger versus 0,12% klorhexidin gluconatopløsninger, der anvendes i mundpleje for at forhindre udviklingen af VAP?
Forskere vil sammenligne 1 % klorhexidingluconat, natriumbicarbonat, ozoneret vand og hypoklorsyreopløsninger for at se, om VAP
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Mange problemer kan udvikle sig hos patienter på mekanisk ventilationsstøtte på intensivafdelinger. Den vigtigste af disse er ventilator-associeret lungebetændelse (VAP) forårsaget af utilstrækkelig oral pleje hos patienter på mekanisk ventilatorstøtte. Formålet med afhandlingen er at undersøge effekten af klorhexidingluconat, natriumbicarbonat, ozoniseret vand og hypoklorsyreopløsninger anvendt i mundpleje til forebyggelse af ventilator-associeret lungebetændelse hos patienter på mekanisk ventilationsstøtte.
Denne forskning var planlagt som en randomiseret kontrolleret eksperimentel undersøgelse. Stikprøven af undersøgelsen vil bestå af 105 intuberede voksne patienter indlagt på Anesthesia and Reanimation Intensive Care Unit i Republikken Tyrkiets sundhedsministerium Aydın Provincial Health Directorate Nazilli State Hospital. Patienterne vil blive opdelt i i alt 5 grupper: 4 eksperimentelle og 1 kontrolgruppe. De grupper, hvortil der påføres 1% klorhexidin gluconat, natriumbicarbonat, ozonholdigt vand og hypochlorsyrling-opløsninger, vil udgøre forsøgsgruppen, og de patienter, der modtager mundpleje med 0,12% klorhexidin gluconat, som rutinemæssigt påføres i klinikken, vil udgøre den. kontrolgruppe. Patienterne får mundpleje af sygeplejersken med bestemte opløsninger (klorhexidingluconat, natriumbicarbonat, ozoneret vand og hypoklorsyrling) 4 gange dagligt i henhold til mundplejeprotokollen, og mundslimhinden i alle patientgrupper evalueres hver morgen mhp. 7 dage. En dyb luftrørsaspiratprøve vil blive taget og et røntgenbillede af thorax vil blive taget på den første og syvende dag efter indlæggelse af intuberede patienter. Udviklingen af VAP hos patienter vil blive evalueret med den kliniske lungeinfektionsscore.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Sercan OZDEMİR
- Telefonnummer: +905438169496
- E-mail: sercanoz15@hotmail.com
Studiesteder
-
-
Yesil
-
Aydın, Yesil, Kalkun, 09800
- Nazilli State Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- At være over 18 år
- At være under mekanisk ventilationsbehandling i mindst 24 timer
- Indvilger i at deltage i forskningen
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der er ekstuberet
- Patienter overført til en anden klinik
- Dem, der ikke gik med til at deltage i forskningen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Resultater relateret til ventilator-associeret lungebetændelse hos patienter
Anvendelse af 0,12 % klorhexidingluconat, 1 % klorhexidingluconat, natriumbicarbonat, ozoneret vand og hypoklorsyre.
|
Mundplejeopløsninger, der skal bruges: Chlorhexidin gluconat, natriumbicarbonat, ozoneret vand og hypoklorsyre
|
|
Eksperimentel: Resultater vedrørende den orale slimhindeintegritet hos patienter
Brug af 1% klorhexidingluconat, natriumbicarbonat, ozoneret vand og hypoklorsyre.
|
Mundplejeopløsninger, der skal bruges: Chlorhexidin gluconat, natriumbicarbonat, ozoneret vand og hypoklorsyre
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ventilator associeret lungebetændelse
Tidsramme: en uge
|
Vi vil bruge den almindeligt anvendte kliniske lungeinfektionsscore (CPIS), som inkluderer temperatur, leukocyttal og morfologi, mængden af trakeale sekretioner og deres karakter, alveolært ilttryk (PaO2)/fraktion af indåndet ilt (FiO2) forhold, fund af pulmonal infiltration og progression på røntgen af thorax og vækst af enhver patogen bakterievækst fra luftrørsaspiratet.
Hvorimod CPIS-score på >6 eller 6 antyder VAP.
|
en uge
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Gülengün TÜRK, Prf. Dr, Aydin Adnan Menderes University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- AdnanMU-NDH-OZDEMIR-001
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .