Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​opløsninger, der anvendes i mundpleje, på forebyggelse af ventilator-associeret lungebetændelse.

3. november 2023 opdateret af: Sercan Özdemir, Aydin Adnan Menderes University

Virkningen af ​​klorhexidingluconat, natriumbicarbonat, ozonholdigt vand og hypoklorsyreopløsninger, der anvendes i mundpleje, på forebyggelse af ventilator-associeret lungebetændelse.

Målet med dette kliniske forsøg er at lære om virkningerne af klorhexidingluconat, natriumbicarbonat, ozoniseret vand og hypoklorsyreopløsninger, der anvendes i oral pleje af patienter på mekanisk ventilationsstøtte til forebyggelse af ventilatorassocieret lungebetændelse.

Hovedspørgsmålet, som det sigter mod at besvare er:

Er der nogen forskel mellem 1% klorhexidingluconat, natriumbicarbonat, ozoneret vand og hypochlorsyreopløsninger versus 0,12% klorhexidin gluconatopløsninger, der anvendes i mundpleje for at forhindre udviklingen af ​​VAP? Er der nogen forskel mellem 1% klorhexidingluconat, natriumbicarbonat, ozoneret vand og hypochlorsyreopløsninger versus 0,12% klorhexidin gluconatopløsninger, der anvendes i mundpleje for at forhindre udviklingen af ​​VAP?

Forskere vil sammenligne 1 % klorhexidingluconat, natriumbicarbonat, ozoneret vand og hypoklorsyreopløsninger for at se, om VAP

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Mange problemer kan udvikle sig hos patienter på mekanisk ventilationsstøtte på intensivafdelinger. Den vigtigste af disse er ventilator-associeret lungebetændelse (VAP) forårsaget af utilstrækkelig oral pleje hos patienter på mekanisk ventilatorstøtte. Formålet med afhandlingen er at undersøge effekten af ​​klorhexidingluconat, natriumbicarbonat, ozoniseret vand og hypoklorsyreopløsninger anvendt i mundpleje til forebyggelse af ventilator-associeret lungebetændelse hos patienter på mekanisk ventilationsstøtte.

Denne forskning var planlagt som en randomiseret kontrolleret eksperimentel undersøgelse. Stikprøven af ​​undersøgelsen vil bestå af 105 intuberede voksne patienter indlagt på Anesthesia and Reanimation Intensive Care Unit i Republikken Tyrkiets sundhedsministerium Aydın Provincial Health Directorate Nazilli State Hospital. Patienterne vil blive opdelt i i alt 5 grupper: 4 eksperimentelle og 1 kontrolgruppe. De grupper, hvortil der påføres 1% klorhexidin gluconat, natriumbicarbonat, ozonholdigt vand og hypochlorsyrling-opløsninger, vil udgøre forsøgsgruppen, og de patienter, der modtager mundpleje med 0,12% klorhexidin gluconat, som rutinemæssigt påføres i klinikken, vil udgøre den. kontrolgruppe. Patienterne får mundpleje af sygeplejersken med bestemte opløsninger (klorhexidingluconat, natriumbicarbonat, ozoneret vand og hypoklorsyrling) 4 gange dagligt i henhold til mundplejeprotokollen, og mundslimhinden i alle patientgrupper evalueres hver morgen mhp. 7 dage. En dyb luftrørsaspiratprøve vil blive taget og et røntgenbillede af thorax vil blive taget på den første og syvende dag efter indlæggelse af intuberede patienter. Udviklingen af ​​VAP hos patienter vil blive evalueret med den kliniske lungeinfektionsscore.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

105

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kalkun
    • Yesil
      • Aydın, Yesil, Kalkun, 09800
        • Nazilli State Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • At være over 18 år
  • At være under mekanisk ventilationsbehandling i mindst 24 timer
  • Indvilger i at deltage i forskningen

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der er ekstuberet
  • Patienter overført til en anden klinik
  • Dem, der ikke gik med til at deltage i forskningen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Resultater relateret til ventilator-associeret lungebetændelse hos patienter
Anvendelse af 0,12 % klorhexidingluconat, 1 % klorhexidingluconat, natriumbicarbonat, ozoneret vand og hypoklorsyre.
Andet: Brug af mundplejeopløsninger
Mundplejeopløsninger, der skal bruges: Chlorhexidin gluconat, natriumbicarbonat, ozoneret vand og hypoklorsyre
Eksperimentel: Resultater vedrørende den orale slimhindeintegritet hos patienter
Brug af 1% klorhexidingluconat, natriumbicarbonat, ozoneret vand og hypoklorsyre.
Andet: Brug af mundplejeopløsninger
Mundplejeopløsninger, der skal bruges: Chlorhexidin gluconat, natriumbicarbonat, ozoneret vand og hypoklorsyre

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ventilator associeret lungebetændelse
Tidsramme: en uge
Vi vil bruge den almindeligt anvendte kliniske lungeinfektionsscore (CPIS), som inkluderer temperatur, leukocyttal og morfologi, mængden af ​​trakeale sekretioner og deres karakter, alveolært ilttryk (PaO2)/fraktion af indåndet ilt (FiO2) forhold, fund af pulmonal infiltration og progression på røntgen af ​​thorax og vækst af enhver patogen bakterievækst fra luftrørsaspiratet. Hvorimod CPIS-score på >6 eller 6 antyder VAP.
en uge

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Aydin Adnan Menderes University

Efterforskere

  • Studieleder: Gülengün TÜRK, Prf. Dr, Aydin Adnan Menderes University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

15. november 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

15. november 2024

Studieafslutning (Anslået)

15. juni 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. oktober 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. november 2023

Først opslået (Faktiske)

7. november 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. november 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. november 2023

Sidst verificeret

1. november 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • AdnanMU-NDH-OZDEMIR-001

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ventilator-associeret lungebetændelse

Kliniske forsøg med Brug af mundplejeopløsninger

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mauritania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner