- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06118242
Die Wirkung von in der Mundpflege verwendeten Lösungen auf die Vorbeugung einer beatmungsassoziierten Pneumonie.
Die Wirkung von Chlorhexidingluconat, Natriumbicarbonat, ozonisiertem Wasser und hypochlorigen Säurelösungen, die in der Mundpflege verwendet werden, auf die Vorbeugung einer beatmungsbedingten Pneumonie.
Ziel dieser klinischen Studie ist es, mehr über die Auswirkungen von Chlorhexidingluconat, Natriumbicarbonat, ozonisiertem Wasser und hypochlorigen Säurelösungen zu erfahren, die in der Mundpflege von Patienten mit mechanischer Beatmungsunterstützung zur Vorbeugung einer beatmungsbedingten Lungenentzündung eingesetzt werden.
Die Hauptfrage(n), die es beantworten soll, sind:
Gibt es einen Unterschied zwischen Lösungen mit 1 % Chlorhexidingluconat, Natriumbicarbonat, ozonisiertem Wasser und hypochloriger Säure und einer Lösung mit 0,12 % Chlorhexidingluconat, die in der Mundpflege verwendet wird, um die Entwicklung von VAP zu verhindern? Gibt es einen Unterschied zwischen Lösungen mit 1 % Chlorhexidingluconat, Natriumbicarbonat, ozonisiertem Wasser und hypochloriger Säure und einer Lösung mit 0,12 % Chlorhexidingluconat, die in der Mundpflege verwendet wird, um die Entwicklung von VAP zu verhindern?
Die Forscher vergleichen 1 % Chlorhexidingluconat, Natriumbicarbonat, ozonisiertes Wasser und hypochlorige Säurelösungen, um festzustellen, ob VAP vorliegt
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Bei Patienten, die auf Intensivstationen maschinell beatmet werden, können viele Probleme auftreten. Die wichtigste davon ist die beatmungsassoziierte Pneumonie (VAP), die durch unzureichende Mundpflege bei Patienten mit mechanischer Beatmung verursacht wird. Ziel der Arbeit ist es, die Wirkung von Chlorhexidingluconat, Natriumbicarbonat, ozonisiertem Wasser und hypochlorigen Säurelösungen, die in der Mundpflege eingesetzt werden, auf die Vorbeugung einer beatmungsassoziierten Pneumonie bei Patienten mit mechanischer Beatmungsunterstützung zu untersuchen.
Diese Forschung war als randomisierte kontrollierte experimentelle Studie geplant. Die Stichprobe der Studie wird aus 105 intubierten erwachsenen Patienten bestehen, die auf der Intensivstation für Anästhesie und Reanimation des Gesundheitsministeriums der Provinz Aydın im Nazilli State Hospital stationiert sind. Die Patienten werden in insgesamt 5 Gruppen eingeteilt: 4 Versuchs- und 1 Kontrollgruppe. Die Gruppen, denen 1 % Chlorhexidingluconat, Natriumbicarbonat, ozonisiertes Wasser und hypochlorige Säurelösungen verabreicht werden, bilden die Versuchsgruppe, und die Patienten, die eine Mundpflege mit 0,12 % Chlorhexidingluconat erhalten, das routinemäßig in der Klinik angewendet wird, bilden die Gruppe Kontrollgruppe. Die Patienten werden von der Krankenschwester mit bestimmten Lösungen (Chlorhexidingluconat, Natriumbicarbonat, ozonisiertes Wasser und hypochlorige Säure) 4-mal täglich gemäß dem Mundpflegeprotokoll mundpflegend behandelt, und die Mundschleimhaut aller Patientengruppen wird jeden Morgen untersucht 7 Tage. Bei intubierten Patienten wird am ersten und siebten Tag nach dem Krankenhausaufenthalt eine tiefe Luftröhrenaspiratprobe entnommen und eine Röntgenaufnahme des Brustkorbs angefertigt. Die Entwicklung von VAP bei Patienten wird anhand des klinischen Lungeninfektionsscores bewertet.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Sercan OZDEMİR
- Telefonnummer: +905438169496
- E-Mail: sercanoz15@hotmail.com
Studienorte
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Yesil
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Aydın, Yesil, Truthahn, 09800
- Nazilli State Hospital
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Über 18 Jahre alt sein
- Mindestens 24 Stunden lang einer mechanischen Beatmungsbehandlung unterzogen werden
- Zustimmung zur Teilnahme an der Forschung
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die extubiert werden
- Patienten werden in eine andere Klinik verlegt
- Diejenigen, die einer Teilnahme an der Forschung nicht zugestimmt haben
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Ergebnisse im Zusammenhang mit beatmungsassoziierter Pneumonie bei Patienten
Verwendung von 0,12 % Chlorhexidingluconat, 1 % Chlorhexidingluconat, Natriumbicarbonat, ozonisiertem Wasser und hypochloriger Säure.
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Zu verwendende Mundpflegelösungen: Chlorhexidingluconat, Natriumbicarbonat, ozonisiertes Wasser und hypochlorige Säure
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Experimental: Ergebnisse zur Mundschleimhautintegrität von Patienten
Verwendung von 1 % Chlorhexidingluconat, Natriumbicarbonat, ozonisiertem Wasser und hypochloriger Säure.
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Zu verwendende Mundpflegelösungen: Chlorhexidingluconat, Natriumbicarbonat, ozonisiertes Wasser und hypochlorige Säure
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Ventilator-assoziierte Pneumonie
Zeitfenster: eine Woche
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Wir werden den häufig verwendeten klinischen Lungeninfektions-Score (CPIS) verwenden, der Temperatur, Leukozytenzahl und -morphologie, Menge der Trachealsekrete und deren Charakter, Verhältnis von alveolärem Sauerstoffdruck (PaO2)/Anteil an eingeatmetem Sauerstoff (FiO2) und Lungenbefunden umfasst Infiltration und Progression im Röntgenbild des Brustkorbs und Wachstum jeglicher pathogener Bakterien aus dem Trachealaspirat.
Während ein CPIS-Wert von >6 oder 6 auf VAP hindeutet.
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eine Woche
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Gülengün TÜRK, Prf. Dr, Aydin Adnan Menderes University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- AdnanMU-NDH-OZDEMIR-001
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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