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Die Wirkung von in der Mundpflege verwendeten Lösungen auf die Vorbeugung einer beatmungsassoziierten Pneumonie.

3. November 2023 aktualisiert von: Sercan Özdemir, Aydin Adnan Menderes University

Die Wirkung von Chlorhexidingluconat, Natriumbicarbonat, ozonisiertem Wasser und hypochlorigen Säurelösungen, die in der Mundpflege verwendet werden, auf die Vorbeugung einer beatmungsbedingten Pneumonie.

Ziel dieser klinischen Studie ist es, mehr über die Auswirkungen von Chlorhexidingluconat, Natriumbicarbonat, ozonisiertem Wasser und hypochlorigen Säurelösungen zu erfahren, die in der Mundpflege von Patienten mit mechanischer Beatmungsunterstützung zur Vorbeugung einer beatmungsbedingten Lungenentzündung eingesetzt werden.

Die Hauptfrage(n), die es beantworten soll, sind:

Gibt es einen Unterschied zwischen Lösungen mit 1 % Chlorhexidingluconat, Natriumbicarbonat, ozonisiertem Wasser und hypochloriger Säure und einer Lösung mit 0,12 % Chlorhexidingluconat, die in der Mundpflege verwendet wird, um die Entwicklung von VAP zu verhindern? Gibt es einen Unterschied zwischen Lösungen mit 1 % Chlorhexidingluconat, Natriumbicarbonat, ozonisiertem Wasser und hypochloriger Säure und einer Lösung mit 0,12 % Chlorhexidingluconat, die in der Mundpflege verwendet wird, um die Entwicklung von VAP zu verhindern?

Die Forscher vergleichen 1 % Chlorhexidingluconat, Natriumbicarbonat, ozonisiertes Wasser und hypochlorige Säurelösungen, um festzustellen, ob VAP vorliegt

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Detaillierte Beschreibung

Bei Patienten, die auf Intensivstationen maschinell beatmet werden, können viele Probleme auftreten. Die wichtigste davon ist die beatmungsassoziierte Pneumonie (VAP), die durch unzureichende Mundpflege bei Patienten mit mechanischer Beatmung verursacht wird. Ziel der Arbeit ist es, die Wirkung von Chlorhexidingluconat, Natriumbicarbonat, ozonisiertem Wasser und hypochlorigen Säurelösungen, die in der Mundpflege eingesetzt werden, auf die Vorbeugung einer beatmungsassoziierten Pneumonie bei Patienten mit mechanischer Beatmungsunterstützung zu untersuchen.

Diese Forschung war als randomisierte kontrollierte experimentelle Studie geplant. Die Stichprobe der Studie wird aus 105 intubierten erwachsenen Patienten bestehen, die auf der Intensivstation für Anästhesie und Reanimation des Gesundheitsministeriums der Provinz Aydın im Nazilli State Hospital stationiert sind. Die Patienten werden in insgesamt 5 Gruppen eingeteilt: 4 Versuchs- und 1 Kontrollgruppe. Die Gruppen, denen 1 % Chlorhexidingluconat, Natriumbicarbonat, ozonisiertes Wasser und hypochlorige Säurelösungen verabreicht werden, bilden die Versuchsgruppe, und die Patienten, die eine Mundpflege mit 0,12 % Chlorhexidingluconat erhalten, das routinemäßig in der Klinik angewendet wird, bilden die Gruppe Kontrollgruppe. Die Patienten werden von der Krankenschwester mit bestimmten Lösungen (Chlorhexidingluconat, Natriumbicarbonat, ozonisiertes Wasser und hypochlorige Säure) 4-mal täglich gemäß dem Mundpflegeprotokoll mundpflegend behandelt, und die Mundschleimhaut aller Patientengruppen wird jeden Morgen untersucht 7 Tage. Bei intubierten Patienten wird am ersten und siebten Tag nach dem Krankenhausaufenthalt eine tiefe Luftröhrenaspiratprobe entnommen und eine Röntgenaufnahme des Brustkorbs angefertigt. Die Entwicklung von VAP bei Patienten wird anhand des klinischen Lungeninfektionsscores bewertet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

105

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

    • Yesil
      • Aydın, Yesil, Truthahn, 09800
        • Nazilli State Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Über 18 Jahre alt sein
  • Mindestens 24 Stunden lang einer mechanischen Beatmungsbehandlung unterzogen werden
  • Zustimmung zur Teilnahme an der Forschung

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die extubiert werden
  • Patienten werden in eine andere Klinik verlegt
  • Diejenigen, die einer Teilnahme an der Forschung nicht zugestimmt haben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Ergebnisse im Zusammenhang mit beatmungsassoziierter Pneumonie bei Patienten
Verwendung von 0,12 % Chlorhexidingluconat, 1 % Chlorhexidingluconat, Natriumbicarbonat, ozonisiertem Wasser und hypochloriger Säure.
Zu verwendende Mundpflegelösungen: Chlorhexidingluconat, Natriumbicarbonat, ozonisiertes Wasser und hypochlorige Säure
Experimental: Ergebnisse zur Mundschleimhautintegrität von Patienten
Verwendung von 1 % Chlorhexidingluconat, Natriumbicarbonat, ozonisiertem Wasser und hypochloriger Säure.
Zu verwendende Mundpflegelösungen: Chlorhexidingluconat, Natriumbicarbonat, ozonisiertes Wasser und hypochlorige Säure

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ventilator-assoziierte Pneumonie
Zeitfenster: eine Woche
Wir werden den häufig verwendeten klinischen Lungeninfektions-Score (CPIS) verwenden, der Temperatur, Leukozytenzahl und -morphologie, Menge der Trachealsekrete und deren Charakter, Verhältnis von alveolärem Sauerstoffdruck (PaO2)/Anteil an eingeatmetem Sauerstoff (FiO2) und Lungenbefunden umfasst Infiltration und Progression im Röntgenbild des Brustkorbs und Wachstum jeglicher pathogener Bakterien aus dem Trachealaspirat. Während ein CPIS-Wert von >6 oder 6 auf VAP hindeutet.
eine Woche

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienleiter: Gülengün TÜRK, Prf. Dr, Aydin Adnan Menderes University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

15. November 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

15. November 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

15. Juni 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. Oktober 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. November 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

7. November 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

7. November 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. November 2023

Zuletzt verifiziert

1. November 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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