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L'effetto delle soluzioni utilizzate nell'igiene orale sulla prevenzione della polmonite associata al ventilatore.

3 novembre 2023 aggiornato da: Sercan Özdemir, Aydin Adnan Menderes University

L'effetto della clorexidina gluconato, del bicarbonato di sodio, dell'acqua ozonizzata e delle soluzioni di acido ipocloroso utilizzate nell'igiene orale sulla prevenzione della polmonite associata al ventilatore.

L'obiettivo di questo studio clinico è conoscere gli effetti della clorexidina gluconato, del bicarbonato di sodio, dell'acqua ozonizzata e delle soluzioni di acido ipocloroso utilizzate nell'igiene orale dei pazienti sottoposti a ventilazione meccanica sulla prevenzione della polmonite associata al ventilatore.

Le principali domande a cui si intende rispondere sono:

C'è qualche differenza tra le soluzioni di clorexidina gluconato all'1%, bicarbonato di sodio, acqua ozonizzata e acido ipocloroso rispetto alla soluzione di clorexidina gluconato allo 0,12% utilizzata nell'igiene orale nel prevenire lo sviluppo di VAP? C'è qualche differenza tra le soluzioni di clorexidina gluconato all'1%, bicarbonato di sodio, acqua ozonizzata e acido ipocloroso rispetto alla soluzione di clorexidina gluconato allo 0,12% utilizzata nell'igiene orale nel prevenire lo sviluppo di VAP?

I ricercatori confronteranno le soluzioni di clorexidina gluconato all'1%, bicarbonato di sodio, acqua ozonizzata e acido ipocloroso per vedere se la VAP

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Descrizione dettagliata

Molti problemi possono svilupparsi nei pazienti sottoposti a supporto ventilatorio meccanico nelle unità di terapia intensiva. La più importante di queste è la polmonite associata al ventilatore (VAP) causata da un'igiene orale inadeguata nei pazienti sottoposti a supporto ventilatorio meccanico. Lo scopo della tesi è esaminare l'effetto delle soluzioni di clorexidina gluconato, bicarbonato di sodio, acqua ozonizzata e acido ipocloroso utilizzate nell'igiene orale nella prevenzione della polmonite associata al ventilatore in pazienti sottoposti a supporto di ventilazione meccanica.

Questa ricerca è stata pianificata come uno studio sperimentale controllato randomizzato. Il campione dello studio sarà composto da 105 pazienti adulti intubati ricoverati nell'Unità di terapia intensiva di anestesia e rianimazione dell'Ospedale statale Nazilli del Ministero della Salute Aydın della Repubblica di Turchia. I pazienti saranno divisi in un totale di 5 gruppi: 4 sperimentali e 1 gruppo di controllo. I gruppi ai quali verranno applicate soluzioni di clorexidina gluconato all'1%, bicarbonato di sodio, acqua ozonizzata e acido ipocloroso costituiranno il gruppo sperimentale, mentre i pazienti che ricevono l'igiene orale con clorexidina gluconato allo 0,12%, che viene applicata di routine in clinica, costituiranno il gruppo sperimentale. gruppo di controllo. I pazienti verranno curati dal cavo orale dall'infermiera con soluzioni determinate (clorexidina gluconato, bicarbonato di sodio, acqua ozonizzata e acido ipocloroso) 4 volte al giorno secondo il protocollo di cura orale, e la mucosa orale di tutti i gruppi di pazienti verrà valutata ogni mattina per 7 giorni. Verrà prelevato un campione di aspirato tracheale profondo e verrà eseguita una radiografia del torace il primo e il settimo giorno dopo il ricovero dei pazienti intubati. Lo sviluppo di VAP nei pazienti sarà valutato con il punteggio clinico dell'infezione polmonare.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

105

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

    • Yesil
      • Aydın, Yesil, Tacchino, 09800
        • Nazilli State Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Avere più di 18 anni
  • Essere sotto trattamento di ventilazione meccanica per almeno 24 ore
  • Accettare di partecipare alla ricerca

Criteri di esclusione:

  • Pazienti estubati
  • Pazienti trasferiti in un'altra clinica
  • Coloro che non hanno accettato di partecipare alla ricerca

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Risultati relativi alla polmonite associata al ventilatore nei pazienti
Utilizzo di clorexidina gluconato allo 0,12%, clorexidina gluconato all'1%, bicarbonato di sodio, acqua ozonizzata e acido ipocloroso.
Soluzioni per l'igiene orale da utilizzare: Clorexidina Gluconato, Bicarbonato di Sodio, Acqua Ozonizzata e Acido Ipocloroso
Sperimentale: Risultati riguardanti l'integrità della mucosa orale dei pazienti
Utilizzo di Clorexidina Gluconato all'1%, Bicarbonato di Sodio, Acqua Ozonizzata e Acido Ipocloroso.
Soluzioni per l'igiene orale da utilizzare: Clorexidina Gluconato, Bicarbonato di Sodio, Acqua Ozonizzata e Acido Ipocloroso

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Polmonite associata al ventilatore
Lasso di tempo: una settimana
Utilizzeremo il punteggio di infezione polmonare clinica (CPIS) comunemente usato, che include temperatura, conta leucocitaria e morfologia, quantità di secrezioni tracheali e loro caratteristiche, rapporto pressione alveolare di ossigeno (PaO2)/frazione di ossigeno inspirato (FiO2), risultati della valutazione polmonare infiltrazione e progressione alla radiografia del torace e crescita di qualsiasi crescita batterica patogena dall'aspirato tracheale. Mentre il punteggio CPIS >6 o 6 suggerisce VAP.
una settimana

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Gülengün TÜRK, Prf. Dr, Aydin Adnan Menderes University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

15 novembre 2023

Completamento primario (Stimato)

15 novembre 2024

Completamento dello studio (Stimato)

15 giugno 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 ottobre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 novembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

7 novembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

7 novembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 novembre 2023

Ultimo verificato

1 novembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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