- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06118242
L'effetto delle soluzioni utilizzate nell'igiene orale sulla prevenzione della polmonite associata al ventilatore.
L'effetto della clorexidina gluconato, del bicarbonato di sodio, dell'acqua ozonizzata e delle soluzioni di acido ipocloroso utilizzate nell'igiene orale sulla prevenzione della polmonite associata al ventilatore.
L'obiettivo di questo studio clinico è conoscere gli effetti della clorexidina gluconato, del bicarbonato di sodio, dell'acqua ozonizzata e delle soluzioni di acido ipocloroso utilizzate nell'igiene orale dei pazienti sottoposti a ventilazione meccanica sulla prevenzione della polmonite associata al ventilatore.
Le principali domande a cui si intende rispondere sono:
C'è qualche differenza tra le soluzioni di clorexidina gluconato all'1%, bicarbonato di sodio, acqua ozonizzata e acido ipocloroso rispetto alla soluzione di clorexidina gluconato allo 0,12% utilizzata nell'igiene orale nel prevenire lo sviluppo di VAP? C'è qualche differenza tra le soluzioni di clorexidina gluconato all'1%, bicarbonato di sodio, acqua ozonizzata e acido ipocloroso rispetto alla soluzione di clorexidina gluconato allo 0,12% utilizzata nell'igiene orale nel prevenire lo sviluppo di VAP?
I ricercatori confronteranno le soluzioni di clorexidina gluconato all'1%, bicarbonato di sodio, acqua ozonizzata e acido ipocloroso per vedere se la VAP
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Molti problemi possono svilupparsi nei pazienti sottoposti a supporto ventilatorio meccanico nelle unità di terapia intensiva. La più importante di queste è la polmonite associata al ventilatore (VAP) causata da un'igiene orale inadeguata nei pazienti sottoposti a supporto ventilatorio meccanico. Lo scopo della tesi è esaminare l'effetto delle soluzioni di clorexidina gluconato, bicarbonato di sodio, acqua ozonizzata e acido ipocloroso utilizzate nell'igiene orale nella prevenzione della polmonite associata al ventilatore in pazienti sottoposti a supporto di ventilazione meccanica.
Questa ricerca è stata pianificata come uno studio sperimentale controllato randomizzato. Il campione dello studio sarà composto da 105 pazienti adulti intubati ricoverati nell'Unità di terapia intensiva di anestesia e rianimazione dell'Ospedale statale Nazilli del Ministero della Salute Aydın della Repubblica di Turchia. I pazienti saranno divisi in un totale di 5 gruppi: 4 sperimentali e 1 gruppo di controllo. I gruppi ai quali verranno applicate soluzioni di clorexidina gluconato all'1%, bicarbonato di sodio, acqua ozonizzata e acido ipocloroso costituiranno il gruppo sperimentale, mentre i pazienti che ricevono l'igiene orale con clorexidina gluconato allo 0,12%, che viene applicata di routine in clinica, costituiranno il gruppo sperimentale. gruppo di controllo. I pazienti verranno curati dal cavo orale dall'infermiera con soluzioni determinate (clorexidina gluconato, bicarbonato di sodio, acqua ozonizzata e acido ipocloroso) 4 volte al giorno secondo il protocollo di cura orale, e la mucosa orale di tutti i gruppi di pazienti verrà valutata ogni mattina per 7 giorni. Verrà prelevato un campione di aspirato tracheale profondo e verrà eseguita una radiografia del torace il primo e il settimo giorno dopo il ricovero dei pazienti intubati. Lo sviluppo di VAP nei pazienti sarà valutato con il punteggio clinico dell'infezione polmonare.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Sercan OZDEMİR
- Numero di telefono: +905438169496
- Email: sercanoz15@hotmail.com
Luoghi di studio
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Yesil
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Aydın, Yesil, Tacchino, 09800
- Nazilli State Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Avere più di 18 anni
- Essere sotto trattamento di ventilazione meccanica per almeno 24 ore
- Accettare di partecipare alla ricerca
Criteri di esclusione:
- Pazienti estubati
- Pazienti trasferiti in un'altra clinica
- Coloro che non hanno accettato di partecipare alla ricerca
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Risultati relativi alla polmonite associata al ventilatore nei pazienti
Utilizzo di clorexidina gluconato allo 0,12%, clorexidina gluconato all'1%, bicarbonato di sodio, acqua ozonizzata e acido ipocloroso.
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Soluzioni per l'igiene orale da utilizzare: Clorexidina Gluconato, Bicarbonato di Sodio, Acqua Ozonizzata e Acido Ipocloroso
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Sperimentale: Risultati riguardanti l'integrità della mucosa orale dei pazienti
Utilizzo di Clorexidina Gluconato all'1%, Bicarbonato di Sodio, Acqua Ozonizzata e Acido Ipocloroso.
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Soluzioni per l'igiene orale da utilizzare: Clorexidina Gluconato, Bicarbonato di Sodio, Acqua Ozonizzata e Acido Ipocloroso
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Polmonite associata al ventilatore
Lasso di tempo: una settimana
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Utilizzeremo il punteggio di infezione polmonare clinica (CPIS) comunemente usato, che include temperatura, conta leucocitaria e morfologia, quantità di secrezioni tracheali e loro caratteristiche, rapporto pressione alveolare di ossigeno (PaO2)/frazione di ossigeno inspirato (FiO2), risultati della valutazione polmonare infiltrazione e progressione alla radiografia del torace e crescita di qualsiasi crescita batterica patogena dall'aspirato tracheale.
Mentre il punteggio CPIS >6 o 6 suggerisce VAP.
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una settimana
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Gülengün TÜRK, Prf. Dr, Aydin Adnan Menderes University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- AdnanMU-NDH-OZDEMIR-001
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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