Endoskopická ligace pásu pro léčbu refluxní choroby
8. září 2026 aktualizováno: Mohamed Abeid, El Katib Hospital
EndoBand: Podvázání endoskopického pásu pro léčbu refluxní choroby (GERD)
GERD je chronické onemocnění vyžadující různé léčebné modality; neprokázaly dlouhodobou účinnost s obavami o jejich bezpečnost.
Použití ligace proužků v endoskopii se zdá být bezpečné, opakovatelné s krátkou křivkou učení.
Umístění více pásů na linii Z může vytvořit vazivový prstenec v distálním jícnu, který působí jako bariéra proti refluxu žaludečního obsahu.
Přehled studie
Detailní popis
Cílem studie je úplné vymizení příznaků refluxu bez použití jakéhokoli léku.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
10
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Mohamed Abeid, MD
- Telefonní číslo: +201001222254
- E-mail: mohamedabeid@gmail.com
Studijní místa
-
-
-
Cairo, Egypt
- Endoscopy Unit Cairo University
-
Kontakt:
- Mohamed Abeid, MD
- Telefonní číslo: +201001222254
- E-mail: mohamedabeid@gmail.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Symptomatická GERD
Kritéria vyloučení:
- Jakákoli předchozí operace pro GERD
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Vypnuto PPI
Žádné příznaky refluxu
|
Umístění pásů do distálního jícnu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Ligace endoskopického pásu pro GERD
Časové okno: 1 měsíc
|
Řešení symptomů refluxu a zastavení inhibitorů protonové pumpy.
|
1 měsíc
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Mohamed Abeid, MD, Endoscopy Unit Faculty of Medicine Cairo University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
1. ledna 2027
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. ledna 2028
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. ledna 2029
Termíny zápisu do studia
První předloženo
3. listopadu 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
8. listopadu 2023
První zveřejněno (Aktuální)
13. listopadu 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
10. září 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
8. září 2026
Naposledy ověřeno
1. září 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- GIELUKA
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
Ano
Časový rámec sdílení IPD
1 rok
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Volný, uvolnit
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .