- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06126055
Endoskopisk båndligering for behandling av reflukssykdom
7. mars 2024 oppdatert av: Mohamed Abeid, El Katib Hospital
EndoBand: Endoskopisk båndligering for behandling av reflukssykdom (GERD)
GERD er en kronisk sykdom som krever forskjellige behandlingsformer; ikke har påvist langsiktig effekt med bekymringer om deres sikkerhet.
Bruken av båndligering i endoskopi virker trygg, repeterbar med kort læringskurve.
Plassering av flere bånd ved Z-linjen kan skape en fibrøs ring i den distale spiserøret som fungerer som en barriere mot tilbakeløp av mageinnhold.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Målet med studien er fullstendig oppløsning av reflukssymptomer uten bruk av noe medikament.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
10
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Mohamed Abeid, MD
- Telefonnummer: +201001222254
- E-post: mohamedabeid@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypt
- Endoscopy Unit Cairo University
-
Ta kontakt med:
- Mohamed Abeid, MD
- Telefonnummer: +201001222254
- E-post: mohamedabeid@gmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Symptomatisk GERD
Ekskluderingskriterier:
- Enhver tidligere operasjon for GERD
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Av PPI
Ingen symptomer på refluks
|
Plassering av bånd i distal spiserør
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Endoskopisk båndligering for GERD
Tidsramme: 1 måned
|
Løsning av reflukssymptomer og stopp av protonpumpehemmere.
|
1 måned
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Mohamed Abeid, MD, Endoscopy Unit Faculty of Medicine Cairo University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
1. april 2024
Primær fullføring (Antatt)
1. januar 2025
Studiet fullført (Antatt)
1. januar 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
3. november 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
8. november 2023
Først lagt ut (Faktiske)
13. november 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
8. mars 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
7. mars 2024
Sist bekreftet
1. mars 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- GIELUKA
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Ja
IPD-delingstidsramme
1 år
Tilgangskriterier for IPD-deling
Gratis
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på GERD
-
Baylor Research InstituteHar ikke rekruttert ennå
-
Ohio State UniversityFullført
-
EndoStim Inc.AvsluttetGERDDanmark, Nederland, Tyskland, Østerrike, Storbritannia, Argentina, Mexico
-
Chong Kun Dang PharmaceuticalFullførtGERDKorea, Republikken
-
Chong Kun Dang PharmaceuticalFullførtGERDKorea, Republikken
-
Chong Kun Dang PharmaceuticalFullførtGERDKorea, Republikken
-
Yooyoung Pharmaceutical Co., Ltd.Fullført
-
Chong Kun Dang PharmaceuticalFullførtGERDKorea, Republikken
-
Dr. Reddy's Laboratories LimitedFullført
Kliniske studier på Båndligering
-
Johns Hopkins UniversityTilbaketrukketGERD | Bariatrisk kirurgi | Laparoskopisk sleeve gastrectomy
-
Aegis Medical InnovationsApplied Health Research CentreAktiv, ikke rekrutterendeAtrieflimmerForente stater, Canada
-
NYU Langone HealthHope FoundationFullført
-
Kasr El Aini HospitalHar ikke rekruttert ennåErektil dysfunksjon | Erektil dysfunksjon på grunn av venøs lidelseEgypt
-
Mayo ClinicFullførtPrevensjonForente stater
-
Umeå UniversityFullførtPostoperativ kvalme og oppkast | Kraniotomi | AkupressurSverige
-
University Medical Center GroningenFullførtHjertekateteriseringNederland
-
Jeffrey L Zitsman, MDFullførtObstruktivt søvnapnésyndrom | Metabolsk syndrom | Insulinresistens | Sykelig fedme | Ikke-alkoholisk fettleversykdomForente stater
-
Gabi SmartCareFullførtSøvnforstyrret pust | BlodoksygendesaturasjonerBelgia
-
Spry HealthUniversity of California, San FranciscoFullført